"Старость не защищает от Любви,
но Любовь защищает от старости"

© Коко Шанель

Предуктал для чего назначают


«Что именно лечит препарат Предуктал? » – Яндекс.Кью

Прочтите внимательно, это ВАЖНО!

Применение Валидола при высоком давлении показано не всегда, чаще всего при определенных причинах развития гипертонии. Однако активные вещества средства способствуют расширению кровеносных вен, что приводит к незначительному снижению давления. Поговорим о целесообразности применения Валидола при гипертонии.

Снижает или поднимает давление Валидол?

При изготовлении лекарства ментоловое вещество растворяют в изовалериановой кислоте эфирного состояния, благодаря чему получается сложное средство, обладающее всесторонним действием. Воздействие препарата направлено на раздражение нервных окончаний, что приводит к расширению всех сосудов, стимуляцию выработки и выведения химических связей, которые управляют болевым порогом. Поэтому после всасывания активных веществ препарата в организм расширяются сосуды, купируется боль.

Оказывается, при превышении артериального давления сосуды сужаются, а при гипотонии, наоборот, расширяются. Это дает право сделать вывод, что Валидол способствует снижению показателей артериального давления. Дополнительно средство действует успокаивающе на отделы нервной системы, восстанавливает сокращения миокарда – а ведь давление поднимается чаще всего на фоне нервного перенапряжения. Поэтому препарат косвенно обладает противогипертоническими свойствами: после принятия Валидола больной становится спокойнее, исчезает усиленное сердцебиение, нормализуется процесс кровообращения, а кровеносное давление снижается. Валидол допустимо назначать и в экстренных ситуациях (очень высокое давление, приступ гипертонии, гипертонический криз), потому как результат наступает уже через 5 минут после потребления.

Рекомендую ознакомиться с интересной статье про нутрицевтик, который не только стабилизирует давление, но и очищает сосуды без побочных эффектов. Кому интересно, вот ссылка на статью.

yandex.ru

инструкция, показания, дозировки и аналоги, отзывы

Действующее вещество таблеток Предуктал – дигидрохлорид триметазидина – оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.

Предуктала обладает ярко выраженным антиангинальным действием. Терапевтический эффект достигается благодаря способности определенных компонентов препарата сохранять энергетический клеточный метаболизм в период гипоксии. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина.

При стенокардии сокращает частоту приступов и уже через 14 дней отмечается значительное повышение устойчивости к физ. нагрузке, снижаются перепады артериального давления. В контролируемых клинических группах у больных со стенокардией доказано – триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно со 2-й недели лечения Предукталом в условиях повышенной нагрузки.

Предуктал так-же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран.

Препарат снижает периодичность развития и интенсивность шума в ушах, расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.
При приеме Предуктала наблюдается восстановления функциональной активности сетчатки, увеличивается поле и острота зрения благодаря улучшению морфологического строения сетчатки и желтого пятна после приема триметазидина (включая случаи дегенеративных возрастных изменений).

Важно отметить, что достигнутый антиангинальный эффект сохраняется при длительном приеме.

После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается через 2-е суток после начала применения. При применении пролонгированных таблеток прием пищи не влияет на высвобождение действующего вещества.

Предуктал и Предуктал MR фото

Выведение активного вещества таблеток Предуктал происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктал

Для чего назначают Предуктал? Согласно инструкции по применению иаблетки назначают в качестве лечебного средства при монотерапии и в составе комплексной схемы лечения:

  • Для профилактики и лечение стенокардии (комплексная или моно-терапия).
  • Ишемические хориоретинальные нарушения.
  • Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства.
  • Для обеспечения кардиопротекторного и антиишемического эффекта в фармакокинектике.

Важно – Предуктал MR применяется для лечения и профилактики стенокардии, но не для купирования приступов.

Инструкция по применению Предуктал, дозировки

Режим приема препарата зависит от формы таблеток — обычные или пролонгированные (длительного действия).

Базовая схема применения:

1 таблетка Предуктал®MR 2 раза в день, утром и вечером
1 таблетка Предуктал 2-3 раза в день.
Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Таблетки принимают целиком во время еды, запивая необходимым количеством жидкости.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцениваться через 3 месяца.

Особенности дозировок и назначения:

Пациенты с почечной недостаточностью – При клиренсе креатинина 30-60 мл/мн рекомендуемая доза 1 таблетка Предуктал 35 мг утром во время завтрака.

Пожилые пациенты – в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу требуется с осторожностью.

Рекомендуемая доза 1 таблетка Предуктал 35 мг утром во время завтрака.

