"Старость не защищает от Любви,
но Любовь защищает от старости"

© Коко Шанель

От чего помогает тамифлю


Тамифлю таблетки — инструкция, особенности применения, оценка реальной эффективности. Сравнение с аналогами

Тамифлю – противовирусный лекарственный препарат, обладающий активностью против вирусов гриппа типа А и В. Основной действующий компонент лекарства, озельтамивира фосфат (Оseltamiviri phosphatis), конкурентно и избирательно инактивирует нейраминидазу вирусов – фермент, способствующий размножению и проникновению в здоровые клетки вирусных агентов.

В настоящее время Тамифлю (Tamiflu), а также аналогичное лекарственное средство Реленза (Relenza), по отзывам клинических экспертов, считаются наиболее действенными противовирусными препаратами для профилактики и лечения гриппа.

Производитель Тамифлю – швейцарская фармацевтическая фирма «F.Hoffmann-La Roche Ltd» занимает лидирующие позиции в фарминдустрии, а также производстве высокотехнологичного диагностического оборудования. Основанная в конце XIX века в Базеле, компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», имеет представительства по всему миру и штат сотрудников более семидесяти тысяч человек. На российском фармацевтическом рынке продукция фирмы представлена с 1910 года, когда в Санкт-Петербурге впервые открылось представительство компании.

Вопросы профилактики и лечения гриппа на протяжении веков являются одними из актуальнейших для медицинского сообщества. Грипп – вирусное инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем при разговоре, чихании, кашле, отличающееся высокой контагиозностью (распространением) и вирулентностью (способностью поражать здоровые клетки организма человека). Вирусы гриппа обладают чрезвычайной устойчивостью к внешним факторам, выдерживают воздействие температуры окружающего воздуха до – 20 градусов Цельсия и во многих случаях только наступление морозной погоды способно прекратить развитие эпидемии. Материальный ущерб, наносимый эпидемиями гриппозной инфекции в мировом масштабе, исчисляется миллиардами долларов. Нетрудоспособность взрослого населения, затраты на вакцинацию, лечение непосредственно симптомов гриппа, а также его осложнений, побуждают медицинское сообщество искать пути выхода из создавшейся ситуации.

В мае 2012 года в Москве проводилася V Научно-практическая конференция «Современные технологии и методы диагностики вирусных заболеваний, лабораторный анализ», посвященная актуальным вопросам профилактики вирусных инфекций. Специфическая профилактика — вакцинация, по данным Минздравсоцразвития России, способна до восьмидесяти процентов снизить заболеваемость гриппом, но высокая мутагенная изменчивость вирусов, их многочисленность, ослабление защитных функций иммунной системы, могут значительно снизить эффективность проводимых профилактических мероприятий. Эпидемиологи не всегда заранее могут предсказать, какой штамм вируса гриппа станет причиной очередной эпидемической вспышки. В эпидемиологическом сезоне 2011-2012 гг., по данным Роспотребнадзора, причиной развития эпидемии названы вирус гриппа А (Н3N2), вирус гриппа В, вирус «парагриппа». Информация была опубликована в официальных источниках в разгар эпидемии, когда профилактические мероприятия проводить было уже нецелесообразно.

В решении вопросов профилактики и лечения гриппозной инфекции, по замыслу ученых, должен был оказать эффективную помощь препарат Тамифлю. Но наличие значительных побочных эффектов при применении пока не позволяет считать его «панацеей» в борьбе с вирусами гриппа.

В аптечной сети Тамифлю представлен двумя лекарственными формами: капсулы, а также порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<

Как создавалось лекарственное средство

Поиски ученых при решении проблем профилактики гриппозных заболеваний, прежде всего, были направлены на создание действенного лекарственного средства, способного противодействовать вирусным агентам вне зависимости от случайных факторов. Результатом грандиозной исследовательской работы стало создание противовирусного препарата Тамифлю, оказывающего на вирусы гриппа непосредственное воздействие, не зависящее от их изменчивости. Историю создания лекарства можно назвать уникальной.

Первоначально американская фармацевтическая фирма «Gilead Sciences», основанная тридцатилетним врачом М. Риорданом летом 1987 года, занималась разработкой лекарств против СПИДа. 1996 год ознаменовался созданием озельтамивира, лекарственного средства, предназначенного по предварительным оценкам ученых для борьбы с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Дальнейшие лабораторные и клинические исследования не оправдали надежды ученых. Активность озельтамивира в отношении вируса СПИДа оказалась недостаточно действенной, но была выявлена его высокая эффективность для лечения гриппозной инфекции.

Дальнейшие испытания озельтамивира, проведенные в ведущих медицинских клиниках Японии, однозначно подтвердили уникальные фармакологические свойства Тамифлю. Всемирная организация здравоохранения одобрила применение данного средства в широкой медицинской практике, а также внесла его в список жизненно необходимых лекарственных препаратов.

В 1999 году фармацевтическая компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» выкупила лицензию на производство озельтамивира. Широкое применение Тамифлю в медицинской практике сопровождается оживленной полемикой скептиков и защитников лекарственного средства. Последующие клинические испытания выявили массу побочных эффектов при его применении, минимальными из которых являются тошнота, рвота, боли в животе.

Очередным беспрецедентным событием, всколыхнувшим мировую общественность, стало приобретение в 2005 году правительством Великобритании четырнадцати с половиной миллионов доз Тамифлю общей стоимостью свыше трехсот миллионов долларов для профилактики распространения «птичьего гриппа» среди своих соотечественников. Обеспокоенные угрозой очередной эпидемии английские чиновники явно поспешили с подписанием контракта, так как опасения по поводу распространения «птичьего гриппа» в дальнейшем не подтвердились.

Производитель Тамифлю компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» в рекордно короткие сроки оказалась в списке лидеров фарминдустрии не только благодаря повышенному интересу общественности, но и неординарным маркетинговым ходам. Например, приобрести противовирусный препарат Тамифлю фармацевтическим фирмам можно только по предварительному заказу, что владельцы компании объясняют трудоемкостью и длительностью производственного процесса. Заказы на приобретение препарата расписаны на многие месяцы вперед.

Благотворительность компании также влияет на ее репутацию. Для Всемирной организации здравоохранения компания предоставляет лекарственный препарат Тамифлю в значительных количествах (всего около пятидесяти миллионов доз) для профилактики и лечения гриппозных инфекций в развивающихся странах.

Как действует Тамифлю при гриппе

Фармакологическое действие озельтамивира основано на его способности инактивировать нейраминидазу вирусов, фермент, способствующий поражению здоровых клеток вирусными агентами, а также их распространению. Фермент нейраминидаза впервые был открыт при исследовании патогенных микроорганизмов, вызывающих газовую гангрену (Clostridium perfringens ). Под воздействием фермента вновь образованные вирусные частицы легко отделяются от внешней оболочки зараженных клеток, что способствует дальнейшему продвижению вирусов по организму пациента. Озельтамивир оказывает фармакологическое действие вне клеток, циркулируя в плазме крови, а также межклеточной жидкости. Концентрация действующего вещества, достаточная для терапевтической эффективности, составляет пятьдесят процентов от нижней границы наномолярного диапазона.

