Зиртек показания к применениюинструкция по применению, аналоги, состав, показанияВозможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных). Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности Очень редко: анафилактический шокСо стороны нервной системы Нечасто: парестезии. Редко: судороги. Очень редко-, извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор. Частота неизвестна: глухота, амнезия, нарушение памяти, Психиатрические расстройства Нечасто: возбуждение Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
Со стороны органа зрения Очень редко, нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. Частота неизвестна: васкулит Со стороны органа слуха и равновесия: Частота неизвестна: вертиго Со стороны пищеварительной системы Нечасто, диарея Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: тахикардия. Со стороны мочевыделительной системы Очень редко: дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи Со стороны кожного покрова Нечасто: сыпь, зуд Редко: крапивница Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема. Со стороны лабораторных показателей Редко: изменение функциональных проб печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, у-глутаматтрансферазы и билирубина). Общие расстройства Нечасто: астения, недомогание Редко: периферические отеки Со стороны лабораторных показателей: Редко: увеличение массы тела В случае возникновения побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу. apteka.103.by инструкция по применению, аналоги, состав, показанияДанные клинических исследований Цетиризин в рекомендуемой дозировке проявляет минимальное влияние на ЦНС, включая сонливость, усталость, слабость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным ингибитором периферийных Н1-гистаминовых рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, отдельные случаи затрудненного мочеиспускания, нарушения аккомодации зрения и сухости во рту.
Были описаны крайне редкие случаи нарушения печеночной функции с повышением печеночных ферментов и уровня билирубина. Чаще всего эти симптомы исчезали после отмены препарата. Часто (≥1/100 - <1/10) - сонливость, седативный эффект зависимый от дозы - головная боль, головокружение - усталость, слабость - сухость во рту, тошнота, диарея - фарингит, ринит Нечасто (≥ 1 / 1000 до <1 / 100) - боль в животе - ажитация - парестезия, зуд, сыпь - недомогание Редко (≥1/10 000 до ˂1/1 000) -гиперчувствительность, крапивница, отек - агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, депрессия - судороги - тахикардия - нарушения функций печени (повышение трансаминазы, щелочной фосфотазы, гамма-GT и билирубина) - увеличение массы тела Очень редко(˂ 1 / 10 000) - тромбоцитопения - анафилактический шок - тик, нарушения вкуса, дискинезия, - дистония, обморок, тремор - ухудшение зрения, окулогирация, - ангионевротический отек, сыпь, - дизурия, энурез Неизвестно - повышенный аппетит - суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, - задержка мочи - позывы к рвоте tab.103.kz инструкция по применению, аналоги, состав, показанияФармакокинетика Равновесная максимальная концентрация в плазме составляет около 300 нг/мл и достигается через 1.0 ± 0.5 ч. Не наблюдается кумуляции цетиризина при последующем приеме суточной дозы 10 мг в течение 10 дней. У добровольцев фармакокинетические параметры (Смах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер. Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме капель для приема внутрь, капсул или таблеток. Подтвержденный объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Цетиризин не подвергается выраженному предистемному метаболизму. Примерно две трети дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Конечный период полувыведения составляет около 10 часов. Цетиризин демонстрирует линейную кинетику в диапазоне от 5 до 60 мг. Пациенты пожилого возраста После приёма внутрь однократной дозы 10 мг, период полувыведения у 16 пожилых пациентов по сравнению с нормальными субъектами увеличивается примерно на 50%, а клиренс уменьшился на 40%. Снижение всасывания цетиризина у пожилых добровольцев оказалось, связано со сниженной функцией почек. Дети 6-12 лет Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина [КК] > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 3 раза и клиренс снижается на 70 % по сравнению с нормальными добровольцами. Пациенты на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при однократном приеме 10 мг цетиризина наблюдали 3-кратное увеличение периода полувыведения и 70% снижение клиренса по сравнению со здоровым добровольцем. Цетиризин плохо удаляется с помощью гемодиализа. При умеренном или тяжелом нарушении функции почек необходима коррекция дозы. Пациенты с нарушениями функции печени Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом), которые применяли 10 или 20 мг цетиризина в качестве разовой дозы наблюдали 50%-ное увеличение периода полувыведения, а также 40%-ное снижение клиренса по сравнению со здоровыми людьми. Корректировка дозы необходима только пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек. Фармакодинамика Цетиризин, действующее вещество препарата Зиртек®, представляет собой метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических h2-гистаминовых рецепторов. В экспериментах по связыванию с рецепторами в условиях in vivo не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1. В естественных условиях эксперименты на мышах показали, что системное применение цетиризина существенно не влияет на мозговые Н1-рецепторы. В дополнение к анти-h2-гистаминовому эффекту, цетиризин проявляет противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один или два раза в день, он ингибирует в поздней фазе скопление воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве у лиц, страдающих атопией, после контакта с антигенами. В дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиальной констрикции, индуцированной ингаляцией аллергена бронхиальной астмы. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной внутрикожным введением калликреина пациентам с хронической крапивницей. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа – в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного применения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней. tab.103.kz инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналогиФармакологические свойства
Лекарственное средство Зиртек обладает противоаллергическими свойствами, которые обусловлены ингибированием гистаминовых рецепторов. Основное активное вещество лекарства – цетиризин, конкурентный антагонист гистамина, проявляющий противозудное и антиэкссудативное действие. Воздействуя на ранних стадиях возникновения гистаминозависимых аллергических проявлений, и ограничивая высвобождение воспалительных медиаторов на более поздних стадиях, активное вещество снижает эозинофильную и нейтрофильную миграцию. Оказывает стабилизирующее воздействие в отношении мембран мастоцитов и лаброцитов. А также снижает свойства капиллярной проницаемости и спазмы гладкой мускулатуры, блокирует развитие тканевой отечности, уменьшает возможность реакции кожных покровов на введение специфических аллергенных веществ и на холод. В период проведения терапии Зиртеком уменьшается пароксизмальное нарушение бронхиальной проходимости при заболевании астмой. Цетиризин не обладает седативным действием, а также выраженными антихолинергическими и антисеротониновыми свойствами. При употреблении стандартной дозировки активного вещества воздействие может наблюдаться через промежуток времени от двадцати до шестидесяти минут. Длительность эффекта продолжается более суток. Активное вещество обладает быстрой и полной всасываемостью из желудочно-кишечного тракта, не имея зависимости от употребления еды. Выведение почти шестидесяти пяти процентов цетиризина происходит с помощью мочевыводящей системы в неизмененном виде. Показания к использованиюМедицинское средство Зиртек используется при следующих проявлениях аллергии.