Вопросы:

Как долго принимать предуктал? Схема лечения препаратом (при необходимости) может быть пересмотрена через 3 месяца лечения. Рекомендуется придерживаться указаний врача и не вносить «корректив».

Как пить предуктал? В зависимости от количества назначенных дозировок. Вместе с едой, начиная с утреннего приема пищи.

Побочные действия Предуктал

В большинстве случаев препарат переносится пациентами хорошо. При приёме Предуктал МР могут наблюдаться некоторые нежелательные реакции, затрагивающие работу ЖКТ, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем организма. В некоторых случаях побочные действия предуктал мв, по отзывам кардиологов, вызваны нарушением инструкции по применению препарата и дозировки, и не относятся непосредственно к негативному влиянию действующего вещества.

  • диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления,
  • головокружение и головная боль,
  • экстрапирамидные симптомы,
  • зуд, сыпь, крапивница,
  • ортостатическая гипотензия,
  • астения.

С особой осторожностью применять в возрасте от 75 лет – не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функций почек. Дозировка Предуктал для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Противопоказания применения Предуктала:

индивидуальная  непереносимость действующего вещества или других компонентов в составе таблетки,
беременность и период лактации.

Передозировка:

В случае передозировки Предуктал может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, головокружение и тошнота. Подбирается симптоматическое лечение. В случае передозировки Предуктал длительного действия промывание желудка неэффективно.

Аналоги Предуктал, список препаратов

Аналогами Предуктал по действующему веществу и оказываемому терапевтическому эффекту являются препараты (список):

  • Энерготон
  • Трикард
  • Тримет
  • Тримектал;
  • Глиосиз
  • Мидцронат
  • Триметазидин-ратиофарм;
  • Антистен МВ;
  • Ангиозил ретард;
  • Римекор;

Самостоятельно подбирать аналог предуктала “от сердца” категорически не рекомендуется. Заменитель должен назначить врач, опираясь на диагностические данные пациента и требуемую схему лечения. С сердцем шутки плохи!
Важно – инструкция по применению предуктал, цена и отзывы к аналогам препарата не относятся и не могут использоваться в качестве замены настоящего руководства по применению.

Форма выпуска:

Лекарство выпускается в двух формах, будьте внимательны!

Предуктал МR – Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, по 35 мг.

Предуктал – обычные таблетки по 20 мг действующего вещества.

aptechka-online.com

Предуктал МВ - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Ишемией считается снижение кровоснабжения определенного участка тела, произошедшее вследствие ослабления или прекращения кровяного притока по артериям. Причин, из-за которых возникает снижение кровоснабжения органов – множество. Неправильное питание, эмоциональное напряжение, вредные привычки, отсутствие физических нагрузок или перезагрузки, заболевание сахарным диабетом и многое другое. Все это может привести к потере эластичности и прочности сосудов, а также возникновению атеросклероза. Образование атеросклеротических бляшек сужает просвет и закупоривает сосуды, из-за чего снижается поток крови, текущий по артериям. Все эти факторы приводят к ишемическому заболеванию. Для лечения ишемических нарушений в организме используется много разных медицинских средств. Одним из таких средств является Предуктал мв.

Фармакологические свойства

Медицинское средство Предуктал мв можно отнести в группе дигидрохлорид триметазидин препаратов. Он обладает действием, препятствующим возникновению коронарной недостаточности и способствующим нормализации кровяного потока. Основное активное вещество лекарства – триметазидин несет ответственность за стабильность энергетических реакций в клетках при ишемической болезни и кислородном голодании, а также не дает снижаться уровню аденозинтрифосфата. Этот компонент обладает функциями, улучшающими свойства энергетического обмена нейросенсоров и клеток сердечной мышцы, нормализует работу ионов в трансмембранных потоках и кислотно-щелочной баланс в клетках, снижает количество миграционных и инфильтрационных полинуклеарных нейтрофилов в поврежденных сердечных тканях. Также уменьшает количество повреждений в сердечной мышце. При стенокардическом заболевании Предуктал увеличивает способность коронарных сосудов сердца создавать нормальный кровоток к мышце, нормализует артериальное давление и снижает частоту стенокардических приступов. Также улучшает функциональные способности работы левого желудочка. Препарат обеспечивает стабильность эффекта на протяжении двадцати четырех часов, за счет пролонгированного действия.

Состав и форма производства

Лекарственное средство выпускается в таблетированной форме, удобной для перорального применения. В составе одной таблетки содержится 35 миллиграмм активного вещества, дигидрохлорид триметазидина, а также дополнительные компоненты.

