"Старость не защищает от Любви,
но Любовь защищает от старости"

© Коко Шанель

Мнн тромбо асс


Тромбо АСС ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Тромбо АСС®

 

Торговое название

Тромбо АСС ®

 

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой,  50 мг  и

100 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- кислота ацетилсалициловая  50 мг  или 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный,

состав оболочки: тальк,  триацетин, сополимер метилакриловая кислота – этилакрилат(1:1) 30% дисперсия1.

1 22.63 мг суспензии соответствуют 6.79 мг сухого вещества (для дозировки 50 мг)

   33.95 мг суспензии соответствуют 10.185 мг сухого вещества (для дозировки 100 мг)

 

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ  N02BA01

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.

Под действием ферментов ацетилсалициловая кислота (АСК) гидролизуется на салициловую кислоту в печени и частично в слизистой тонкого кишечника. Кроме того, салициловая кислота глюкоронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме быстро падает, тогда как концентрация основного метаболита - салициловой кислоты- повышается и достигает максимума через 4 ч. после приема препарата.

Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH.

Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.

Период полураспада ацетилсалициловой кислоты в крови составляет от 15 до 20 мин. Ацетилсалициловая кислота подвергается полному преобразованию и поэтому выводится из организма только в виде метаболитов с мочой. При употреблении терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты ее первичный метаболит – салициловая кислота обнаруживается в моче преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота – 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота (10%).

Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10раз).

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное  действие ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300мг АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфарктом миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов (после операций на сердце).

 

Показания к применению

- первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда  у пациентов со стенокардией

- снижение риска рецидива  инфаркта миокарда среди больных  ишемической болезнью сердца

- профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу и инсульта

- профилактика тромбозов и эмболии, в том числе  у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах,  аортокоронарного шунтирования)

- профилактика сердечно-сосудистой патологии при сахарном диабете

 

Способ применения и дозы

Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости в одно и тоже время суток. Для сохранения целостности пленочной оболочки таблетку не рекомендуется  делить. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет   от  50 до  300 мг один раз в день. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.  Максимальная суточная доза 300 мг.

Препарат рекомендуется принимать длительно в низких дозах. Дозу и продолжительность лечения определяет  лечащий  врач.

 

Побочные действия

Часто

-нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея)

-микрокровотечения из желудочно-кишечного тракта

Иногда

-кровотечения и язвы желудочно- кишечного тракта ( признаками которых являются черный кал или рвота кровью)

Редко

- тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения

- реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, кожные проявления, анафилактические реакции, отек Квинке, кардио-респираторный дистресс)

- астматический приступ

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)

- скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии

- удлинение менструального цикла

- провокация приступов бронхиальной астмы

- при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек  (гематурия, нефропатия, лейкоцитурия, альбуминурия)

Очень редко

- гипогликемия

- приступ подагры

- головная боль, головокружение, спутанность сознания

- снижение слуха, шум в ушах

- повышение активности  печеночных трансаминаз

- кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией)

 

Противопоказания 

  • повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным или нестероидным  болеутоляющим /противовоспалительным средствам (НПВС), а так же к  вспомогательным веществам
  • язвенная  болезнь  желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
  • геморрагический диатез, тромбоцитопения,  гемофилия
  • почечная недостаточность и оксалурия
  • выраженная печеночная недостаточность
  • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность
  • сопутствующий прием метотрексата  в дозе 15 мг и более в неделю
  • гипопротромбинемия
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 18 лет
  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp – лактазы,  мальабсорбция  глюкозы-галактозы

 

Лекарственные взаимодействия 

Тромбо АСС усиливает:

-действие антикоагулянтов и антиагрегантных препаратов (например, варфарина и других производных кумарина, гепарина, дипиридамола, сульфинпиразона)

-действие других ингибиторов агрегации тромбоцитов, например тиклопидина, клопидогрела: возможно увеличение времени кровотечения

-действие антидиабетических препаратов – гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины

-желательные и нежелательные эффекты нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств

-желательные и нежелательные эффекты метотрексата

-риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении с глюкокортикоидами или алкоголем

-концентрацию дигоксина, барбитуратов и лития в плазме крови

-действие сульфаниламидных препаратов и комбинаций сульфаниламидов, в том числе ко-тримоксазола

-действие трийодтиронина

-действие вальпроевой кислоты.

