"Старость не защищает от Любви,
но Любовь защищает от старости"

© Коко Шанель

Что лучше совидон или полиоксидоний


Полиоксидоний — за и против — Обзор препарата

Одним из способов «подтолкнуть» иммунную систему к действию при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях является использование иммуномодуляторов. Это вещества, которые могут стимулировать функцию одного или нескольких типов иммунных клеток. Классическими иммуномодуляторами являются интерфероны, индукторы их выработки, тимомиметики, растительные поли- и бета-гликаны. Не так давно в клиническую практику было введено новое вещество с подобным механизмом действия. Не секрет, что многие иммуномодуляторы не пользуются популярностью, поскольку их действие считается недоказанным.

Что такое Полиоксидоний?

Есть противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом

Это синтетическое полимерное вещество (азоксимер бромид), которое обладает полиэлектролитными свойствами. Пусть не пугает это слово, поскольку полиэлектролитами являются многие биологические молекулы (белки, ДНК, РНК). В растворах такие молекулы могут диссоциировать (распадаться) на заряженные частицы, что и определяет их биологические эффекты. Например, будучи положительно заряженным он может притягиваться к мембранам живых клеток и изменять их свойства (структуру, проницаемость, транспорт веществ).

Как он действует?

Особенное сродство полиоксидоний имеет к некоторым видам лейкоцитов, в частности, моноцитам и нейтрофилам. Нейтрофилы являются одной из самых массовых популяций лейкоцитов крови (70%) и составляют первую линию обороны организма от патогенов. Они обладают и противовирусной, и противобактериальной активностью. Естественно, высокая активность этого звена иммунной системы является очень важной для того, чтобы вовремя заметить и обезвредить чужеродный микроорганизм.

Доказано, что вещество действует одновременно на оба типа иммунного ответа — клеточный и гуморальный. Он дозозависимым образом стимулирует синтез провоспалительных цитокинов (интерлейкинов 1 и 6, интерферона, ФНО). Под действием этих сигналов на борьбу с заболеванием из костного мозга выходят в кровь новые иммунные клетки.

В нейтрофилах вещество стимулирует выработку перекиси водорода, которая используется клеткой как поражающий агент при фагоцитозе бактериальных частиц. Под действием этого вещества фагоцитирующая активность лейкоцитов увеличивается на 75%.

Интересны исследования использования при хроническом гранулематозе. В основе этого заболевания лежит уменьшение активности нейтрофилов, а именно нарушение кислородозависимого механизма фагоцитоза. При обработке таких нейтрофилов полиоксидонием их способность поглощать бактерии возвращается к нормальным значениям.

Иммуномодулятор или адъювант?

В отечественной клинической фармакологии полиоксидоний позиционируется как иммуномодулятор. Считается, что он обладает:

  • иммуностимулирующим,
  • мембранопротекторным,
  • детоксицирующим,
  • антиоксидантным действием.

В зарубежной медицине он не используется в качестве самостоятельного лекарственного средства. Там его относят к адъювантам. Адъювант — это вспомогательное вещество, которое добавляется к вакцине для потенцирования ее иммунизирующих свойств. Иными словами, адъювант усиливает иммунный ответ на иммуноген (вакцину), введенный в организм.

При этом адъювант позволяет:

  • увеличить титр функциональных антител (эффективность вакцинации),
  • снизить дозу иммуногена без уменьшения эффективности вакцины,
  • увеличить безопасность вакцины,
  • увеличить время существования защитного титра антител в организме,
  • повысить активность иммунного ответа у людей с иммунодефицитом.

С конца 90-х годов в состав отечественной вакцины «Гриппол» был введен полиоксидоний для профилактики гриппа. На сегодняшний день прививку Гриппол получили более 50 миллионов человек. Ретроспективный анализ клинических данных показал, что заболеваемость гриппом среди привитых людей была в 7 раз ниже, чем у непривитых. Однако безопасность некоторых партий Гриппола была поставлена под вопрос в связи с аллергическими реакциями.

В качестве адъюванта применялся вместе с вакциной Приорикс (трехвалентная вакцина против краснухи, кори, паротита) при иммунизации детей. Клинические данные показали, что здоровые дети не нуждались в дополнительной стимуляции иммунных реакций. Зато у часто болеющих детей с низким уровнем специфических антител применение совместно с вакциной улучшало выработку иммунитета против возбудителей.

Клинические испытания

В качестве иммуномодулятора применяется в России для лечения хронических рецидивирующих вторичных иммунодефицитных состояний. Также часто используется против гриппа и острых респираторных инфекций.

Уже проведено несколько открытых контролированных рандомизированных испытаний препарата в практике лечения людей, часто болеющих респираторными инфекциями. В исследовании с участием 360 пациентов сублингвальный (подъязычный) прием полиоксидония оказался эффективным в профилактике ОРЗ (80% не заболели) по сравнению с группой, не принимавшей препарат. При этом установлено, что для достижения максимального уровня защиты достаточно принимать 2 таблетки/сутки в течение 10 дней. В данной дозе препарат прекрасно переносился и не вызывал побочных эффектов.