Показания к использованию

Препарат используется при снижении кровоснабжения различных участков тела. • В кардиологии: при длительном терапевтическом курсе для лечения ишемической болезни сердца, для профилактического лечения стенокардических приступов (при стабильной стенокардии). • В отоларингологии: для терапии кохлео-вестибулярных расстройств, произошедших из-за недостатка кровоснабжения. В частности шума в ушах, головокружения, слуховых патологий. • В офтальмологии: для лечения ориентальных патологий с присутствующей ишемической компонентой.

Способ использования и дозировка

Медицинское средство Предуктал мв употребляется перорально, по одной таблетке, дважды в день. Прием проводится во время еды, утром и вечером. Таблетку нельзя разжевывать ее следует проглотить целиком, запивая достаточным количеством кипяченой воды. Длительность терапевтического курса устанавливается врачом индивидуально.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию медицинского препарата Предуктал мв являются: - Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость любого из компонентов, входящих в состав средства. - Период беременности и грудного вскармливания. - Возраст менее восемнадцати лет. - Выраженная недостаточность почек. - Наличие в анамнезе заболевания Паркинсонизмом, синдрома беспокойных ног и дрожания (тремора). С осторожностью следует назначать медицинское средство при явном выражении недостаточности печени, пациентам с заболеваниями почек и при пожилом возрасте.

Передозировка

На сегодняшний день нет наличия данных о возможности передозирования данного лекарственного средства. Однако если была принята доза, намного превышающая максимальную, то лечение производится симптоматически. Специфического антидота не существует.

Проявления симптомов побочных эффектов

Побочные действия при использовании медицинского средства могут быть следующими. Нервная система. Часто: состояние головокружения, болезненные ощущения в области головы. Редко: различные симптомы паркинсонизма: дрожание, расстройство двигательной функции, состояние мышечного гипертонуса и синдрома беспокойных ног, неустойчивость походки. Эти негативные проявления имеют обратимый характер и прекращаются после прекращения применения медицинского средства. Сердце и сосудистая система. Редко: учащенное, аномальное биение сердца, аритмические расстройства, снижение повышение артериального давления, постуральная гипотония, покраснение лицевой области. Пищеварительная система. Часто: болезненные ощущения в абдоминальной области, расстройства пищеварения, состояние тошноты, рвота. Редко: запоры. Кожные покровы. Часто: сыпные реакции, зуд, покраснения кожи. Редко: острые генерализированные экзантематозные высыпания, отек Квинке. Кроветворная и лимфатическая система. Возможно возникновение патологического уменьшения количества лейкоцитов, за счет гранулоцитов и моноцитов, при котором повышается восприимчивость организма к бактериальным и грибковым инфекциям. Снижение количества тромбоцитов в крови, в также вероятны проявления тромбоцитопенической пурпуры. Печень. Возможны проявления воспалительного процесса печени. Также возможно проявления общей слабости организма. Бессилие. Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникнуть при использовании медицинского средства. Поэтому при любых дискомфортных ощущениях рекомендовано обращение к врачу.

Особенности

Не следует использовать медицинское средство Предуктал мв для предотвращения стенокардических приступов. Также он не назначается при нестабильном стенокардическом заболевании и при только что перенесенном инфаркте миокарда, в первые дни терапии. При возникновении приступа нестабильной стенокардической болезни, во время проведения терапевтического курса, необходимо провести коррекцию использования лекарственных средств и рассмотреть возможное ангиопластическое хирургическое вмешательство. Поскольку использование триметазидина может вызвать ухудшение у пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо проводить постоянное обследование пациентов пожилого возраста, находящихся на лечении данным медицинским средством. При проявлении любых двигательных расстройств, требуется невропатологическое исследование. Негативные проявления симптомов Паркинсонизма исчезают после прекращения использования данного средства. При длительном сохранении таких эффектов, следует обратиться к невропатологу, которые определит дальнейшее лечение. Поскольку одним из возможных симптомов – изменение походки и неустойчивость, необходимо всячески предотвращать возможность падения.

Использования в период беременности и лактации

Поскольку не проводилось клинических испытаний лекарственного средства Предуктал мв во время периода вынашивания плода и не существует данных о его действии при внутриутробном развитии, не рекомендуется проводить терапевтический курс во время беременности. Также следует прекратить кормление грудью при необходимости использования данного медицинского средства.

Употребление алкоголя

Не рекомендуется употреблять напитки, содержащие алкоголь во время терапевтического курса описываемым лечебным средством. Поскольку это может спровоцировать нежелательные явления, угрожающие здоровью пациента.