Препарат ослабляет:

-действие антагонистов альдостерона (спиронолактон и канренон)

-действие петлевых диуретиков (например, фуросемид)

-действие урикозурических препаратов (пробенецид, сульфинпиразон)

-действие ингибиторов АПФ

При одновременном приеме тетрациклинов могут образовываться невсасывающиеся комплексы. Таким образом, между приемами этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 1-3 часов.

Необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем приеме циклоспорина или такролимуса.

При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3 часов.

 

Особые указания

Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:

-анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС

- бронхиальная  астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа, хронические заболевания органов дыхания

- сопутствующая терапия антикоагулянтами ( производными кумарина, гепарин, за исключением низкодозированной  терапии гепарином)

-эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения

-функциональные нарушения со стороны печени или почек

Перед проведением хирургических процедур (даже перед незначительными вмешательствами, такими как стоматологическая операция) необходимо сообщить врачу о приеме таблеток Тромбо АСС, покрытых пленочной оболочкой, и учитывать антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Возможно увеличение времени кровотечения.

Следует избегать дополнительного приема других салицилатов или нестероидных противовоспалительных/противоревматических средств.

В случае приема высоких доз  препарата в течение нескольких лет возможно развитие почечной недостаточности. Необходимо периодически контролировать функцию почек.

Пациентов, которым назначена тромболитическая терапия, рекомендуется обследовать на наличие признаков внешнего или внутреннего кровотечения (например, гематомы).

В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты, что может вызвать приступы подагры у предрасположенных пациентов.

Препарат содержит моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не рекомендуется принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов , как головокружение, спутанность сознания, необходимо соблюдать осторожность  при управлении транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Как правило, следует различать хроническую передозировку ацетилсалициловой кислотой, сопровождающуюся нарушениями преимущественно со стороны нервной системы, такими как сонливость, головокружение, спутанность сознания или тошнота (отравление салициловой кислотой или её соединениями), и острое отравление.

Симптомы острого отравления:  тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса. Даже при терапевтических дозах может возникать респираторный алкалоз на фоне учащенного дыхания. Он компенсируется повышенным выделением гидрокарбоната почками, поэтому pH крови остается в нормальном диапазоне значений. При токсических дозах такая компенсация является недостаточной, поэтому pH крови и концентрация гидрокарбоната снижаются. Значения pCO2 крови могут оставаться в норме. Внешние признаки указывают на клиническую картину метаболического ацидоза. На самом деле такие проявления являются сочетанием респираторного и метаболического ацидоза, причинами которого являются: нарушение дыхания, вызванное токсическими дозами, кумуляция кислоты, частично по причине пониженной почечной экскреции (серная и фосфорная кислота, а также салициловая, молочная, ацетоуксусная кислота и т.д.), вызванной нарушением углеводного обмена. Кроме того, нарушается электролитный баланс и возникает обширная потеря калия.

Острое отравление  легкой или умеренной степени (200-400 мкг/мл): нарушение кислотно-щелочного баланса,  возможно нарушение электролитного баланса (например, потеря калия), гипогликемия, сыпь на коже, желудочно-кишечное кровотечение, гипервентиляция, шум в ушах, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Тяжелое отравление (более 400 мкг/мл): возможно развитие бредового состояния, тремора, одышки, повышенного потоотделения, эксикоза, гипертермии и комы.

Летальные отравления: смерть обычно наступает в результате остановки дыхания.

Лечение: выбор лечения при отравлении ацетилсалициловой кислотой основан на тяжести, стадии и клинических симптомах отравления. В качестве терапии принимают обычные меры по снижению всасывания активного вещества, контролю водного и электролитного баланса, а также нормализации нарушенной терморегуляции и дыхания.

Первоочередное внимание должно быть уделено мерам, способствующим выведению и нормализации кислотно-щелочного и электролитного баланса. Помимо внутривенного введения растворов бикарбоната и калия хлорида, можно назначить диуретики. Моча должна быть щелочной для повышения степени ионизации салицилатов и снижения канальцевой реабсорбции.

Рекомендуется контроль pH крови, показателя pCO2, уровня гидрокарбоната, калия и т.д. В тяжелых случаях может потребоваться интенсивная терапия (форсированный щелочной диурез, гемодиализ), прием диазепама при судорогах. 