В другом открытом клиническом исследовании среди 280 детей, принимавших П. в комплексе с витаминами (Ревит) по 2 таблетке 10-дневным курсом, заболеваемость гриппом или респираторными инфекциями была на 65% ниже, чем в группе, употреблявшей только витамины.

У больных хроническим бронхитом курс, состоящий из 10 инъекций (6 мг/сут) через день, в комплексе с антибактериальной и общеукрепляющей терапией приводил к значительному улучшению состояния, что было подтверждено лабораторными тестами.

Международных исследований полиоксидония нет и не предвидится, поскольку он не лицензирован в европейских странах и США.

В 2016 году при анонимном опросе практикующих врачей полиоксидоний попал в топ препаратов, использующихся для профилактики и лечения ОРЗ, и получил приз Russian Pharma Awards.

www.kliwi.ru

Чем нас лечат: Полиоксидоний. Полимер на страже иммунитета

Одно из немногих клинических испытаний, результаты которого опубликованы на английском языке в журнале Future Medicine, было проведено в Словакии. Его целью было подтвердить безопасность, но не эффективность препарата. В экспериментах поучаствовало 502 пациента. Это исследование проводилось без «ослепления», поэтому сохранился риск неверной или предвзятой интерпретации результатов.

Indicator.Ru не рекомендует: препарат не доказал своей эффективности

Список двойных слепых плацебо-контролируемых исследований препарата слишком мал. Его действие проверено на клетках и лабораторных животных, однако клинические испытания на людях проводились по схеме, которая оставляет возможность для субъективных трактовок и ошибочных результатов. Пока производители не провели клинических испытаний с безукоризненным дизайном, мы не можем посоветовать использовать этот препарат.

Как это часто случается в нашей стране, лекарство прошло на рынок, не остановленное низкими законодательными барьерами, и даже получило ряд наград. Оно же попало в состав вакцины от гриппа, которая набирает популярность на волне поддержки отечественных фармкомпаний. Молекулярные механизмы действия Полиоксидония достоверно неизвестны, и пока он остается лишь очередным иммуномодулятором, который назначается в комплексной терапии по таким туманным причинам, как «на всякий случай» или «для укрепления ослабленного иммунитета». В других случаях он противостоит болезням в одиночку, однако это те недуги, которые за довольно короткий срок пройдут и сами, поэтому увидеть роль Полиоксидония на фоне самостоятельного выздоровления организма без грамотно поставленного эксперимента не представляется возможным.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

indicator.ru

что лучше и можно ли вместе, сравнение

Ликопид и Полиоксидоний

Назначение иммуномодуляторов – уравновесить все составляющие иммунной системы путем понижения активности одних и повышением активности других

Ликопид – синтетический аналог экзогенных модуляторов. Происхождение – полусинтетическое.

Полиоксидоний – полимер. Химически чистый, высокомолекулярный иммуномодулятор.

Эти два препарата преимущественно оказывают действия на фагоцитарную систему.

Сравнение Ликопида и Полиоксидония

В таблице приведено сравнение препаратов по фармакокинетике и применению детьми.

Описание

Ликопид

Полиоксидоний

Действующее вещество

Глюкоза-

Минилмурамилдипептид.

Азоксимера бромид.

Лекарственная форма

Таблетки

Таблетки, суппозитории, инъекции.

Фармакология

Иммуномодулятор

Иммуномодулятор, антиоксидант, детоксидант.

Биодоступность

7 -13%

89%

Период полувыведения

4,29 ч

18 ч

Применения детьми

С 3-х лет

Таблетки – от 3-х лет;

инъекции – после 6 месяцев;

суппозитории – старше 6 лет.

Несмотря на то, что оба препарата являются иммуномодуляторами, показания к применению несколько отличаются.

Показания к применению

Данная таблица позволяет сравнить Полиоксидоний с Ликопидом по степени их применения.

Полиоксидоний

Ликопид

  • Пневмония;
  • гнойные заболевания;
  • бактериальные инфекции;
  • вирусные заболевания;
  • падение иммунитета при химиотерапии;
  • радиационный дефицит иммунной системы;
  • рецидивы ОРВИ;
  • токсикозы.
  • Заболевания бронхов;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • пиодермия;
  • абсцессы;
  • риносинусит;
  • туберкулез;
  • ВИЧ;
  • СПИД;
  • инфекции, вызванные герпесом;
  • хирургические заболевания;
  • трофические язвы.

Как видно из таблицы, при некоторых заболеваниях возможно применение двух препаратов.

Одновременное применение

Полиоксидий и Ликопид имеют не только вакцинальное действие, но и интенсивно стимулируют неспецифические факторы защиты.