Управление автомобилем

Поскольку негативными проявлениями при использовании данного медицинского средства, могут являться неустойчивость походки, головокружения, тремор, а также другие патологии опорно-двигательного аппарата, запрещается управление личным автомобилем и другими видами транспорта. Также категорически запрещено проведение работ, требующих соблюдение повышенного внимания, точности и концентрированности.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день нет данных о существовании отрицательных взаимодействий при использовании данного медицинского средства. Активное вещество назначается в комплексном лечении вместе с гепариновыми средствами; с веществами, блокирующими функции бета-адренорецепторов; препаратами, проявляющими антагонистические свойства к кальцию; средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту; лекарствами, снижающими уровень липидов, кальципарином и дигиталисом.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Предуктал мв не требуют соблюдения температурного режима Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода вещество нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Лекарственное средство Предуктал можно приобрести в аптечной сети по рецепту врача.

Отзывы пациентов

Существует множество положительных отзывов об использовании данного медицинского средства при терапии стабильной стенокардической болезни и экстрасистолии, уже в период нескольких недель от начала курса, пациенты чувствуют значительное улучшение состояния. Однако есть и единичные сообщения о возникновении негативных побочных симптомов, которые большей частью, проявляются в первую неделю использования и потом исчезают при дальнейшем употреблении средства. Основным во всех сообщениях о препарате Предуктал мв является то, что он значительно снижает болезненные и неприятные ощущения и повышает качество жизни пациентов.

wer.ru

Почему ПРЕДУКТАЛ® МR - наиболее назначаемый врачами кардиологический препарат

Что предлагает новая концепция лечения ишемической болезни сердца (ИБС) пациентам со стенокардией?
Новое руководство по лечению стенокардии, принятое в 2006 г. на последнем Всемирном конгрессе кардиологов, рекомендует применение метаболически активных препаратов с целью уменьшения приступов стенокардии, улучшения переносимости физической нагрузки и улучшения качества жизни пациентов с ИБС.

Традиционные подходы к лечению пациентов с ИБС направлены на улучшение доставки кислорода к клеткам миокарда и снижение их потребности в нем. Блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты кальция и нитраты оказывают антиангинальное действие посредством изменения гемодинамических параметров (силы и частоты сердечных сокращений, улучшения коронарного кровотока, уменьшения пред- и постнагрузки на сердце и т.д.). Несмотря на широкий выбор этих препаратов, монотерапия ими зачастую не обеспечивает достаточной эффективности лечения, так как эти лекарственные средства лишь опосредованно влияют на кислородное обеспечение миокарда. С другой стороны, результаты многочисленных исследований (TIBET, IMAGE, CESAR и др.) показали, что комбинация блокаторов β-адренорецепторов, антагонистов кальция и нитратов не обеспечивает существенного дополнительного снижения частоты и уменьшения выраженности проявлений стенокардии. При этом значительно повышается риск развития таких побочных явлений, как брадикардия, аритмия, гипотония и т.д. В лечении ИБС необходимо четко определить точку приложения используемого препарата и возможности его применения у разных групп пациентов. На протяжении нескольких последних десятилетий предпринимали многочисленные попытки создать препараты, эффективно воздействующие непосредственно на ишемизированные кардиомиоциты. Усилия ученых были сконцентрированы на заключительном звене патогенетической цепочки ишемии — нарушении окислительных процессов на уровне клетки. Это направление получило название цитопротекторного, или метаболического.

Современная концепция лечения ИБС предполагает применение метаболических препаратов с выраженным антиангинальным действием. Очень важно,чтобы метаболический подход базировался на данных доказательной медицины, то есть назначались метаболические препараты с доказанной антиангинальной эффективностью и изученным механизмом действия. Эффективность такого препарата должна быть подтверждена клиническими исследованиями, и необходимы четкие доказательства именно антиангинального действия у пациентов с ИБС.

ПРЕДУКТАЛ® MR (таблетки с модифицированным высвобождением триметазидина) — оригинальная разработка компании «Сервье» (Франция) — представитель новой группы антиангинальных средств с метаболическим механизмом действия. Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении больных со стенокардией, особенно когда эффективность монотерапии гемодинамическими средствами оказывалась недостаточной (Маколкин В.И., Осадчий К.К., 2004). ПРЕДУКТАЛ® MR сегодня является единственным метаболическим препаратом, представленным на фармацевтическом рынке Украины, с изученным механизмом действия и доказанной антиангинальной эффективностью. Он внесен в последние Европейские рекомендации по лечению стабильной стенокардии (2006 г.) и рекомендован Украинским обществом кардиологов для лечения ИБС.