Противовирусный препарат Тамифлю состоит из следующих компонентов:

  • Капсулы Тамифлю содержат 75 мг озельтамивира; вспомогательные вещества: крахмал, желатин, повидон, тальк, натрия стеарил фумарат;
  • Тамифлю порошок для приготовления суспензии содержит 12 мг озельтамивира; вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид, натрия бензоат, мононатрия цитрат, натрия сахарин, ароматические добавки.

Озельтамивир способствует уменьшению выделения вирусов из организма при кашле, чихании, снижается вероятность развития заболевания у контактировавших людей, что особенно актуально для профилактики распространения инфекции. Изоляция больного гриппозной инфекцией желательна, но не всегда возможна. Больной может распространять возбудителей заболевания среди членов семьи, коллег по работе. Свойства лекарства ограничивать распространение вирусных агентов могут способствовать улучшению эпидемиологической ситуации. Уменьшение симптомов интоксикации при лечении препаратом Тамифлю происходит благодаря снижению концентрации токсинов в плазме крови. Явления интоксикации при гриппозной инфекции могут быть настолько выражены, что у больного отмечается спутанность сознания, потеря ориентации, галлюцинации, выраженные мышечные, суставные боли.

Эффективность Тамифлю при гриппозных патологиях позволяет во многих случаях предотвратить развитие болезни, значительно сократить сроки лечения, а также развитие осложнений, наиболее серьезными из которых являются серозные менингиты, вирусные пневмонии, синуситы, отиты.

Максимальная эффективность озельтамивира отмечается в течение 40 часов от начала заражения гриппозной инфекцией. Устойчивость к воздействию препарата, по данным серологических исследований, отмечается не более чем у одного процента вирусных штаммов. Препарат Тамифлю после приема внутрь всасывается в тонком кишечнике, максимальная концентрация в плазме крови, а также межклеточной жидкости отмечается через два часа. Метаболизм происходит под воздействием ферментов печени, в результате чего появляется активный метаболит — осельтамивира карбоксилат. Его содержание в двадцать раз превосходит концентрацию первоначального про-лекарства. Более семидесяти процентов принятой дозы превращается в активный метаболит и попадает в плазму крови, где частично связывается с протеинами. Активный метаболит выводится из организма преимущественно почками, период полувыведения Тамифлю составляет от восьми до десяти часов.

При каких заболеваниях эффективен препарат

Основными показаниями к назначению Тамифлю являются профилактика и лечение гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А и В, а также «парагриппа». Возможности препарата блокировать выработку фермента нейраминидазы вирусов, способствующего их проникновению в здоровые клетки слизистых оболочек бронхо-легочной системы, позволяют снизить частоту развития гриппозной инфекции на девяноста два процента у контактировавших лиц, а также в сорока процентах случаев значительно ускорить процесс выздоровления пациентов и предотвратить появление инфекционных осложнений.

Тамифлю помогает купировать симптомы заболевания такие как лихорадка, явления интоксикации, головные и мышечные боли, кашель. Профилактические мероприятия с целью предотвращения возникновения эпидемической ситуации могут проводиться в производственных коллективах, учебных заведениях, воинских подразделениях.

Эффективность Тамифлю при ОРВИ, по отзывам клинических экспертов, считается недостаточной. Вирусные агенты, являющиеся этиологической причиной развития острых респираторных вирусных инфекций, не отличаются достаточной восприимчивостью к препарату. В настоящее время насчитывается около ста сорока разновидностей вирусов ОРВИ: риновирусы, аденовирусы, ротавирусы, энтеровирусы. Они не содержат фермент нейраминидазу, что обуславливает их менее выраженный нейротропный эффект и явления интоксикации, поэтому не восприимчивы к воздействию озельтамивира.

Побочные действия и противопоказания

При лечении препаратом Тамифлю побочные явления отмечаются со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, эпигастральные боли, проходящие самостоятельно и не требующие отмены лечения.

Побочные действия со стороны нервной системы, особенно при лечении детей младше двенадцати лет, по данным клинических исследований могут сопровождаться психопатическими реакциями.

Углубленное исследование Тамифлю было проведено японскими учеными в 2004 году, результатом которого стало выявление психотропного влияния озельтамивира на детский организм. Описание препарата Тамифлю, представленное в инструкции по применению, этих сведений не содержит.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в связи с угрозой распространения «птичьего гриппа» рекомендовала назначение Тамифлю детям начиная с рождения, что вызвало ожесточенные споры среди медицинского сообщества. Единого мнения по данному вопросу среди ученых нет до сих пор.

Противопоказаниями к назначению препарата Тамифлю являются:

  • Непереносимость одного из компонентов лекарственного средства;
  • Заболевания печени, почек, сопровождающиеся выраженными функциональными нарушениями;
  • Не рекомендуется назначение Тамифлю детям младше двенадцати лет в связи со значительными побочными эффектами со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Самолечение лекарством Тамифлю не рекомендуется. Показания к назначению, дозировки и сроки лечения должен определять лечащий врач.

Можно ли назначать при беременности и лактации

Противовирусный препарат Тамифлю беременным, а также женщинам, кормящим грудным молоком детей до года, назначают только при наличии веских показаний. Компоненты данного средства могут проникать через естественные биологические барьеры организма и оказывать негативное влияние на здоровье плода, а также новорожденного. Побочные действия Тамифлю со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта тяжело переносятся при беременности.

При лечении гриппозной инфекции у беременных и при кормлении грудью рекомендуется применение отечественных противовирусных средств: Арбидол, Анаферон, Кагоцел. Их эффективность возможно несколько ниже, но значительные побочные эффекты при использовании не отмечаются. В редких случаях возможно развитие аллергических проявлений.

Наиболее безопасными при лечении гриппозной инфекции, а также ОРВИ у беременных считаются гомеопатические препараты: Оциллококцинум, Афлубин, Антигриппин агри. При лечении средствами гомеопатии побочные эффекты не отмечаются. Бесконечно малые дозировки действующих компонентов не оказывают отрицательного влияния на организм беременной женщины и плода.

Аналоги Тамифлю – сравнительная характеристика

Обилие противовирусных средств, представленных на фармацевтическом рынке, ставит перед врачами и пациентами вопрос: «Что эффективнее при профилактике и лечении гриппозных заболеваний: Реленза или Тамифлю, или же вообще Арбидол?»

Непосредственным аналогом Тамифлю считается препарат Реленза, содержащий активный компонент занамивир, который оказывает аналогичное озельтамивиру противовирусное действие на фермент вирусов нейраминидазу. Действие занамивира высокоселективное, оказываемое на все девять разновидностей нейраминидазы.

Реленза выпускается в виде порошка для ингаляций, при вдыхании лекарство попадает непосредственно в бронхи и альвеолы легких, где оказывает терапевтическое воздействие. Концентрация занамивира в плазме крови незначительна, что позволяет избежать развития побочного действия со стороны нервной системы, а также желудочно-кишечного тракта. Релензу рекомендуют назначать для профилактики и лечения гриппозной инфекции детям старше пяти лет, женщинам при беременности и лактации. Однократная доза занамивира содержит 5 мг лекарства, что в пятнадцать раз ниже, чем концентрация активного компонента Тамифлю. На прилавках аптечной сети Тамифлю цена которого в полтора раза ниже, чем цена Релензы, можно встретить чаще, благодаря массированным рекламным акциям.