За последние 10 лет собран положительный опыт использования иммуномодуляторов в системном лечении.

Одновременно Ликопид и Полиоксидоний принимают при заболевании легких, ОРВИ, послеоперационных осложнениях, гепатитах вирусной этиологии, хирургических инфекциях.

Два сильных иммуномодулятора действуют синхронно на динамичность клеток, состоящих их моноцитов и макрофаг, тем самым увеличивая их способность противостоять инфекции. При этом становится возможным понижение дозировки антибиотиков, снижение сроков выздоровления.

Способы применения и дозировка

Врачи рекомендуют применять иммуномодуляторы в моно режиме. Целесообразно одновременно пить Полиоксидоний вместе с Ликопидом или одно из лекарств заменить на инъекции.

Препарат

Дозировка

Дни приема

Ликопид (таблетки)

10 мг ежедневно

Ежедневно №10

с 3 по 13

Полиоксидоний (инъекции)

0,006 г в/м

Через день № 9

 9 дней с 3 по 19.

Клиническими исследованиями подтверждено, что данные препараты не имеют токсического действия. В системном лечении эффективно купируют проявление вторичного дефицита иммунной системы, снижают тяжесть заболеваний.

Взаимозаменяемость

Ликопид вместо Полиоксидония применять можно при таких заболеваниях:

  • хронические инфекции дыхательных путей;
  • заболевания легких;
  • некрозы, переломы, ожоги;
  • профилактика часто болеющих лиц.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к составу препаратов;
  • беременность:
  • лактация;
  • непереносимость фруктозы, лактозы;
  • дефицит лактазы.

Не принимайте иммуномодулирующие препараты одновременно с сорбентами.

Побочные действия

Сравнительная характеристика побочных действий обоих препаратов приведена в таблице.

Ликопид

Полиоксидоний

Часто – субфебрильная температура;

редко – повышение температуры больше 38 °С.

Таблетки – нет

инъекции – болезненность в месте укола;

суппозитории – редко зуд, покраснение, отечность.

Что лучше Полиоксидоний или Ликопид и какой из них хорошо помогает притом или ином заболевании – выбирать врачу. Не пытайтесь заниматься самолечением.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/polyoxidonium__6912
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5f06dd24-0404-4fd9-b8c8-0893254c128d&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

pillsman.org

Ответы Mail.ru: Подскажите! Врач прописал Полиоксидоний (для повышения иммунитета) . Что выбрать: таблетки, свечи или инъекции?

Выбирайте только иммуноМОДУЛЯТОРЫ! ИммуноСТИМУЛЯТОРАМ - запрет! к ним организм привыкает, и иммунитет как на "наркотиках"!

это иммуноМОДУЛЯТОР а почему врач не сказал в какой форме? раз не сказал, то осмелюсь предположить что свечи - они сразу всасываются в кровоток минуя ЖКТ. инъекции уж очень агрессивненько. И.. . по какой причине назначили - его и вагинально вводят и ректально.. . да, не забудьте - там дозировки разные - 6 и 12

Мне кажется лучше уколы, не такое воздействие на желудок, да еще и сразу в кровь поступит не надо будет ждать пока всосется. А свечи тоже, пока дойдет эффект, да еще половина и вытечь может, я наблюдал за своей женой, потом то ночная грязная, то ежедневку подкладывает, короче проблематично.

с точки зрения фармакодинамики и физиологии. самый удобный и эффективный способ введения препарата - суппозитории. выбирайте свечи. у них максимальная биодоступность. и дырки в коже делать не надо. а таблеткам надо еще желудок проходить.

По биодоступности и скорости всасывания ректальные лекарственные формы приближаются к инъекционным. Не вижу никакого смысла колоть инъекции. У таблеток биодоступность ниже, да и скорость всасывания не та.. . Выбирайте суппозитории.