Действие ПРЕДУКТАЛА MR основано на непосредственном влиянии на метаболические процессы в кардиомиоцитах. Как известно, нарушение кровоснабжения сердца при ишемии является пусковым моментом в развитии метаболических нарушений, которые приводят к нарушению функции миокарда. Человек ощущает эти изменения как боль в сердце. Непрерывная работа сердца требует постоянного и надежного обеспечения энергией. Глюкоза и свободные жирные кислоты — два основных вида субстратов, которые сердечная мышца, как и многие другие ткани организма, использует для синтеза АТФ. В обычном режиме деятельности сердца кардиомиоциты предпочтительно используют жирные кислоты, а при повышенной функциональной нагрузке, когда требуется ускорить процесс синтеза АТФ, используется глюкоза. Жирные кислоты — менее «эффективный» источник энергии по сравнению с глюкозой, так как для образования эквивалентного количества АТФ им необходимо на 10% больше кислорода (Капелько В.И., 2000; Шахнович Р.М., 2001). При гипоксии в миокарде накапливаются свободные жирные кислоты, тормозящие гликолиз (окислительное фосфорилирование глюкозы), что приводит к снижению образования АТФ, ослаблению сократительной способности миокарда, повреждению клеточных мембран.

Действие ПРЕДУКТАЛА MR базируется на непосредственном влиянии на обменные процессы в миокарде. Препарат действует на клеточном уровне, селективно ингибируя ключевой фермент в цепи β-окисления жирных кислот и активируя тем самым более эффективный и экономичный процесс окисления глюкозы. Таким образом, метаболические эффекты ПРЕДУКТАЛА MR обусловлены нормализацией энергетического обмена в миокарде и «переключением» метаболизма сердца на наиболее выгодный путь с целью максимальной выработки энергии в условиях ишемии и предупреждения дальнейших нарушений метаболизма миокарда. Это «переключение» энергетического метаболизма приводит к повышению синтеза АТФ в кардиомиоцитах, снижает тканевой ацидоз, возникающий при ишемии, и поддерживает сократительную функцию миокарда (Kantor P.F. et al., 2000). На фоне приема препарата ПРЕДУКТАЛ® MR также усиливается обмен фосфолипидов, что обеспечивает защиту клеточных мембран от повреждения и протекторное действие в отношении кардиомиоцитов. Указанные позитивные эффекты ПРЕДУКТАЛА® MR никак не связаны с изменениями баланса между коронарной перфузией и потребностью миокарда в кислороде и не влияют на частоту сердечных сокращений, артериальное давление (Belardinelli R. et al., 2001). Поэтому применение ПРЕДУКТАЛА MR, метаболического антиангинального препарата, официально рекомендованного новым руководством Европейского общества кардиологов по лечению стенокардии (2006 г.), является необходимым.

КОГДА СЕРДЦУ ТРЕБУЕТСЯ МАКСИМАЛЬНАЯ ЗАЩИТА ОТ ИШЕМИИ?

ИБС — это хроническое заболевание, которое значительно ухудшает качество жизни пациента. Опасаясь боли, он ограничивает физическую нагрузку и часто не может выполнять привычную работу. Поэтому пациенту с ИБС необходимо регулярно принимать лекарственные средства для обеспечения постоянной защиты сердца от ишемии.

Рис. 1. Строение таблетки ПРЕДУКТАЛА MR обеспечивает:
  • контролируемое высвобождение действующего вещества;
  • стабильное антиишемическое действие на протяжении суток;
  • надежную защиту от ишемии даже в утреннее время;
  • удобный 2-кратный прием.

В настоящее время существуют четкие данные o том, что такие патологические состояния, как стенокардия, инфаркт миокарда и мозговой инсульт, характеризуются определенной периодичностью возникновения. Они учащаются в осеннее-зимний период и в ранние утренние часы. Таким образом, пациент с ИБС часто просыпается утром от приступа стенокардии, либо приступ возникает в первые минуты после пробуждения. Также стенокардия может быть вызвана резким изменением температуры окружающей среды (например, переходом из теплого помещения в холодное). C другой стороны, действие большинства антиишемических препаратов, принятых накануне вечером, к этому времени ослабевает, а утренний прием осуществляется, как правило, гораздо позже, и как раз в момент пробуждения пациент оказывается наименее защищенным с фармакологической точки зрения. Таким образом, очень важно поддерживать эффективную концентрацию препаратов в крови в то время, когда в них существует наибольшая потребность, то есть обеспечивать надежную защиту от ишемии на протяжении суток. Именно таким препаратом является ПРЕДУКТАЛ® MR, который был специально создан с целью продления антиангинального эффекта и обеспечения стабильной защиты сердца на протяжении суток.