Следующим представителем противовирусных средств, относящимся к аналогам Тамифлю, является отечественный препарат Арбидол, оказывающий непосредственное воздействие на внешнюю оболочку вирусов, а также способствующий выработке эндогенного интерферона в организме, стимуляции фагоцитоза. Активностью против нейраминидазы Арбидол не обладает, эффективность лекарства при профилактике и лечении гриппозной инфекции несколько ниже. Отсутствие выраженных побочных эффектов при применении и доступная цена, практически в пять ниже, чем цена Тамифлю, позволяют сделать выбор в пользу Арбидола.

Как правильно принимать

Перед применением Тамифлю обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. При лечении возможно развитие побочных эффектов, которые должен контролировать специалист.

Пациенты часто интересуются: «Продается ли в аптечной сети детский Тамифлю сироп? Является ли Тамифлю антибиотиком, можно ли его применять для лечения бактериальной инфекции? Выпускаются ли он в таблетках?»

Лекарственной формы в виде таблеток и сиропа препарат не имеет. Антибиотической активностью лекарство Тамифлю не обладает и относится к противовирусным средствам. Тамифлю детский как отдельная лекарственная форма производителем не выпускается.

Аннотация к препарату содержит следующие схемы лечения гриппозной инфекции:

  • Капсулы Тамифлю для детей старше двенадцати лет и взрослых назначают по 75 мг два раза в день. Рекомендуется принимать внутрь во время еды или запивать лекарство молоком для предотвращения возможного желудочного дискомфорта. Курс лечения составляет пять дней. Лечение необходимо начинать в течение сорока часов от начала заболевания.
  • Тамифлю суспензия для внутреннего применения готовится из порошка, содержащегося во флаконе. В комплект препарата входит мерный стаканчик и дозирующий шприц с метками, указывающими дозировку. Мерным стаканчиком необходимо отмерить пятьдесят два миллилитра воды, развести порошок, тщательно встряхивать флакон в течение пятнадцати секунд. Рекомендуется на флаконе указать дату окончания срока годности приготовленной суспензии, хранить в холодильнике при температуре от двух до шести градусов Цельсия. Суспензию принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 75 мг два раза в день. Курс терапии составляет пять дней.

При назначении Тамифлю профилактика гриппозной инфекции у детей старше двенадцати лет и взрослых наиболее эффективна в следующих случаях: лекарство дают по 75 мг один раз в день, не позднее двух дней после контакта с инфицированным больным. Длительность профилактического курса составляет семь дней. Во время сезонных эпидемий гриппа рекомендуется принимать Тамифлю по 75 мг один раз в сутки. Профилактический курс может продолжаться до шести недель.

В комплексной терапии гриппозных заболеваний прием Тамифлю рекомендовано сочетать с назначением комбинированных препаратов, оказывающих противовоспалительное, дезинтоксикационное, жаропонижающее действие: Антигриппин Максимум, Колдрекс, Фервекс. Комбинированные лекарства эффективно купируют симптомы интоксикации, способствуют снижению температуры тела, облегчают носовое дыхание, снижают интенсивность головных и мышечных болей.

Условия хранения

Лекарство Тамифлю рекомендуется хранить в сухом, затемненном месте, вдали от прямых солнечных лучей и отопительных приборов. Температура хранения от 15 до 25 градусов Цельсия. Приготовленную для внутреннего применения суспензию рекомендуется хранить в холодильнике при температуре от двух до шести градусов Цельсия, не более десяти дней. Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности Тамифлю зависит от лекарственной формы: капсулы – 5 лет, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения – 2 года.

cc-t1.ru

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Фармакологические свойства

Медицинское средство Тамифлю обладает противовирусной активностью в отношении возбудителей гриппа типа а и в. Основным действующем веществом лекарства является осельтамивир, который относится к группе веществ, блокирующих активность фермента нейраминидазы. Во время механизма действия лекарства прерывается процесс новообразования вирусов в инфицированных клетках, а значит и возможность их проникновения через мембраны здоровых клеток. При использовании лекарственного средства Тамифлю во время первых двух суток от начала заболевания, существенно снижается длительность болезни, возможность осложнений и негативная симптоматика инфекций, возбудителями которых являются вирусы гриппа. При проведении профилактической терапии на 90% уменьшается вероятность возникновения гриппозного заболевания у пациентов, имевших контакт с больными гриппом. Препарат Тамифлю не влияет на производство организмом антигенов к вирусным возбудителям. Во время употребления осельтамивир проходит абсорбцию через желудочно-кишечный тракт и под действием ферментов печени преобразуется в активную форму – осельтамивир карбоксилат. Максимальная концентрация действующего вещества достигается через несколько часов после перорального приема капсул и распределяется в форме карбоксилата - 75% и в виде фосфата – 5%. Лекарство обладает биодоступностью, не связанной с употреблением еды, его связываемость с плазматическими белками составляет около 3%. Лекарственное средство выводится большей частью с помощью почек, с фекалиями утилизируется всего около 20% активного вещества.

Показания к использованию

Использование медицинского препарата Тамифлю разрешено у детей, достигших одного года и взрослых. Однако активное вещество в виде капсул обычно назначается с двенадцати лет. Применение лекарства производится в следующих случаях.

  • Для лечения инфекций, возбудителем которых выступают вирусы гриппа типа а и в. Необходимо начать употребление средства при возникновении первых симптомов заболевания.
  • Для профилактической терапии лицам, имевшим контакт с заболевшими гриппом.
  • В случае если вирус, привитый при вакцинации не аналогичен возбудителю эпидемии.
  • У пациентов детского возраста, при достоверном возникновении пандемии, вызванной возбудителями гриппа. Обычно у детей младшего возраста подлежит к применению суспензия, однако при необходимости возможно использование капсул, которые подлежат раскрытию и дальнейшему полному растворению, соответственно правилам.
  • Следует отметить, что описываемое лекарство не может использоваться как средство для терапии инфекционных вирусных заболеваний, вызываемых возбудителями, не относящимися к группе вирусов гриппа а и в.

    Противопоказания

    Противопоказаниями для использования медицинского средства Тамифлю являются: Тяжелая стадия почечной недостаточности, клиренс креатинина менее 10 мл/мин. Функциональная печеночная недостаточность. Наличие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к веществам, входящим в состав лекарственного средства.

    Дозировка и способ использования

    Прежде чем начинать использование лекарства, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию по применению. Медицинское средство Тамифлю подлежит пероральному употреблению и не имеет зависимости от времени принятия еды. Однако использование в период приема пищи улучшает переносимость активного вещества пациентами. Если лекарство сложно проглотить или необходимо меньшее количество активного вещества, то возможно раскрыть капсулу и всыпать ее содержимое в небольшую порцию жидкости (не более одной чайной ложки). Поскольку осельтамивир имеет достаточно горький вкус необходимо подслащивать жидкость. Для точного соблюдения дозировки, при использовании дозы меньшей, чем находится в лекарстве, рекомендуется использовать шприц для отмеривания нужного количества жидкости.