Попробуйте воспользоваться моими рекомендациями по укреплению иммунитета. Используйте для укрепления организма народные средства укрепления иммунной системы. Народный, издревле дошедший до наших дней способ борьбы с вирусом с ОРВИ это искусственная стимуляция чиха. Чтобы не заболеть, надо чихать, это простой и мудрый рефлекс нашего организма на избавление от любого вируса. Его можно стимулировать обычной ушной палочкой, раздражая слизистую. Если эпидемия, то чихните раз 5-10, если хочешь быть чрезвычайно крепким, чихни раз двадцать. Можно закапывать в это время 3-4 раза в день, для чихания, сок каланхоэ или сок алоэ. Можно перцем или нюхательным табаком простимулировать чих. Кстати, нюхательный табак и являлся, всегда, первым средством оздоровления тела, первым средством профилактики простуды, так как чих укреплял противовирусный иммунитет. УКРЕПЛЯЕМ ПРОТИВОВИРУСНЫЙ ИММУНИТЕТ Укрепление противовирусного иммунитета надо начинать с укрепления противомикробного иммунитета, то есть растирать руки и ноги. Сигналом наличия вируса в организме и ослабленного противовирусного иммунитета является обычная головная боль, или боль в голове, которая выявляется при простукивании головы кулачками с умеренной силой или при помощи пол-литровой пластмассовой бутылкой заполненной, без пузырьков воздуха, водой. А теперь рассмотрим способ укрепления противовирусного иммунитета: 1) Находим все болезненные участки на голове и начинаем их массировать. Обычно болезненность накапливается в области затылочных бугров, бывают болезненные виски, область височно-нижнечелючного сустава, это сустав перед слуховым проходом, внутренний верхний угол глазницы, область лба. Многие отмечают возникновение головной боли совместно с болью в глазу, в глазах, поэтому надо воздействовать ногтем указательного пальца на болезненность глаза через веко. Многие, возможно, отыщут свои особые болезные точки. Все болезненные точки надо массировать изо дня в день до полного исчезновения болезненности от надавливания, для этого вам потребуется, от силы недели две, а возможно, у Вас будут свои сроки. Всё зависит от Вашего усердия и степени запущенности организма. 2) Следующий приём для укрепления противовирусного иммунитета это простукивание головы кулачками или пластмассовой (желательно из-под «СПРАЙТа» ) пол-литровой бутылкой с водой, изо дня в день, до полного исчезновения боли в голове. Количество процедур в день можно довести до десяти, продолжительность процедуры простукивания разное и индивидуальное. Для начала можно простукивать 3-5 минут с незначительной силой. По мере уменьшения болезненности в голове, интенсивность воздействия усиливается. 3) Укреплять противовирусный иммунитет можно, если использовать ещё и чих. Самопроизвольное чихание при вирусной инфекции это как раз и есть в чистом виде рефлекс самооздоровления на внедрение вируса в организм при простуде. Но, когда мы осмыслили это, то можем, уже осознано раздражая слизистую носа до чиха способствовать, тем самым, укреплению противовирусного иммунитета, и избавлению от головной боли. Это желательно делать и периоды эпидемии вируса гриппа, в целях профилактики ОРВИ. Количество чихов можно довести от 10 до 20 раз в сутки. Направлять воздушный поток при чихании желательно через нос. Раздражать слизистую носа удобно ушными палочками или закапывать в нос по 4-5 капель свежего сока алоэ или каланхоэ 3—4 раза в сутки; соки этих растений раздражают слизистую оболочку носа и вызывают многократное чихание. Некоторые могут испытать раздражение слизистой носа перцем или нюхательным табаком.

давно пора понять что химические лекарства действуют ЗАМЕСТИТЕЛЬНО т. е они не лечат и подсаживаешься на них как на наркотик вроде помогли-а потом либо доза увеличивается либо становишься подопытным кроликом у врача: а-а-а- не помогло вот это-попробуйте вот это да и на врача посмотрите: цветущий вид? вряд ли.. тема: сапожник без сапог а мед. карта зачастую тольще чем у пациентов призадумайтесь а иммунитет надо поднимать самой: -баня еженедельно -натуральные витамины и микроэлементы с сентября по май включительно - зарядка по утрам Кстати за иммунитет в нашем организме отвечает двенадцатиперстная кишка. Как у вас насчет регулярного стула и стрессов? ЗДОРОВЬЕ-ЭТО ТРУД

Нам как то выписывали его, еле нашли в аптеке, на другой конец города пришлось ехать (Спб), может сейчас ситуация получше, помогло быстро. (коту).

если это назначение не связано с какой-то болезнью, а просто для поднятия иммунитета, думаю нет принципиальной разницы, в каком виде принимать его. только в этом случае, действительно лучше выбрать другое средство. я сталкивалась с полиоксидонием, когда его назначали как вспомогательную терапию при раке. т. е. когда организм настолько ослаблен, что не может сам справляться. если вам нужно просто повысить иммунитет, лучше заставьте свой организм работать. такой иммунитет более сильный и длительный. ну, а что касается полиоксидония, думаю препарат неплохой, дорогой, как все иммуномодуляторы

Хочу сказать по поводу полиоксидония, очень и очень хороший препарат. У меня был так посажен иммунитет, что мне было тяжело передвигаться в туалет. После курса лечения полиоксидония, я стала летать как бабочка. Конечно курс лечения долог, но оно того стоит. Я принимала по такой схеме. Укол раз в три дня, где то месяц, потом раз в пять дней, потом раз в неделю для поддержки организма. В целом курс был около года. Потом я как обычный нормальный, здоровый человек пошла работать. Удачи вам! Никого не слушайте, лечитесь...

touch.otvet.mail.ru

Азоксимера бромид — Википедия

Азоксимера бромид (торговая марка — «Полиоксидоний») — (сополимер N-окси-1,4-этиленпиперазина и (N-карбокси)-1,4-этиленпиперазиния бромида) — российское лекарственное средство, полимер.