КАКОВЫ ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕДУКТАЛА МR ПЕРЕД ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ ТРИМЕТАЗИДИНА?

ПРЕДУКТАЛ®, который был создан компанией «Сервье» (Франция), обеспечивал определенные преимущества пациентам с ИБС в уменьшении приступов стенокардии и увеличении переносимости физической нагрузки. Разработка новой формы модифицированного высвобождения (MR-формы) стала значительным достижением компании. ПРЕДУКТАЛ® MR отвечает всем требованиям, предъявляемым к современным антиангинальным препаратам, а именно: высокая антиишемическая эффективность в течение суток, безопасность и удобство применения (2 раза в сутки).

ПРЕДУКТАЛ® MR отличается от короткодействующих препаратов триметазидина оригинальным строением таблетки, не имеющим аналогов среди других препаратов триметазидина (рис. 1). В таблетке ПРЕДУКТАЛА® MR, покрытой оболочкой, активное вещество равномерно распределено в объеме гидрофильного матрикса (метилгидроксипропилцеллюлозы). При контакте с секретом желудочно-кишечного тракта происходит набухание матрикса и образуется гель. Таким образом происходит медленное контролируемое высвобождение действующего вещества в кровь, что обеспечивает стабильность антиангинального эффекта.

Таблица
Отличительные характеристики препаратов триметазидина 20 мг и ПРЕДУКТАЛА MR
(по данным Genissel P. et al., 2004)

Характеристика

Препараты триметазидина 20 мг

ПРЕДУКТАЛ® MR

Преимущества ПРЕДУКТАЛА® MR для пациентов

Минимальная концентрация действующего вещества в плазме крови, C min (мг/л)

28,4

36,9 (+31%)

Стабильная высокая концентрация в плазме крови — надежная защита сердца на протяжении суток

Длительность устойчивой плазменной концентрации (ч)

4

11 (+7 ч)

Суточная доза

60 мг

70 мг

Удобная дозировка — хорошая приверженность лечению

Кратность приема

1табл. 3 раза/сут

1табл. 2 раза/сут

 

 

Рис. 2. ПРЕДУКТАЛ® MR обеспечивает в утреннее время концентрацию действующего вещества в плазме крови на 31% выше, чем препараты триметазидина короткого действия (Genissel P. et al., 2004)

За счет формы модифицированного высвобождения эффективная концентрация ПРЕДУКТАЛА MR в плазме крови существенно (на 31%) выше по сравнению с короткодействующей лекарственной формой триметазидина (рис. 2, таблица). Кроме того, модифицированное высвобождение действующего вещества из таблетки ПРЕДУКТАЛА МR обеспечивает увеличение на 7 ч периода его устойчивой концентрации в плазме крови по сравнению с триметазидином 20 мг, а также позволяет повысить концентрацию активного вещества в крови в утренние «ишемические» часы, когда отмечают максимальный риск развития большинства острых проявлений ИБС: нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда, внезапной смерти (Genissel P. et al., 2004).

И речь идет не просто о количественных отличиях в фармакокинетике и фармакодинамике, но и о существенном качественном преимуществе — надежной защите сердца от ишемии на протяжении суток, что особенно важно с учетом циркадности развития приступов ишемии миокарда. Фармакокинетические особенности ПРЕДУКТАЛА MR подтверждены данными клинических исследований, проведенных с целью оценки эффективности и переносимости препарата у пациентов со стабильной стенокардией через 12 ч после приема таблетки (непосредственно перед следующим приемом), то есть в момент минимальной концентрации препарата в крови (Sellier P., Broustet J.P., 2003). В проведенном исследовании было показано, что ПРЕДУКТАЛ® MR обладает выраженным антиангинальным эффектом даже непосредственно перед приемом следующей таблетки, то есть обеспечивает стабильную защиту сердца от ишемии на протяжении суток. Время антиангинального действия ПРЕДУКТАЛА MR как раз перекрывает наиболее опасный (в плане развития осложнений) ранний утренний период.

ПОЧЕМУ ПАЦИЕНТАМ С ИБС ВАЖНО ПРИМЕНЯТЬ ИМЕННО ПРЕДУКТАЛ® МR?

ПРЕДУКТАЛ® MR эффективен в качестве монотерапии при стенокардии (Detry J.M et.al., 1994; Lu C. et. al., 1998). В исследовании TEMS доказано, что по эффективности Предуктал® МR не уступает блокаторам β-адренорецепторов в уменьшении количества приступов стенокардии. А по результатам данных круглосуточного мониторирования ЭКГ у пациентов в этом исследовании Предуктал® МR эффективнее, чем блокатор β-адренорецепторов, уменьшал количество безболевых приступов, которые очень опасны и могут стать причиной инфаркта. Комбинация Предуктала МR с блокаторами β-адренорецепторов или антагонистами кальция обеспечивает эффективное уменьшение количества приступов стенокардии (Manchanda S.C. et al., 1997).