    Стандартная дозировка

    Используется 75 мг лекарственного средства дважды в день, длительность терапевтического курса составляет пять суток. Не следует увеличивать количество активного вещества более 150 мг в день, так как это не дает улучшения. Для пациентов детского возраста, при весе более 40 килограмм, используется аналогичная доза. Для пациентов младшего возраста и с меньшим весом количество активного вещества обычно составляет 30 – 40 мг. Для профилактической терапии важно начать использование лекарственного средства не позже двух дней, с момента контакта с инфицированным. Взрослые пациенты и дети, достигшие двенадцати лет, используют 75 мг активного вещества одноразово в день, на протяжении десятидневного периода. При сезонных эпидемиях необходимо употреблять по 75 мг лекарства одноразово в день, в период времени, равный шести неделям. Действие лекарства в профилактических целях будет длиться по мере его использования. Дети с весом более 40 килограмм употребляют дозу, аналогичную взрослым. Для использования лекарственного средства Тамифлю у пациентов младшего возраста с весом менее 40 кг, в профилактических целях, необходимая дозировка составляет 30 – 45 мг активного вещества.

    Особые случаи

    Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) необходимо снижение количества активного вещества до 30 мг одноразово в сутки. Длительность терапевтического курса составляет пять суток. При проведении гемодиализа первоначальная дозировка лекарства составляет 30 мг, до проведения процедуры гемодиализа. Далее необходимо принимать 30 мг активного вещества после каждого сеанса очистки крови. В случае перитонеального гемодиализа употребляется 30 мг Тамифлю до проведения процедуры и в последующем по 30 мг каждые 5 суток.

    Передозировка

    На сегодняшний день не зарегистрировано случаев передозировки активного вещества. Однако в случае превышения максимальной дозы лекарственного средства ожидаемыми симптомами могут быть тошнота, рвота и головокружения. Специфического антидотного вещества не существует. Проводится симптоматическое лечение.

    Симптомы эффектов побочного действия

    Во время проведения терапевтического курса у пациентов в первые дни использования лекарства возможно появление тошноты и рвоты. Обычно эти состояния проходят самостоятельно, и нет необходимости отменять использование препарата Тамифлю. Также возможно возникновение и других негативных проявления побочного действия. Нервная система. - Возможно появление галлюцинаций, болезненных ощущений в области головы, судорожных состояний, расстройств сна, головокружения. Также возможно проявления энцефалопатических симптомов в виде бреда, ночных кошмаров, аномального поведения и ажитации. Дыхательная система. - Возникновение острого воспалительного процесса слизистой бронхов и гортани, возникновение сильного насморка, кашля. Пищеварительная система. - Расстройства пищеварения, болезненные ощущения в области эпигастрия. Очень редко возникновение желудочного кровотечения и острого расстройства стула с возможными кровяными выделениями. Печень. - Увеличение активности ферментов печени, гепатит, проявления недостаточности функций печени. Иммунная система. - Возможно возникновение аллергических реакций в виде экземы, дерматита, крапивницы, бронхоспазмов, анафилактических реакций. Общее. - Возможно возникновение носовых кровотечений, воспалительных процессов в конъюнктиве глаз, отита, нарушения сердечного ритма и лимфоаденопатии. Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникать при использовании лекарственного средства Тамифлю. Поэтому при любых дискомфортных ощущениях необходимо сообщит своему лечащему врачу.

    Особенности использования

    Лекарственный препарат применяется у пациентов детского возраста с осторожностью.

    Лекарственное взаимодействие

    Использование во время вынашивания плода и кормления грудью

    В период вынашивания плода и кормления грудью следует употреблять лекарственное средство Тамифлю с осторожностью и после консультации с лечащим врачом.

    Управление различными видами транспорта

    Поскольку негативными проявлениями при употреблении описываемого лекарства могут быть головокружения, галлюцинации и другие расстройства нервной системы, не рекомендуется управлять автомобилем и другими транспортными средствами во время терапевтического курса. Также не рекомендовано проводить работы, связанные с требованиями повышенной внимательности и концентрации.

    Употребление алкогольных напитков

    Нет данных о совместном употреблении описываемого лекарственного средства и алкогольных напитков.

    Правила хранения

    Требования к хранению медицинского препарата Тамифлю предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил инструкции по применению, срок годности составляет семь лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

    Продажа в аптечной сети

    Лекарственное средство Тамифлю можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

    wer.ru

    врачи советуют «Тамифлю». Но, доказательна ли доказательная медицина? / Habr

    Продолжая серию публикаций о здоровье нельзя обойти вниманием тему гриппа.

    Всемирное использование противовирусного препарата «Тамифлю», резко выросло после вспышки вируса h2N1 («свиного» или «Мексиканского» гриппа) в 2009 году. Первоначально считалось, что это приведет к уменьшению госпитализаций и осложнений гриппа, таких как пневмония, во время пандемии.

    Но, оказалось, что “Тамифлю” («Осельтамивир») сокращает продолжительность симптомов гриппа всего на полдня, и нет доказательств, что он уменьшает число госпитализаций или осложнений гриппа. Об этом свидетельствуют данные Кокрановского обзора исследований , опубликованные Кокрановским сообществом (независимой, исследовательской сетью глобального здравоохранения) и «Британским медицинским журналом» (BMJ) еще в апреле 2014г.

    Кокрановский обзор носит название «Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых и детей, на основе испытаний «Тамифлю» («Осельтамивира») и испытаний «Реленза» («Занамивира»)». В этих испытаниях участвовало более 24 тыс людей и его результаты оспорили «исторические» предположения о том, что ингибиторы нейраминидазы эффективны в борьбе с гриппом. Доказательства также свидетельствуют о том, что нет достаточных оснований для поддержки использования «Тамифлю» в предупреждении передачи вируса от человека к человеку.

    Это вызывает еще больше вопросов об эффективности регулирования применения препаратов и принятия решений в области общественного здравоохранения. Претензии к эффективности «Тамифлю» подняли вопрос об эффективности решений, принимаемых правительствами по всему миру с тем, чтобы иметь запасы таких препаратов на случай пандемии. США потратили более $1,3 миллиарда на закупку стратегического запаса противовирусных препаратов, в то время, как правительство Великобритании потратило на запасы «Тамифлю» почти $ 424 млн. (около 40 млн доз) и еще £136m на «Реленза».

    В 2009 году, отсутствие доступа к полным данным являлось препятствием для усилий Кокрановских исследователей, чтобы проверить безопасность и эффективность «Тамифлю». Журнал “BMJ” и Кокрановское сообщество опубликовали совместное обращение к правительствам и политикам, принимающим решения в области здравоохранения во всем мире, спрашивая их (в свете данных Кокрановского обзора) могли бы они дать такие же рекомендации сегодня в отношении «Тамифлю»?

    Прием «Тамифлю», по сравнению с плацебо, приводит к облегчению гриппоподобных симптомов всего на полдня быстрее (снижая длительность симптомов с 7 до 6,3 дней у взрослых, в то время как, эффект у детей был еще более неопределенным). Также нет никаких доказательств снижения госпитализаций или серьезных осложнений гриппа (пневмонии, бронхита, гайморита или отита ни у взрослых, ни у детей). «Тамифлю» также повышает риск тошноты и рвоты у взрослых примерно на 4%, а среди детей на 5%. Зафиксирован повышенный риск психиатрических событий — примерно на 1%. Есть также много доказательств того, что «Тамифлю» препятствует у некоторых людей производству достаточного количества собственных антител для борьбы с инфекцией.