Эффективность полиоксидония не подтверждена[⇨] независимыми клиническими исследованиями, соответствующими современным стандартам[1]. Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не располагает сведениями о препарате азоксимера бромид. Согласно сведениям из американской фармацевтической энциклопедии Drugs.Com (англ.)русск., азоксимера бромид используется только в России и Грузии[2].

По заявлению производителя, Полиоксидоний обладает иммуностимулирующим, дезинтоксикационным, антиоксидантным, а также слабы противовоспалительным действием[3].

Азоксимера бромид входит в перечень ЖНВЛП Минздрава РФ[4][5]. Используется в составе противогриппозной вакцины Гриппол (Гриппол Плюс, Гриппол Квадривалент)[6][2].

Полиоксидоний относится к тем отечественным лекарствам, у которых есть авторитетный покровитель (академик или чиновник Минздрава), широкая рекламная кампания, ареал распространения в пределах России и бывшего Советского Союза и отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов[7].

История

Полиоксидоний разработала группа учёных Института иммунологии Минздрава СССР[1][8] в составе: Р. В. Петров (тогдашний директор института, ныне — главный научный сотрудник), P. M. Хаитов (директор института в 1988–2014), А. В. Некрасов, Р. И. Аттаулаханов, Н. Г. Пучкова, А. С. Иванова[8]. Препарат был разработан, проверен на эффективность, выпущен на рынок и активно рекламировался на разных конференциях одними и теми же людьми[7].

Cотрудники Института иммунологии, пытавшиеся подвергнуть сомнению эффективность препарата, в своё время поплатились за это карьерой[1].

Физические свойства

Порошок желтоватого цвета. Растворим в воде. Гигроскопичен. Молекулярная масса — 60000–100000[9]. Вкуса и запаха не имеет[3].

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат достигает максимальной концентрации в крови через 40 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения — 36–65 часов в зависимости от возраста. Кумулятивный эффект отсутствует[10].

При парентеральном введении биодоступность препарата — более 90%. Он распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Метаболизируется до низкомолекулярных олигомеров, выводится почками (преимущественно), кишечником (не более 3%)[10].

Фармакодинамика

Согласно инструкции к препарату, азоксимера бромид «блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы», увеличивает резистентность организма в отношении инфекции разной этиологии и восстанавливает иммунитет[11].

Механизм действия

По сообщениям сотрудников Института иммунологии полиоксидоний способен «стимулировать антиинфекционную резистентность организма» и, вероятно, «существенно повышать функциональную активность клеток фагоцитарной системы», он «обладает способностью активировать кислородонезависимые механизмы бактерицидности лейкоцитов». В их экспериментах полиоксидоний в дозе 500 мкг/мл значимо повышал количество перекиси водорода в лейкоцитах и ускорял гибель бактерий в этих клетках[12][13].

Эффективность и безопасность

По сведениям, которые были предоставлены сотрудником института, исследовавшим эффективность препарата, у полиоксидония нет никакого эффекта, кроме лёгкого токсического[7].

Эффективность полиоксидония не подтверждена с позиций доказательной медицины; в частности, двойные слепые исследования в сравнении с плацебо не проводились. Кроме того, чаще всего полиоксидоний применяют в комплексе с другими препаратами, когда оценить его реальную эффективность проблематично[1].

См. также

Примечания

  1. 1 2 3 4 Шаинян, Карен. Оздоровление с риском для жизни // Коммерсантъ Деньги : журн. — 2004. — № 44 (8 ноября). — С. 66.
  2. 1 2 Azoximer Bromide (англ.). Drugs.com. Дата обращения 2 октября 2015.
  3. 1 2 Полиоксидоний, инструкция, 2019.
  4. ↑ XXI. Прочие средства. — В: Это должно быть в больницах и у врачей «скорой помощи» : Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств // Российская газета. — 2007. — № 0 (4334) (6 апреля).
  5. ↑ Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год. — С. 26. — 37 с. — Утверждён Распоряжением Правительства РФ от 29 марта 2007 г. №376-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств». :
    «L03AX | другие иммуностимуляторы | азоксимера бромид»
  6. ↑ ЛП-004951.
  7. 1 2 3 Шаинян, Карен Почему не нужно лечить простуду. Иммуностимуляторы как российский социокультурный феномен (рус.). Радио Свобода (5 декабря 2012). Дата обращения 20 августа 2019. Архивировано 20 октября 2016 года.
  8. 1 2 Петров и др., 2000, с. 272.
  9. ↑ Азоксимера бромид (Azoximer bromide) (рус.). РЛС. Регистр лекарственных средств России. Архивировано 26 марта 2012 года.
  10. 1 2 Полиоксидоний, инструкция, 2019, с. 3.
  11. ↑ Полиоксидоний, инструкция, 2019, с. 2.
  12. ↑ Пинегин и др., 2004.
  13. ↑ Петров и др., 2000, с. 272,274.