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10  или 20  таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки  (по  10 таблеток)  или 5 контурных упаковок  (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для  детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия 

 

Владелец регистрационного удостоверения

 OOO «Валеант», Москва, Россия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы,  проспект Аль-Фараби, 

д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11

 Телефон 3 111 516               Факс 3 111 517

 Элетронная почта       [email protected]nt.com

 

pharmprice.kz

Тромбо АСС® таблетки | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом Минздрава
России
« 29 » ноября 2001 г.
Протокол No 17

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Тромбо АСС ®

Регистрационный номер
П No 013722/01-2002

Торговое название препарата
Тромбо АСС®

Международное непатентованное название (МНН)
ацетилсалициловая кислота (acidum acetylsalicylicum)

Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 50 мг и 100 мг.

Состав
одна таблетка содержит активного вещества ацетилсалициловой кислоты 0,05 г (50 мг) или 0,1 г (100 мг), а также вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный, картофельный крахмал, тальк, глицерина триацетат + поли(этилакрилат, метилакрилат) (Эудражит L30D).

Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство.
Тромбо АСС обладает способностью понижать свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2.
Использование таблеток, покрытых пленочной оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, снижает частоту побочных эффектов со стороны желудка.

Показания к применению

- Первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда
- Снижение риска инфаркта миокарда среди больных ишемической болезнью сердца
- Профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу
- Профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
Повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия
Нефролитиаз
«Аспириновая» астма
Гипопротромбинемия
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Период лактации
Детский возраст до 18 лет

Беременность и период кормления грудью

Не рекомендовано применение препарата в последнем триместре беременности, а также применение Тромбо АСС в первые 6 месяцев беременности в составе комбинированной терапии.

Особые указания

Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
- Анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС
- Эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения
- Функциональные нарушения со стороны печени или почек

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комплексная терапия Тромбо АСС с другими препаратами может обусловливать как усиление, так и ослабление терапевтического эффекта.
Усиление действия:
Пероральных антикоагулянтов, НПВС, пероральных гипогликемических средств, метотрексата.
Усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений в случае сочетания Тромбо АСС с глюкокортикоидами и алкоголем.
Ослабление действия:
Диуретиков (спиронолактон, фуросемид), противоподагрических средств.
При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал должен составлять не менее 1-3 часов.

Способ применения и дозы

Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет 50-100 мг один раз в день.

Побочное действие

В целом Тромбо АСС вследствие низкой дозировки очень хорошо переносится больными, однако в исключительных случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:
- Реакции повышенной чувствительности (спастическое дыхание, кожные проявления)
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)
- Скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии
- Удлинение менструального цикла
- Провокация приступов бронхиальной астмы
- Тромбоцитопения
- При длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек, головокружение, звон в ушах, язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение.

Передозировка

Практически маловероятна из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке. При синдроме салицилизма

listel.ru

Тромбо АСС - Medside.ru

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
    • [В] Вазектомия .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Магнитотерапия .. Мутация
    • [Н] Наркоз .. Нистагм
    • [О] Общий анализ крови .. Отек
    • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
    • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
    • [С] Секретин .. Сыворотка крови
    • [Т] Таламус .. Тучные клетки
    • [У] Урсоловая кислота
    • [Ф] Фагоциты .. Фитотерапия
    • [Х] Химиотерапия .. Хоспис
    • [Ц] Цветовой показатель крови .. Цианоз
    • [Ш] Штамм
    • [Э] Эвтаназия .. Эстрогены
    • [Я]

medside.ru

инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Тромбо асс 100мг №30 таблетки, доставка на дом круглосуточно

Тромбо асс 100мг №30 таблетки


Торговое название 
Тромбо АСС ®
 
Международное непатентованное название 

Ацетилсалициловая кислота 
 
Лекарственная форма 
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 50, 75 и 100 мг
 
Состав
 Одна таблетка содержит
активное вещество: ацетилсалициловая кислота…50, 75 или 100 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный, картофельный крахмал, 
состав оболочки: тальк, глицерина триацетат, поли (этилакрилат, метилакрилат), очищенная вода.
 
Описание
Белые или почти белые двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой 
 
Фармакотерапевтическая группа 
Салициловая кислота и ее производные
Код АТС N02BA01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.
Под действием ферментов ацетилсалициловая кислота (АСК) гидролизуется на салициловую кислоту в печени и частично в слизистой тонкого кишечника. Кроме того, салициловая кислота глюкоронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме быстро падает, тогда как концентрация основоного метаболита - салициловой кислоты- повышается и достигает максимума через 4 ч. после приема препарата.
Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH.
Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.
Период полураспада ацетилсалициловой кислоты в крови составляет от 15 до 20 мин. Ацетилсалициловая кислота подвергается полному преобразованию и поэтому выводится из организма только в виде метаболитов с мочой. При употреблении терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты ее первичный метаболит – салициловая кислота обнаруживается в моче преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота – 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота (10%).
Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10раз).
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное  действие ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300мг АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется мощное антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, периферическими заболеваниями артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфаркте миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов после операций на сердце.
 