    Д-р Дэвид Тови, главный редактор, Кокрановского сообщества, сказал: «Мы теперь имеем самые надежные из имеющихся данных на ингибиторы нейраминидазы. Это показывает важность обеспечения того, чтобы данные испытаний были прозрачными и доступными».

    Доктора Том Джефферсон, Карл Хенехан (Heneghan) и Питер Доши, авторы этого Кокрановского обзора, сообщили: «Утверждения об эффективности использования препаратов не могут быть основаны на необъективной или недостаточной информации. Мы рискуем слишком многим — здоровьем нашего населения и неоправданными экономическими тратами. И поэтому наши выводы требуют более широкого общественного обсуждения. Мы призываем людей не верить результатам одиночных испытаний или комментариям лиц, принимающих решения в сфере здравоохранения».

    Доктор Фиона Годли (Godlee), главный редактор, журнал “BMJ”, сказала: «Данный обзор является результатом многих лет борьбы за то, чтобы открыть и использовать данные исследований, который не были ранее опубликованы или даже скрыты от глаз. Будущие решения о закупках и использовании лекарств, особенно в массовых масштабах, должны быть основаны на полной картине доказательств. Нам нужны полные данные клинических исследований по всем препаратам, используемым в настоящее время. Кокрановский обзор высвечивает огромную проблему, с которой мы сталкиваемся. Нам нужна поддержка организаций и фармацевтических компаний, чтобы переоценить все имеющиеся данные, даже если это означает возвращение на 20 лет назад. В противном случае мы рискуем наступить на еще одни грабли в череде пандемий. Разве можем мы это себе позволить?»

    Так в чем же суть претензий “BMJ” и Кокрановского сообщества?

    Сегодня мало, кто не считает, что медициной можно называть лишь медицину «доказательную». Чтобы понять, является ли новый метод лечения болезни действительно лучшим, чем прежний, врачи-исследователи оценивают имеющиеся фактические данные. В расчет нужно брать не то, что, например, «тете Маше это лекарство сильно помогло», а тот факт, что результат лечения подтвердился у статистически значимого количества такого рода больных, имеющих к тому же сходные параметры (физиологические, образа жизни, воздействия других значимых влияющих факторов).

    В 1972 г эпидемиолог Арчи Кокран (Archie Cochrane) предложил составить центральный международный регистр клинических испытаний. Еще в 1938 г. мятежный молодой студент-медик Арчи Кокран прошел по улицам Лондона с плакатом, на котором было написано: «Все эффективные методы лечения должны быть бесплатными». Его книга «Effectiveness and efficiency» в свое время не получила достаточного признания, но теперь она составляет базу современного понимания медицины, основанной на доказательствах.


    На фото Арчи Кокран и «лейбл» Кокрановского сообщества.

    Сторонники доказательной медицины хотят иметь значимое «последнее слово» для урегулирования споров о том, что лучше. Но не все медицинские исследования равны — существует четкая иерархия таких доказательств:
    * заключения эксперта и отчеты об отдельных событиях относятся к «нижнему ярусу»;
    * качественно проведенные рандомизированные контролируемые испытания находятся по середине;
    * на верху этой иерархии находятся мета-анализы – исследования, которые содержат в себе результаты нескольких исследований, которые рассматривали тот же вопрос;
    * и на самой вершине этой иерархии находятся мета-анализы, проведенные группой называемой «Кокрановское сотрудничество».

    Чтобы быть участником Кокрановского сотрудничества, исследователи или исследовательские группы обязаны соблюдать очень строгие правила о том, как мета-анализы должны проводиться и представляться. Вот почему Кокрановские обзоры, как правило, считаются лучшими из мета-анализов.

    Команда Бостонского университета решила выяснить реальную разницу Кокрановских и не Кокрановских мета-анализов.

    Представьте, у вас есть пять небольших клинических испытаний, и все нашли общее позитивное благо для, скажем, принимающих аспирин для предотвращения сердечных приступов. Но ведь каждое из исследований охватило лишь небольшое число испытуемых, никто не мог с уверенностью констатировать, что полезные эффекты не есть результат случайности. Статистики говорят, что такие исследования считаются «недостаточными».

    Есть хороший способ увеличить статистическую мощь этих исследований — объединить эти пять небольших исследованиях в одно. Это именно то, что делает мета-анализ. Объединение нескольких небольших исследований, и принятие среднего результата этих исследований порой может склонить чашу весов, и медицинская общественность с уверенностью узнает, работает ли данное решение.

    Мета-анализы эффективны и дешевы, потому что они не требуют запуска новых экспериментальных процессов. Скорее, это вопрос нахождения нескольких аналогичных исследований, которые уже были опубликованы, но это может быть удивительно трудно. Исследователи должны быть настойчивы и методичны в своих поисках. Поиск исследований и определение того, являются ли они достаточно хорошими, чтобы доверять им становится критическим вопросом.

    Вот собственно главная причина, почему Кокрановское сотрудничество было основано. Мета-анализы Кокрановского сотрудничества должны придерживаться очень высоких стандартов «прозрачности», методологической строгости и воспроизводимости. К сожалению, мало кто уделяет время и усилия для того, чтобы присоединиться к Кокрановскому сотрудничеству, а это значит, что подавляющее большинство мета-анализов не обязательно придерживаются их стандартов. Но так ли это на самом деле важно? Насколько разными могут быть мета-анализы?

    Исследователи Бостонского университета обнаружили, что почти 40% Кокрановских и не Кокрановских мета-анализов расходятся в своих итоговых статистических ответах. Это означает, что типичные читатели (врачи и руководители здравоохранения) например, могут получить принципиально разную информацию — в зависимости от того, чей мета-анализ они, случайно, прочитали.

    Во-вторых, эти различия оказались систематическими. Не Кокрановские обзоры, в среднем предполагали, что исследования, которые они тестировали, были более мощными статистически, и с большей вероятностью вылечивали заболевания или предотвращали некоторые медицинские осложнения, в сравнении с выводами Кокрановских обзоров. Одновременно, не Кокрановские обзоры были менее точны, что означает, что существует высокий шанс, что это — результат случайности.

    Ученые из Бостона пишут: «Мета-анализ — это не более чем просто оценка средневзвешенного значения каждого из компонентов исследования. Но, мы с удивлением обнаружили, что около 63% из включенных в обзор исследований были уникальными для Кокрановских и не Кокрановских мета-анализов. Казалось бы, два типа мета-анализов, используя аналогичные критерии поиска, беря аналогичный период времени и аналогичные базы данных, могли бы отыскать для анализа одни и те же документы. Но, оказалось, что среди исследований, включаемых в Кокрановские и не Кокрановские мета-анализы, совпадали лишь менее 37% работ».

    Очевидно, что большинство или все эти различия произошли из-за того, что Кокрановское сообщество настаивает на более жестких критериях. Мета-анализ – это, прежде всего, исследование, оно включает в себя и не отбрасывает данные, которые, например, привели и к плохому результату.