ПротивопоказанияОграничениями к применению лекарственного средства Зиртек являются:
Особая осторожность при проведении терапевтического курса требуется в следующих случаях:
Дозировка и способ использованияЛекарственное средство Зиртек употребляется пероральным способом. Для пациентов, старше шести лет обычно назначается в дозировке 10 мг (одна таблетка или двадцать капель) ежесуточно. Для взрослых прием происходит одноразово в день, для детей доза делится на две равные части по 5 мг и принимается два раза в день. Однако количество вещества, равное 5 мг может быть достаточным для снятия симптомов аллергии. Пациентам детского возраста от двух и до шести лет активное вещество назначается в дозировке 2,5 мг или 5 капель, дважды в сутки или одноразовая суточная доза 5 мг. Пациентам в возрасте от одного до двух лет назначается по 2,5 мг(5 капель) до двух раз в день. Самым маленьким пациентам, от шести месяцев до года назначают 2,5 мг активного вещества или 5 капель одноразово в день. В случае заболеваний почек и у больных, находящихся в пожилом возрасте необходима коррекция дозы в соответствии с величиной клиренса креатинина. Для взрослых пациентов с заболеванием почек рекомендуются следующие дозировки медицинского средства Зиртек.
При заболеваниях печени в изменении дозировки нет необходимости. ПередозировкаВ случае применения дозировки активного вещества, превышающей 50 мг возможны следующие негативные симптомы:
Для терапии обычно следует вызвать рвотный рефлекс, промыть желудок и принять абсорбирующие вещества, специфического антидотного средства не существует, проведение гемодиализа не дает эффективности. Симптомы эффектов побочного действияОсобенности использованияВзаимное действие лекарственных средствПри совместном использовании со средствами, содержащими циметидин, эритромицин, псевдоэфедрин, кетоконазол, глипизид и диазепам функциональные свойства взаимодействующих средств не изменяются. При комплексном применении одновременно со средствами, содержащими в своем составе теофиллин, возможно снижение клиренса активного вещества описываемого медикамента Зиртек. Использование в период вынашивания плода и кормления грудьюЛекарственное средство не разрешено к использованию у беременных женщин, при наступлении беременности во время проведения терапии необходимо проконсультироваться у лечащего врача. При необходимости в употреблении средства при кормлении грудью, процесс вскармливания следует прекратить. Управление различными видами транспортаПри клинических испытаниях не было выявлено какого –либо воздействия на психомоторные функции организма. Однако, поскольку медикамент может вызывать сонливость, рекомендуется избегать процесса управления автомобилем и другими видами транспорта. А также с осторожностью относиться работам, которые требуют концентрацию и повышенное внимание.
Взаимодействие с алкогольными напиткамиПри проведении исследований по взаимодействию алкоголя и лекарственного препарата в стандартной дозировке, не было выявлено негативных проявлений. Однако, исходя из того, что алкоголь воздействует на нервную систему, следует ограничить его употребление, в связи с возможным угнетением функций центральной нервной системы. Инструкция по хранениюТребования к хранению медицинского средства Зиртек предписывают температурный режим до тридцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарственное вещество нельзя использовать и необходимо утилизировать. Продажа в аптечной сетиМедицинское средство Зиртек можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача. АналогиПри необходимости замены медицинского препарата, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Врач подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания. Ниже перечислен приблизительный список медицинских средств, возможных для замены. Цетиризин вертекс. Цетрин. Алерза. Зодак. Цетиризин. Парлазин. wer.ru Зиртек (цетеризин) - инструкция
Регистрационный номер:
Торговое название: Зиртек® Международное непатентованное название: Цетиризин Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазинил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида) Лекарственная форма:
Состав
Описание Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y. Капли для приема внутрь: Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты. Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор). Код АТХ: R06AE07 ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток. Фармакокинетика. Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко. Показания Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев. С осторожностью Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). Способ применения и дозы Внутрь.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день. Побочное действие Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница. Передозировка При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ. При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином. Особые указания При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность. Форма выпуска
Условия хранения Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом месте при температуре ниже 25 °С. Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет. Капли для приема внутрь: 5 лет. Не принимать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Фирма-производитель Таблетки, покрытые оболочкой: «ЮСБ Фаршим С.А.», Капли для приема внутрь: «ЮСБ Фарма С.п.А.»,
med2c.ru |