Показания к применению 
- первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда
- снижение риска инфаркта миокарда среди больных  ишемической болезнью сердца
- профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу
- профилактика тромбозов и эмболии, в том числе  у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах,  аортокоронарного шунтирования)
 
Способ применения и дозы 
Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет  50, 75 - 100 мг один раз в день. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Детям старше 12 лет с дезагрегантной целью из расчета 1 мг/кг массы тела.
 
Побочные действия 
Таблетки Тромбо АСС  вследствие низкой дозировки ацетилсалициловой кислоты и наличия кишечнорастворимой оболочки, очень хорошо переносится больными, однако в исключительных случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:
-реакции повышенной чувствительности (спастическое дыхание, кожные проявления)
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)
- скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии
- удлинение менструального цикла
- провокация приступов бронхиальной астмы
- тромбоцитопения 
- при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек, головокружение, звон в ушах, язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение.
 
Противопоказания  
- повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
- повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия
- нефролитиаз
- «аспириновая» астма
- гипопротромбинемия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- период лактации 
- детский возраст до 12 лет
 
Лекарственные взаимодействия  
Ацетилсалициловая кислота усиливает
-терапевтическое действие антикоагулянтов (производные кумарина и гепарин)
-риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с  кортикостероидами или алкоголем
-концентрацию дигоксина, барбитуратов  лития в плазме
-терапевтическое действие оральных гипогликемических средств класса сульфонилмочевины
-терапевтические и нежелательные действия нестероидных противоревматических препаратов, метотрексата и фенитоина
-действие антимикробных сульфонамидов, включая ко-тримоксазол
-действие трийодтиронина
Ацетилсалициловая кислота подавляет действие
-антагонистов альдостерона (спиронолактон)
-петлевых диуретиков (фуросемид)
-противоподагрических и гипоурекимических препаратов (пробенецид, сульфинпиразон)
При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3 часов.
 
Особые указания 
Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
-анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС
-эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения
-функциональные нарушения со стороны печени или почек
Беременность, лактация
Не рекомендовано применение Тромбо АСС в последнем триместре беременности. В первые шесть месяцев беременности применение возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не допускается применение Тромбо АСС  в комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.
Не отмечено влияния.
 
Передозировка 
Практически маловероятна из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке.
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.
Лечение:  провокация рвоты, активированный уголь, слабительные, ощелачивающее лечение.
 
Форма выпуска  и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 50 мг,   75 мг  или 100 мг, по 30 или 100 штук в упаковке.
Блистеры, вложенные вместе с инструкцией в картонную коробку
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для  детей месте!
 
Срок хранения
36 месяцев
Не использовать препарат после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек 
Без рецепта

neman.kg

Товар месяца: Тромбо АСС

По данным аналитического отдела сервиса заказа медикаментов apteka.ru, в ноябре в десятку препаратов, которые заказывали чаще всего, вошел препарат Тромбо АСС®. Количество заказанных упаковок препарата выросло практически в 200 раз по сравнению с летним периодом.

ТРОМБО АСС® — один из множества аналогов знаменитого кардиологического аспирина, который выгодно отличает от «сородичей» высокое качество при вполне разумной цене. Препарат выпускает известная австрийская корпорация, заслужившая признание и врачей, и пациентов. “Тромбо-АСС” продается в трех самых популярных дозировках — 50, 100 и 150 мг, поэтому каждый человек может подобрать нужную ему дозу.

Справка: в состав препарата ТРОМБО АСС® входит ацетилсалициловая кислота, более известная как аспирин. Производные ацетилсалициловой кислоты содержатся в ивовой коре, экстракт которой в древности использовался для борьбы с инфекционными заболеваниями и избавления от боли. Салицилаты являются компонентом более чем 400 жаропонижающих, болеутоляющих препаратов, а также лекарств, препятствующих образованию тромбов.