    Интересно, что анализы, которые сообщили о гораздо большем эффекте, как правило, цитируются в других работах гораздо более высокими темпами, чем анализы, отчитавшиеся о малом размере эффекта. Большой и «жирный» эффект привлекает больше внимания, чем результаты, показывающие минимальные или двусмысленные результаты. Медицинское сообщество, в конце концов, состоит из обычных людей.

    Результаты исследователей Бостонского университета показывают, что Арчи Кокран был абсолютно прав. Методологическая выдержанность, строгость и прозрачность являются важнейшими. Без этого есть риск сделать заключение, что что-то работает, когда этого совсем нет.

    Это также показывает нам, еще раз, насколько трудно сформировать единое толкование медицинской литературы. Мета-анализы часто используются как заключительное слово по заданной тематике, как арбитр преодолевающий двусмысленность. Но, два мета-анализа (на ту же тему) могут прийти к разным выводам. Если мы рассматриваем мета-анализ в качестве «золотого стандарта» в нашу нынешнюю эпоху «доказательной медицины», то, как средний врач или политик или даже пациент должен реагировать, когда два «золотых стандарта» противоречат друг другу? – И Бостонские медики делают единственно возможный вывод: «Пусть покупатель будет бдителен».Но, где критерии такой бдительности?

    Выводы медиков из Бостона полностью подтверждают результат ранее проведенного исследования Стэнфордского университета , опубликованного в журнале «PLOS Biology» в 2013г. Оно говорит о том, что научные данные могут быть искажены из-за существенной погрешности в отчетах об исследованиях на животных, и могут создавать обманчивое впечатление, что их результаты можно использовать для людей.

    Испытания нового терапевтического вмешательства (например, лекарственной или хирургической процедуры) на людях — это дорого, рискованно и этически сложно, поэтому подавляющее большинство препаратов и методик сначала испытывают на животных. К сожалению, стоимость и те же этические вопросы ограничивают размер исследований и на животных, ограничивая их статистическую мощность. Но, в результате научная литература содержит множество исследований, которые либо неуверенны в своих результатах или противоречивы. Способом обойти эти ограничения было бы проведение «мета-анализа».

    Медики из Стэнфордского университета изучили 160 ранее опубликованных мета-анализов исследований на животных, оценивавших потенциальные средства для лечения ряда серьезных нарушений неврологических расстройств (рассеянного склероза, инсульта, болезни Паркинсона, болезни Альцгеймера и травм спинного мозга). Эти мета-анализы охватывали 1000 оригинальных ранее опубликованных исследований на животных. Авторы этого «мета-анализа мета-анализов» использовали наиболее точные исследования в каждом из мета-анализов в качестве оценки истинного размера эффекта конкретного лечения. Затем они оценили статистическую значимость выводов этих исследований. Тревожным оказалось то, что авторы обнаружили завышение статистической значимости работ более чем в два раза.

    Авторы предполагают, что это является результатом умышленного мошенничества со стороны ученых, которые проводят оригинальные исследования. Завышение статистической значимости исследований происходит за счет двух основных факторов:
    * один заключается в том, что ученые, проводя исследования склонны выбирать метод анализа данных, который может дать им «лучший» результат;
    * второй возникает потому, что ученые обычно хотят опубликовать результаты в журналах более широкого профиля. А такие журналы, как правило, предпочитают исследования с положительными, а не с отрицательными результатами. Многие исследования с отрицательными результатами даже не были представлены для публикации или, если представлены, не публиковались или публиковались с большим опозданием, сокращая тем самым их шанс включения их в мета-анализ.

    Очевидно, что именно искажения результатов, о которых сообщается в журнале «PLOS Biology», приводят к отсутствию «продвижения» исследований от животных к клиническим испытаниям на людях. Также кажется маловероятным, что это описанное явление ограничивается исследованиями неврологических расстройств. Скорее всего, это — общая черта отчетности исследований.

    Авторы предложили и несколько средств устранения искажений, которые они выявили. Во-первых, исследования должны придерживаться строгих методических принципов проведения исследований и анализа их результатов. Во-вторых, исследования (как на животных, так и на людях) должны регистрироваться предварительно и обязательно публиковать свои результаты (в том числе, негативные).

    Беда в том, эти предложения были сформулированы Арчи Кокраном еще за 40 лет до ученых Стэнфорда, и прошло уже без малого 3 года с момента публикации работы самих Стэнфордцев. А, воз, как говорится, и ныне там…

    Поэтому, читая очередные «советы» чем вам лечиться и чем вам питаться, будьте бдительны и вспоминайте строки из стихов Владимира Владимировича Маяковского, поэта времен социализма: «Ведь, если звезды зажигают – значит это кому-нибудь нужно…». Конечно же, и Арчи Кокран, и Владимир Маяковский стремились и призывали других к делам высоким. Но, к сожалению, мы всё чаще оказываемся под влиянием людей или непрофессиональных или «нерукоподатных», а слово «звезды» все чаще приходится употреблять только в кавычках…

    habr.com

    Тамифлю 💊 от чего помогает: инструкция, аналоги, отзывы

    Формы выпуска и упаковка препарата Тамифлю

    Капсулы и порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.

    Не описано.

    Состав и действующее вещество

    В состав Тамифлю входит:

    Не описано.

    Фармакологическое действие

    ТАМИФЛЮ — противовирусный препарат. Озельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В — фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
    Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

    От чего помогает Тамифлю: показания

    — Лечение гриппа, вызванного вирусами типов А и В, у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
    Типичные симптомы гриппа возникают внезапно и включают лихорадку, кашель, головную боль, выраженную слабость, боли в мышцах и боли в горле.
    — Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).

    Противопоказания

    — Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.
    — Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина

    Тамифлю при беременности и грудном вскармливании

    Не описано.

    Тамифлю: инструкция по применению

    Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Прием Тамифлю во время еды или с небольшим количеством молока уменьшает возможный желудочный дискомфорт.
    Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.
    Взрослым и детям старше 12 лет назначают
    по 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
    Дети более 40 кг или старше 8 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).
    Детям старше 1 года рекомендуется суспензия для приёма внутрь в течении 5 дней:
    детям весом менее 15 кг назначают по 30 мг 2 раза в сутки
    детям весом 15-23 кг — по 45 мг 2 раза в сутки
    детям весом 23-40 кг — по 60 мг 2 раза в сутки
    детям более 40 кг — по 75 мг 2 раза в сутки.