Во многоцентровом исследовании ТРИУМФ (Россия) изучали антиангинальное действие ПРЕДУКТАЛА MR, присоединенного к недостаточно эффективной терапии у больных со стабильной стенокардией. В это исследование были включены 846 больных со стабильной стенокардией. Наряду с изучением антиангинального действия ПРЕДУКТАЛА MR оценивалось качество жизни как самим больным, так и врачом с помощью специальных опросников. Результаты исследования ТРИУМФ указывают на значительное улучшение состояния больных, уменьшение приступов стенокардии и потребности в нитроглицерине. Уже через 1 мес после добавления в лечение ПРЕДУКТАЛА MR количество приступов стенокардии уменьшилось в 2 раза, а через 2 мес — в 3 раза. Переносимость препарата была оценена как отличная и хорошая и врачами (98,4%), и пациентами (97,7%). В конце исследования 96% больных выразили желание продолжить терапию ПРЕДУКТАЛОМ® МR (Маколкин В.И., Осадчий К.К., 2004).

Таким образом, результаты ряда клинических исследований свидетельствуют, что ПРЕДУКТАЛ® MR как при монотерапии, так и в комбинации с любым классом антиангинальных средств не только уменьшает количество приступов стенокардии и потребность в приеме нитратов, но и достоверно повышает толерантность к физической нагрузке, увеличивает период до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ (Sellier P., Broustet J.P., 2003; Genissel P. et al., 2004). Наряду с высокой клинической эффективностью ПРЕДУКТАЛ® MR обладает хорошей переносимостью, практически не вызывая побочных эффектов. Препарат не влияет на показатели гемодинамики, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений. Поэтому врач, назначая ПРЕДУКТАЛ® MR, может не беспокоиться о том, что у пациента снизится артериальное давление или нарушится сердечный ритм.

При лечении пациентов пожилого возраста с ИБС часто необходима коррекция доз кардиологических препаратов, что обусловлено возрастными особенностями. ПРЕДУКТАЛ® MR хорошо переносится, имеет высокий профиль безопасности, не вступает во взаимодействие с другими препаратами и не влияет на биохимические показатели крови. При лечении пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы ПРЕДУКТАЛА MR.

ПРЕДУКТАЛ® MR принимают по 1таблетке утром и вечером. Это существенно повышает приверженность больных лечению (Genissel P. et al., 2004), что особенно важно при лечении ИБС. При этом заболевании пациенту необходимо получать терапию длительно, пока существует ишемия, в большинстве случаев пожизненно. Поэтому очень важно принимать ПРЕДУКТАЛ® MR постоянно, чтобы поддерживать эффективную работу сердца и хорошее самочувствие. Прекращение приема ПРЕДУКТАЛА МR или замена на неэффективный препарат ведет к возвращению симптомов. В то же время, у тех пациентов, которым был назначен ПРЕДУКТАЛ® MR и которые не прекращают его приема, существенно улучшается качество жизни за счет выраженного уменьшения интенсивности боли и увеличения переносимости физических нагрузок — они быстрее возвращаются к своей привычной ежедневной активности.

Именно поэтому, благодаря выраженной антиангинальной эффективности, благоприятному профилю безопасности, удобному режиму приема (1 таблетка 2 раза в сутки) и высокой приверженности пациентов лечению, ПРЕДУКТАЛ® MR является наиболее назначаемым врачами кардиологическим препаратом (по данным регулярного исследования «Comcon-Pharma Ukraine» «Мониторинг назначения лекарственных препаратов», 2006). 

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

www.apteka.ua

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

В случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить  прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

 - умеренные нарушения функции почек;

- пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

Беременность и период лактации.

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

tab.103.kz

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Что такое Предуктал® ОД 80 мг и в каких случаях он применяется

Этот лекарственный препарат предназначен для применения у взрослых в сочетании с другими препаратами для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца).

Что необходимо знать перед тем, как начать прием

В каких случаях не следует принимать

если у вас имеется аллергия на триметазидин или другой компонент этого препарата (компоненты перечислены в разделе 6), если вы страдаете болезнью Паркинсона: поражение головного мозга, вызывающее двигательные нарушения (тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка), если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем начать прием ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг.