Многие пациенты, которым врач впервые назначил “Тромбо-АСС”, продолжают покупать его самостоятельно и впредь — ведь лекарство принадлежит к группе безрецептурных. Аспирин и другие антиагреганты принимают пожизненно или по крайней мере в течение длительного времени. Поэтому какие-либо сезонные всплески продаж препарата носят совершенно случайный характер. Скорее всего, повышенный спрос на аспирин подтверждает хорошую переносимость и доверие покупателей к “Тромбо-АСС”, – комментирует ситуацию провизор и заведующая аптекой Марина Поздеева (г. Днепропетровск).

Несмотря на то что свойства аспирина давно и успешно используются в практике кардиологов и терапевтов, ученые продолжают исследовать его свойства, и периодически находят что-то новое:

Факт первый: аспирин может бороться с опухолями

В августе 2014 года были опубликованы результаты исследования, проведенного специалистами из Лондонского университета Королевы Марии (Queen Mary University of London). Авторы выяснили, что аспирин может использоваться в качестве профилактического средства при борьбе с некоторыми формами рака, например, с опухолями желудочно-кишечного тракта. Джек Кьюзик ( Jack Cuzick) и его коллеги показали, что, несмотря на то что употребление аспирина повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте, длительный прием этого препарата на 30–40% снижает риск развития рака кишечника, пищевода и желудка. Авторы подчеркивают, что польза от приема ацетилсалициловой кислоты в этом случае существенно превышает потенциальный вред аспирина.

Комментарий Марины Поздеевой:

“В качестве лекарственного средства, обладающего профилактической противоопухолевой активностью, аспирин в России пока не применяется. Несмотря на то что этот эффект ацетилсалициловой кислоты хорошо изучен и доказан, российские врачи не спешат использовать его на практике. Большинство специалистов предпочитают дождаться официальных рекомендаций Минздрава РФ и только тогда вносить изменения в схему лечения. Наиболее опасным побочным эффектом аспирина считается желудочное кровотечение, риск которого увеличивается у пожилых пациентов. Однако кишечнорастворимая оболочка, которой часто покрыты таблетки аспирина, намного снижает вероятность побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта”.

Фактор второй: аспирин неэффективен для профилактики тромбов у диабетиков

А в 2012 году американским ученым во главе с Сабхашини Ятуру (Subhashini Yaturu) удалось выяснить, что аспирин оказался неэффективен при профилактике тромбов у людей, страдающих диабетом. В эксперименте приняло участие 142 мужчины с диагностированным диабетом 2 типа. Авторы показали, что аспирин не препятствовал образованию тромбов у 53% участников эксперимента. У всех них оказался повышен уровень 11-дегидро-тромбоксана В2. Это соединение является продуктом распада синтезируемого тромбоцитами тромбоксана А2, который необходим для их агрегации в процессе свертывания крови. Оказалось, что увеличение концентрации 11-дегидро-тромбоксана В2 было связано с почечной недостаточностью, являющейся одним из осложнений диабета.

Комментарий эксперта:

“Результаты этого исследования не изменили тактику российских и западных врачей. Кардиологи широко назначают аспирин для профилактики инсульта и инфаркта у пациентов с сахарным диабетом в качестве препарата выбора. И эта практика вполне обоснованна: все-таки доказательная база эффективности ацетилсалициловой кислоты, в том числе и у больных сахарным диабетом, настолько обширна, что опровергнуть ее не так-то и просто. Люди, страдающие диабетом 1 и 2 типа, обычно принимают аспирин в дозе 75–150 мг в сутки на протяжении многих лет, а иногда и пожизненно.

Факт третий: аспирин может помочь при слабоумии

Длительный прием невысоких доз аспирина препятствует развитию старческой деменции, утверждают ученые из Университета Гетеборга. В течение пяти лет авторы под руководством Силке Керн (Silke Kern) наблюдали за здоровьем 681 жительницы Швеции в возрасте от 70 до 92 лет. 129 участниц исследования ежедневно принимало аспирин. Спустя 5 лет оказалось, что, несмотря на то что у всех женщин наблюдалось существенное снижение интеллектуальных способностей, у участниц, принимавших аспирин, деменция была выражена гораздо слабее. Результаты исследования были опубликованы в 2012 году.

Комментарий эксперта:

“Ни в России, ни в странах Европы и США аспирин не применяют для снижения проявлений деменции. Крупные рандомизированные исследования, которые могли бы полностью доказать этот эффект ацетилсалициловой кислоты, не проводились. Поэтому врачи не торопятся с выводами и тем более с назначениями”.

Редакция сайта apteka.ru

Фото thinkstockphotos.com

apteka.ru


Смотрите также