    Профилактика
    Рекомендованная доза Тамифлю для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом — по 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 7 дней. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.
    Рекомендованная доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа -по 75 мг 1 раз в сутки показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
    Приготовление суспензии:
    1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.
    2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик (если прилагается), заполняя его до указанного уровня.
    3. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.
    4. Снять колпачок и в вставить в горлышко флакона адаптер.
    5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.
    Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

    Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц (отградуированный в мг), необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

    Побочные действия

    Клинические исследования по лечению гриппа у взрослых
    Самыми частыми нежелательными явлениями у 2107 пациентов (включая пациентов, получавших Тамифлю® по 75 мг 2 раза в сутки и 150 мг 2 раза в сутки, плацебо) в исследованиях III фазы были тошнота и рвота. Они носили транзиторный характер, возникали, как правило, после приема первой дозы и в большинстве случаев не требовали отмены препарата. При приеме рекомендованной дозы (75 мг 2 раза в сутки) причиной выбывания из исследования у трех пациентов была тошнота и у трех пациентов — рвота.
    В исследованиях III фазы у взрослых частота некоторых нежелательных явлений при лечении Тамифлю® была выше, чем при приеме плацебо.
    Исследования по профилактике
    В исследованиях III фазы по профилактике гриппа участвовали в общей сложности 3434 добровольца (подростки, взрослые без сопутствующих заболеваний и лица пожилого и старческого возраста), 1480 из которых получали рекомендованную дозу препарата (75 мг 1 раз в сутки) в течение 6 недель. Несмотря на большую продолжительность приема препарата, профиль нежелательных явлений был очень близок к таковому в исследованиях по лечению (таблица 1). У пациентов, принимавших Тамифлю® для профилактики несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю® и плацебо составили менее 1%. Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших Тамифлю® и плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста.
    Исследования по лечению у детей
    В исследованиях III фазы по лечению гриппа участвовали в общей сложности 1032 ребенка в возрасте 1-12 лет (включая 698 детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и 334 пациента с бронхиальной астмой в возрасте 6-12 лет). 515 пациентов получали лечение Тамифлю® в виде суспензии.
    Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другими явлениями, наиболее часто встречавшимися в группе Тамифлю®, были боль в животе, носовое кровотечение, нарушения со стороны органа слуха, конъюнктивит. Данные явления возникали внезапно, прекращались самостоятельно, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

    Исследования по профилактике у детей
    В исследовании после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения принимали участие дети в возрасте 1-12 лет (222 и 134 пациента, соответственно). Самыми частыми нежелательными явлениями были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно рвота. Тамифлю® хорошо переносился в этом исследовании, зарегистрированные симптомы соответствовали встречавшимся ранее (таблица 2).

    Постмаркетинговое наблюдение
    Для оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100, %26lt%3B1/10) нечасто (≥1/1000, %26lt%3B1/100) редко (≥1/10000, %26lt%3B1/1000) очень редко (%26lt%3B1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — реакции гиперчувствительности: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
    Со стороны печени: очень редко — гепатит, увеличение активности печеночных ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших Тамифлю®.
    Со стороны нервно-психической сферы: у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю® с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю® в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю®.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений после приема Тамифлю® (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом Тамифлю®, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата).
    Со стороны органа зрения: нарушение зрения (частота не известна).
    Со стороны сердца: сердечная аритмия (частота не известна).

    Особые указания

    У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю® с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю® в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю®.
    Рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.
    Данных по эффективности Тамифлю® при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.
    При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы. Рекомендации по коррекции дозы у больных, получающих гемодиализ или перитонеальный диализ, и у пациентов с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин отсутствуют.
    Не следует назначать Тамифлю® детям младше 1 года.

    Сомвестимость с другими препаратами

    Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях озельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.
    Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за активные центры эстераз, превращающих озельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания озельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
    Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни озельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Формальной основы для взаимодействия с гормональными пероральными контрацептивами нет.
    Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа, обладающими свойствами катионов, не влияет на концентрации озельтамивира и его активного метаболита в плазме.
    Клинически значимые лекарственные взаимодействия, основанные на конкуренции в процессе канальцевой почечной секреции, маловероятны, что объясняется особенностями элиминации активного метаболита (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция) и выводящей способностью этих двух путей, а также большому резерву безопасности препарата Тамифлю. Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза вследствие торможения активной канальцевой секреции в почках. Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.
    Одновременный прием Тамифлю с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации озельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.
    В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидными диуретиками, пенициллином, цефалоспоринами, азитромицином, эритромицином, доксициклином, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), кодеином, ГКС, ингаляционными бронхолитиками, анальгетиками-антипиретиками и НПВС (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

    Передозировка

    В настоящее время случаев передозировки не описано. При приеме разовых доз Тамифлю® до 1000 мг наблюдались тошнота и/или рвота. Поэтому предполагаемыми симптомами острой передозировки могут быть тошнота и/или рвота. Также возможно возникновение головокружения.

    Условия хранения и срок годности

    При температуре не выше 30°C.

    5 лет.

    Аналоги и цены

    Среди зарубежных и российских аналогов Тамифлю выделяют:

    Нет информации.

    Отзывы

    Эти отзывы о препарате Тамифлю мы автоматически нашли в интернете:

    Спас мою маму от почти неминуемой пневмонии. Единственное лекарство от гриппа с доказанной эффективностью.

    Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Тамифлю справиться с болезнью?

    Тамифлю

    Оцените препарат!

    xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai

    Осторожно: Тамифлю

    В связи с пандемией так называемого свиного гриппа, с прилавков аптек с огромной скоростью скупаются всевозможные лекарственные препараты. А для эффективной борьбы с вирусом гриппа типа а (h2N1) Всемирная Организация Здравоохранения и Министерство здравоохранения и социального развития РФ рекомендует прежде всего препараты тамифлю (осельтамивира фосфат), как препарат, эффективность которого доказана в отношении этого штамма. Поскольку во всём мире используется два основных способа для борьбы с гриппом (профилактика путём вакцинации с помощью противовирусных средств и лечение противовирусными препаратами), то тамифлю сейчас занимает одно из первых мест среди покупаемых медикаментов.

    Если обратиться к терминологии, то грипп – это высококонтагиозное заболевание, передающееся воздушно-капельным путём. Сегодня выделяют три типа вируса гриппа – А, В и С. Вирус типа гриппа А и В вызывает эпидемии и пандемии заболевания, тогда как вирус гриппа С вызывает неосложнённые респираторные инфекции, не сопровождающиеся эпидемией.

     

    Описание препарата 

    Вышеуказанный препарат рекомендован для профилактики и лечения вирусов типа гриппа А и В, он хорошо всасывается на протяжении всего желудочно-кишечного тракта, быстро превращается в активный метаболит (осельтамивира карбоксилат), который является эффективным ингибитором нейраминидазы – фермента, входящего в состав оболочки вируса гриппа типа А и В, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных частиц вируса, их попадания в дыхательные пути и распространения в организме хозяина. Таким образом, Тамифлю, попадая в основные очаги инфекции, сдерживает распространение вирусов гриппа А и В  и уменьшает их выделение из организма человека.

    Согласно официальным данным, при использовании препарата в соответствии с инструкцией (дважды в день, в течение пяти дней), Тамифлю может снизить продолжительность болезни на один или полтора дня, облегчить симптомы, а также снизить частоту развития осложнений гриппа (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита). Однако наиболее всего он эффективен, если его принимать в первые 48 часов заболевания. Что не всегда возможно, поскольку в первые часы недомогания грипп может быть ошибочно принят за респираторное заболевание.

     

    Информационное письмо №15-411012-8693 от 5 ноября 2009 г. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. «О применении противовирусных препаратов у женщин в период беременности и в послеродовый период при лечении инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа A(h2N1).»

    Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в дополнение к письму Минздравсоцразвития России от 25 августа 2009 г. № 24-0/10/1-5039 сообщает следующее:

    «В связи с тем, что беременные женщины являются группой повышенного риска по развитию осложнений, угрожающих жизни, им показано назначение противовирусных препаратов при лечении инфекции, вызываемой новым гриппом  типа A(h2N1).