Литература

  • Пинегин, Борис Владимирович. Иммуномодулятор полиоксидоний : механизмы действия и аспекты клинического применения : Институт иммунологии Минздрава России / Борис Владимирович Пинегин, А. В. Некрасов, Р. М. Хаитов // Цитокины и воспаление : журн. — 2004. — Т. 3, № 3. — С. 41–47. — УДК 615.37(G). — ISSN 1684-7849.
  • Петров, Р. В. Полиоксидоний : механизм действия и клиническое применение : Институт иммунологии Минздрава России / Р. В. Петров, P. M. Хаитов, А. В. Некрасов … [] // Медицинская иммунология : журн. — 2000. — Т. 2, № 3. — С. 271–278.

Документы

Ссылки

  • Полиоксидоний®. Здоровье семьи превыше всего® (рус.). Полиоксидоний® Азоксимера бромид. ООО «НПО Петровакс Фарм». — [Сайт препарата]. Дата обращения 1 сентября 2019.

ru.wikipedia.org

Фармацевтическую награду получил препарат с недоказанной эффективностью — «Полиоксидоний»

«Полиоксидоний».

По итогам конкурса Russian Pharma Awards 2016, который проводится сервисом «Доктор на работе», победителем в номинации «Иммуномодулятор выбора в острый период респираторной инфекции у часто болеющих детей» стал лекарственный препарат «Полиоксидоний». Мы решили разобраться, что он собой представляет и насколько обоснованно его применение.

Препарат был разработан в СССР в начале 1980-х годов, запатентован в 1996 и с тех пор стал популярным средством, применяемым в России и СНГ при лечении широкого спектра воспалительных заболеваний. «Полиоксидоний» представляет собой поликатионный полимер, который, по заявлению производителя, обладает иммуномодулирующим действием, оказывает прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимулирует антителообразование. Кстати, производителем препарата является один из спонсоров конкурса — ООО «НПО Петровакс Фарм».

Беглый поиск в Pubmed — международном архиве биомедицинских научных статей — выдаёт около 60 ссылок на исследования «Полиоксидония», однако большая часть опубликована на русском языке и в русскоязычных журналах. Те несколько статей, которые напечатаны в международных журналах с высокой цитируемостью, относятся к действию препарата на клетки и не включают описаний экспериментов на животных, не говоря уже о клинических исследованиях. Препарат первоначально применялся как адъювант — вещество, повышающее эффективность вакцинации за счёт неспецифической стимуляции врождённого иммунитета. И сейчас «Полиоксидоний» входит в состав ряда вакцин российского производства, например, «Гриппола».

Судя по всему, препарат действительно оказывает некоторое влияние на клетки иммунной системы, хотя молекулярный механизм этого эффекта достоверно не известен. Также, возможно, препарат работает на некоторых моделях воспаления у животных. Однако для того чтобы рекомендовать лекарство для применения в клинической практике, необходимо, чтобы оно прошло ряд исследований на людях, причём в соответствии со строгим стандартом: это должны быть рандомизированные контролируемые исследования, желательно с двойным ослеплением (когда ни пациент, ни врачи не знают, какой препарат получает испытуемый — экспериментальный или контрольный) и многоцентровые. Эти исследования должны доказать безопасность и эффективность препарата, а также дать возможность изучить поведение препарата в организме человека. Судя по всему, в отношении «Полиоксидония» как средства для лечения инфекций у детей такие исследования не проводились. Немногие найденные публикации и обзоры не позволяют сделать вывод об эффективности «Полиоксидония» в лечении и профилактике ОРВИ, так как с точки зрения доказательной медицины они не удовлетворяют требованиям, которые предъявляются к подобного рода исследованиям: отсутствуют заранее утверждённые первичные и вторичные конечные точки, нет обоснования количества пациентов, как правило, отсутствует ослепление и т. д. Из многочисленных примеров истории доказательной медицины известно, что эффекты, полученные на небольших выборках, имеют тенденцию не воспроизводиться в строгих многоцентровых исследованиях с большим количеством пациентов. Нельзя также полагаться на данные, полученные на клетках и животных, особенно в области иммунологии, и переносить их на людей без строгого доказательства безопасности и эффективности. И, самое плохое, при недостаточно изученном профиле безопасности невозможно надёжно предсказать, какие побочные эффекты могут обнаружиться у препарата при длительном применении у большого количества пациентов.