Этот препарат не предназначен для лечения приступов стенокардии и для начальной терапии нестабильной стенокардии. Он также не показан для лечения инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии сообщите об этом лечащему врачу. Может потребоваться обследование и изменение терапии.

Данный препарат может вызвать или усилить такие симптомы как тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов. Эти симптомы должны быть приняты во внимание; о них следует сообщать лечащему врачу, который сможет изменить назначенную терапию.

Возможны падения в результате резкого снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание побочных эффектов).

Дети и подростки

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг не рекомендован для приема детьми младше 18 лет.

Другие препараты и Предуктал® ОД 80 мг

Лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Если вы принимаете, недавно принимали или должны принимать другие лекарственные препараты, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Прием Предуктала® ОД 80 мг с едой и напитками

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг может приниматься с едой и напитками.

Беременность и кормление грудью

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности. Если в ходе терапии этим препаратом вы обнаружите, что беременны, проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как только он может судить о необходимости продолжения терапии.

В связи с отсутствием данных о выделении препарата в грудное молоко не следует принимать ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг в период кормления грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызвать головокружение или сонливость, что может повлиять на вашу способность водить автотранспорт или управлять механизмами.

Предуктал® 80 мг содержит сахарозу

Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с ним до начала приема этого препарата.

Как принимать

При приеме этого препарата всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг - 1 капсула один раз в сутки во время завтрака. Если у вас нарушена работа почек или вы старше 75 лет, ваш лечащий врач может изменить рекомендуемую дозу.

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг предназначен для перорального приема. Капсулы следует глотать, не вскрывая и запивая водой, во время завтрака.

Если вы приняли больше Предуктала® ОД 80 мг, чем вам рекомендовано

Если вы приняли больше капсул, чем вам назначено, немедленно обратитесь к врачу или к фармацевту.

Если вы забыли принять

Если вы забыли принять дозу препарата, просто примните следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если вы должны прекратить прием

Ваш врач сообщит вам о продолжительности терапии. Перед тем как прекратить прием этого лекарственного препарата, вы должны посоветоваться с врачом.

Если у вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, этот препарат, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Распространенные (поражают до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

Редкие (поражают до 1 из 1000 пациентов):

Быстрое или нерегулярное сердцебиение (учащенное сердцебиение), экстрасистолия, частое сердцебиение, падение артериального давления при вставании, что может вызвать головокружение или обморок, недомогание (общее ухудшение самочувствия), падение, покраснение.

Частота неизвестна:

Экстрапирамидные симптомы (аномальные движения, включая дрожание и встряхивание рук и пальцев, скручивающие движения вокруг вертикальной оси тела, шаркающая походка и ригидность рук и ног), как правило, обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (затруднение засыпания, сонливость), запор, тяжелая форма генерализованных красных высыпаний на коже с образованием пузырей, отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания. Ощущение вращения (вертиго). Резкое сокращение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфицирования, сокращение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или появления кровоподтеков. Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадочное состояние, зуд, пожелтение кожи и белков глаз, светлоокрашенный стул, моча темного цвета).

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это также касается появления любых побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше.

Как хранить

Хранить препарат вне видимости и в недоступном для детей месте.

Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной и ячейковой упаковке после «ЕХР». При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не спускать лекарства в канализацию и не выбрасывать в бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Предуктал® ОД 80 мг

Активное вещество - триметазидин (в форме дигидрохлорида)

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида.

Другие компоненты:

Состав капсулы:

Сахарные сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал

Гипромеллоза

Этилцеллюлоза

Т рибутилацетилцитрат

Тальк

Магния стеарат

Оболочка капсулы:

Желатин

Титана диоксид (Е171)

Железа оксид красный (Е172)

Чернила

Шеллак (Е904)

Титана диоксид (Е171)

Симетикон

Пропиленгликоль (Е1520)

Аммония гидроксид 28% (Е527)

Как выглядит Предуктал® ОД 80 мг и содержимое упаковки

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг капсулы с пролонгированным высвобождением выпускаются в белом корпусе с оранжево-красной крышкой, на которой чернилами белого цвета отпечатан логотип фирмы «Сервье» .

Капсулы выпускаются в пачках (блистеры из полиамида-алюминия-ПВХ и фольги алюминиевой) по 30 капсул с пролонгированным высвобождением (10 капсул на блистере). Не все размеры пачек могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и изготовитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier

«Ле Лаборатуар Сервье»

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex - France - ФРАНЦИЯ

Изготовитель

Egis Pharmaceuticals PLC/ Эгис Фармасьютикалс

Н-1165 Budapest, Bӧkényfӧld ut 118-120

Hungary (Венгрия)

apteka.103.by


Смотрите также