Приходится сделать вывод, что «Полиоксидоний» — очередной препарат с недоказанной эффективностью и высокой стоимостью (курс лечения обойдётся минимум в 1500 р.), и посетовать на то, что его так активно назначают врачи, судя по результатам опроса сервиса «Доктор на работе». Однако насколько удалось установить, в стандарты медицинской помощи при ОРВИ и гриппе данный препарат не входит, зато он входит в список ЖНВЛП (Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), а также в «Расстрельный список препаратов», составленный с участием специалистов из «Общества специалистов доказательной медицины». Впрочем, стоит ли такому удивляться, если в РФ в стандарты помощи при гриппе входит гомеопатический «препарат» «Анаферон» (ещё один из призёров премии Russian Pharma Awards 2016), который вообще не имеет предпосылок к эффективности, так как не содержит действующего вещества.

22century.ru

состав, показания к применению, дозировка

В состав комплексного лечения ряда заболеваний включают хорошо зарекомендовавшее себя медикаментозное средство средство Полиоксидоний, уколы которого помогают повысить защитные функции организма. Иммуномоделирующий медикамент способствует быстрому устранению симптомов, сокращению срока выздоровления и предупреждению развития осложнений после перенесенной патологии.

Состав

Главное терапевтическое вещество препарата — полиоксидоний (азоксимера бромид). Форма выпуска лиофилизата для приготовления инъекционного раствора — стеклянные ампулы по 6 мг и 3 мг.

Фармакологические свойства

Медикамент относится к фармако-терапевтической группе иммуномоделирующих средств.

Активное вещество в составе препарата способствует:

  • повышению резистенции организма к инфекциям;
  • восстановлению иммунитета после перенесенного заболевания, травмы, ожога, аутоиммунной болезни, осложнения после хирургического вмешательства и применения гормонов и цитостатиков.

Препарат используют для повышения иммунитета при лечении злокачественных новообразований.

Азоксимера бромид обладает выраженными детоксикационными и антиоксидантными свойствами. Он ускоряет процесс выведения солей тяжелых металлов, токсических и вредных веществ из организма. При включении терапевтического средства в курс лечения больгых онкологией уменьшается интоксикация на фоне проводимой химиотерапии.

Использование Полиоксидония усиливает эффективность лечения любого заболевания и ускоряет процесс выздоровления. Средство дает возможность сократить количество применяемых антибиотиков, бронхолитиков и гормональных препаратов. Прием Полиоксидония способствует продлению срока ремиссии.

Для препарата характерна высокая биодоступность (около 90%). При внутримышечном введении терапевтического раствора максимальная концентрация активного компонента отмечается через 40 минут. Распределение и биотрансформация лекарственного вещества происходит быстро. Оно устраняется из организма мочевыделительной системой.

Показания и противопоказания

Полиоксидоний в уколах часто назначают при наличии:

  • острой или хронической инфекции вирусного или бактериального происхождения;
  • хронического рецидивирующего инфекционно-воспалительного заболевания, не поддающегося стандартной терапии;
  • туберкулеза легких;
  • злокачественного новообразования;
  • острого или хронического аллергического заболевания;
  • дисбактериоза;
  • ревматоидного артрита;
  • генерализованной формы хирургической инфекции.

Полиоксидоний широко применяется в гинекологии для устранения заболеваний воспалительного характера:

  • эндометрита;
  • тазового перитонита;
  • сальпингита.

Такие патологии часто проявляются в хронической форме. При снижении чувствительности возбудителя инфекции к антибиотикам развиваются многочисленные побочные явления и снижаются защитные силы организма. В таких случаях для устранения иммунной недостаточности применяют Полиоксидоний.

Медикаментозное средство также используют для ускорения регенерации тканей после перенесенного перелома, ожога, трофической язвы. Лекарство назначают после химио- и лучевой терапии.

Терапевтическое вещество назначают с профилактической целью для предупреждения гриппа, ОРВИ и осложнений после перенесенной хирургической операции.

Противопоказания к применению лекарственного раствора немногочисленные. Его не применяют в 3 триместре беременности и при индивидуальной непереносимости составляющих компонентов. С осторожностью проводят лечение детей до 6 месяцев, т. к. клинические исследования относительно негативного воздействия лекарственного вещества на организм новорожденного не проводились.

Инструкция по применению уколов Полиоксидоний

Существует ряд особенностей использования медикаментозного средства, с которыми следует внимательно ознакомиться перед началом курса терапии.

Способ введения и курс лечения

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно (капельно). При внутримышечном применении колоть средство нужно глубоко в мышцу.

Рекомендуемая схема уколов зависит от вида патологии:

  1. Острый воспалительный процесс. Назначают по 6 мг в течение 3 дней, затем переходят на поддерживающую терапию через день. Общее количество инъекций — 5-10.
  2. Хроническое воспаление, бактериального, вирусного или грибкового происхождения в стадии обострения. Колют уколы по 6 мг каждый день в течение 5 дней, после чего 2 раза в неделю. Минимальный курс терапии — 10 инъекций.
  3. Аллергическое заболевание в острой или хронической форме, осложненное бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией. Назначают по 6-12 мг каждый день Длительность лечения — 5 дней.
  4. Ревматиодный артрит. Колют по 6 мг ежедневно в течение 5 дней, затем 2 раза в неделю. Минимальное количество инъекций — 10.
  5. Туберкулез легких. Схема приема — 6 мг дважды в неделю. Рекомендовано 20 инъекций.
  6. Острое аллергическое или токсико-аллергическое состояние. Показано применение 6-12 мг в комбинации с антигистаминными средствами. Количество инъекций — 10.
  7. Острая или хроническая урогенитальная патология. Используют 6 мг средства через день. Курс лечения — 10 инъекций.
  8. Хронический рецидивирующий герпес. Колют по 6 мг ежедневно в течение 10 дней.
  9. Переломы, трофические язвы, ожоги. Для ускорения регенерации поврежденных тканей показано применение 6 мг лекарственного вещества в течение 3 суток. Затем уколы делают через день. Рекомендуемое количество инъекций — 10.

Чтобы снизить иммунодепрессивное, гепато- и нефротоксическое действие химиотерапевтических препаратов при проведении химиотерапии, назначают по 6-12 мг Полиоксидония через день. Минимальное количество инъекций — 10.

Для устранения иммунодефицита после проведенного облучения используют по 6 мг лекарства 1-2 раза в неделю в течение нескольких месяцев.

Чтобы предотвратить послеоперационное осложнение, назначают 5 уколов по 6 мг через день.

Как разводить препарат для взрослых

Для внутримышечного введения 6 мг раствора из 1 флакона следует разбавить 2 мл 0,9% натрия хлорида или инъекционной воды.

Если нужно ввести лекарство в вену для растворения терапевтического вещества используют:

  • 0,9% натрий хлорид;
  • гемодез;
  • плазмозаменяющий препарат Реополиглюкин;
  • 5% раствор глюкозы.

Состав берется из расчета 3 мл на 1 ампулу Полиоксидония. При растворении соблюдают условия стерильности. Лекарственное вещество помещают во флакон с указанным раствором объемом 200-250 мл.

Дозировка для детей

В детском возрасте рекомендуют применять медикаментозное средство с 6 месяцев. Препарат вводят как внутривенно, так и внутримышечно. Суточная доза составляет 0,1-0,15 мг на 1 кг веса ребенка. Схема лечения зависит от вида патологии и выраженности симптомов. Длительность курса терапии определяется индивидуально лечащим врачом и составляет 5-10 инъекций.

При остром воспалительном заболевании лекарство вводят ежедневно по 0,1 мг/кг в течение 3 дней, после чего уколы применяют через день.

При хронической воспалительной патологии колют по 0,15 мг/кг дважды в неделю.

Для лечения аллергического и токсико-аллергического состояния показано использование 0,15 мг/кг (3 дня), затем медикамент применяют через день в комбинации с противоаллергическими средствами.

Применение при беременности и лактации

Уколы Полиоксидония противопоказаны при вынашивании ребенка и в период грудного вскармливания. Если возникает необходимость колоть препарат во время лактации, грудное вскармливание на время прекращают.

Передозировка и побочные реакции

При прохождении курса терапии побочные эффекты отмечаются редко. Могут наблюдаться повышенная температура тела и развитие аллергической реакции, сопровождающейся кожной сыпью, зудом, гиперемией и отеками.

При появлении нежелательных реакций со стороны организма прием медикаментозного средства следует прекратить и проконсультироваться у лечащего врача относительно проведения дальнейшего лечения.

Случаи передозировки Полиоксидонием не наблюдались.

Особые указания

Существует ряд особенностей применения иммуномоделирующего средства, с которыми необходимо внимательно ознакомиться перед началом курса терапии.

Лекарственное взаимодействие

Иммуномодуляторы хорошо комбинируются с другими медикаментами. Их назначают вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, противоаллергическими, противовоспалительными и противовирусными препаратами. Лечение Полиоксидонием комбинируют с приемом бета-блокаторов, спазмолитиков, глюкокортикостероидов, витаминных комплексов и цитостатиков.

Иммуномодулирующее средство применяют одновременно с антибиотиками. Такое лечение способствует уменьшению дозировки последнего и снижению уровня вредного воздействия антибактериального препарата на организм.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не оказывает влияния.

Применение при нарушениях функции печени и почек

При дисфункции одного из органов лечение проводят с осторожностью. Почки принимают непосредственное участие в выводе лекарственного вещества из организма, поэтому при почечной недостаточности терапевтическое вещество вводят не чаще 2 раз в неделю и делают уколы под контролем лечащего врача.

Условия продажи и хранения

Иммуномодулирующее средство можно приобрести в аптеке без рецепта. Хранят флаконы с лекарством в холодильной камере при плюсовой температуре.

ovakcine.ru


Смотрите также