    В соответствии с рекомендациями ВОЗ, лечение антиретровирусным препаратом осельтамивиром беременных женщин следует начинать как можно раньше после появления симптомов, не дожидаясь результатов лабораторных тестов, поскольку осельтамивир наиболее эффективен в течение первых 48 часов заболевания.

    Лечение беременных с тяжелым или прогрессирующим течением заболевания необходимо начинать и в более поздние сроки. При отсутствии осельтамивира или невозможности его применения по какой-либо причине можно использовать занамивир.

    При назначении указанных противовирусных препаратов кормящим женщинам  вопрос о продолжении грудного вскармливания решается индивидуально, с учетом тяжести состояния матери.

    Рекомендации в отношении дозировки противовирусных препаратов женщинам в период беременности и в послеродовый период при лечении инфекции, вызываемой вирусом гриппа  типа A(h2N1)

    Название препарата (МНН)

    Схема лечения

    Осельтамивир

    75 мг капсула или 75 мг суспензии дважды в день в  течение 5 дней               

    Занамивир

    Две 5-мг ингаляции (всего 10 мг)

    дважды в день в течение 5 дней 

    Следует отметить, что осельтамивир и занамивир - это препараты, по уровню безопасности, относящиеся к категории "С", которая указывает на то, что не были проведены какие-либо клинические исследования для оценки безопасности применения данных препаратов для беременных и кормящих женщин. Тем не менее, имеющиеся данные по оценке рисков и преимуществ указывают на то, что беременным и кормящим женщинам с подозреваемым или подтвержденным гриппом необходимо быстрое проведение противовирусной терапии, т.к. возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Вопрос о необходимости назначения указанных противовирусных препаратов решается консилиумом с учетом жизненных показаний. При назначении терапии должно быть получено письменное информированное согласие пациентки на лечение. Заместитель Министра В.И.Скворцова.

     

    По официальной информации производителя, препарат можно применять и детям старше одного года, и пожилым людям, и людям с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени и почек. Противопоказанием к приёму является хроническая почечная недостаточность.

    Нельзя игнорировать тот факт, что рекомендации ВОЗ и Минздравсоцразвития прозвучали вопреки тому, что данный препарат находится в списке медикаментов, находящихся под пристальным наблюдением Федерального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств.

     

    При беременности и в период лактации 

    Производитель официально информирует, что при беременности, в послеродовой период и во время кормления грудью препарат стоит применять с осторожностью, так как он относится к препаратам «категории С при беременности». 

    Понятие «категория С» означает следующее – что исследования, проводимые на беременных мышах и кроликах, выявили эмбрионотоксичность препарата, в то время как адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин проведено не было, однако возможная польза, связанная с применением лекарственного препарата у беременных, в некоторых случаях может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск. Из этого следует, что препарат стоит применять только по строгим показаниям при угрожающих жизни состояниях, при уверенности врача, что потенциальная польза от применения препарата у беременных превышает возможный вред для будущего ребёнка. При этом эффективность и безопасность препарата при приёме детьми до 1 года не были установлены.

     

    Побочные действия 

    Безусловно, препарат не стоит считать безопасным средством. Перечень возможных побочных реакций обширен – тошнота, рвота, диарея, бронхит, боль в животе, головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость, боли различной локализации, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, нарушения органов слуха, конъюнктивит, тошнота, диарея, астма, острый средний отит, пневмония, синусит, бронхит, дерматит и другие.

    Также, по данным постмаркетинговых наблюдений, редко, но всё же имеют место быть и такие побочные явления как: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, эритема, анафилактические реакции, гепатит, увеличение печеночных ферментов и другие. У детей и подростков, принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары, членовредительство. Редко наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений в период лечения Тамифлю. По данным производителя, роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна.

     

    Любое нежелательное явление, которое есть основания связать с приёмом лекарственного препарата, можно назвать нежелательной лекарственной реакцией (НЛР). Нежелательные лекарственные реакции бывают потенциально предотвратимыми и непредотвратимыми.

    Можно выделить две причины потенциально предотвратимых реакций: недостаточный уровень квалификации кадров и сомнительное качество назначаемых препаратов. Последнее отчасти связано с тем, что российский рынок фармацевтических препаратов изобилует фальсификатами и генериками. Например, на сегодняшний момент на рынке - до 78 % генерических препаратов, которые имеют такой же состав активных действующих веществ, эффективность и лекарственную форму, как и оригинальный препарат, но не имеет патентной защиты. Генерические препараты могут отличаться от оригинальных по вспомогательным веществам. Для продажи препаратам-генерикам необходима доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность с оригинальным препаратом. Возникающие иной раз несоответствия происходят по следующим причинам: несоблюдение технологий производства, более дешёвая субстанция, иные спомогательные вещества, нарушения условия хранения, упаковки и т.п.

    В ходе ряда исследований российскими учёными было выявлено, что, например, исследуемые противоэпилептические препараты одной группы имеют ряд существенных различий. И что даже небольшая разница их фармакокинетических характеристик отрицательно сказывается на эффективности терапии и состоянии пациентов, приводит к выраженным побочным эффектам и даже обострению заболевания. 

    Клиническое исследование эффективности некоторых генериков эналаприла показало их существенное различие. Сравнивая эффект с помощью суточного мониторирования, было установлено, что эффективные дозы некоторых генериков могут быть выше эффективных доз оригинального препарата почти в 3 раза.

     

    В поисковых системах Интернета, на отечественных и зарубежных сайтах, по препаратам Тамифлю и Реленза можно найти много красноречивой информации, вызывающей сомнения в безопасности этих средств. Имеются многочисленные ссылки на исследования зарубежных учёных, подтверждающие тот факт, что данные лекарства являются весьма небезобидными средствами, и нужно быть крайне осторожными, принимая решение об их применении.

    Редакция журнала «Домашний ребёнок» обратилась в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦ МБЛС) с просьбой предоставить нам информацию по препаратам Тамифлю (Осельтамивир) и Реленза (Занамивир). Нас интересовало, были ли зафиксированы случаи осложнений и неблагоприятных побочных реакций у беременных, кормящих женщин и детей до года и более, при приёме этих препаратов. В ответ на запрос сотрудниками ФЦ МБЛС нам была предоставлена следующая информация:

    «Уважаемая Екатерина Александровна! В ответ на Ваш запрос сообщаем следующее:

    1.  Тамифлю. За период январь-ноябрь 2009 года в базе данных ФЦ МБЛС зарегистрировано   6   сообщений   о   неблагоприятных   побочных  реакциях (НПР) на препарат Тамифлю (МНН Осельтамивир).

    Из них 3 сообщения касались развития НПР у детей в возрасте 31 месяца, 6 и 9 лет. У ребенка 31 месяца отмечалось появление серьезных поведенческих отклонений в виде возбуждения, сопровождавшегося жалобами на головокружение, с последующей полной регрессией симптомов в течение нескольких часов. В двух случаях, у детей 6 и 9 лет, после приема препарата возникла рвота. Все реакции имели благоприятный исход, и принятия каких-либо административных решений в отношении препарата Тамифлю не потребовалось.

    В мировой литературе описаны случаи развития и других серьезных поведенческих реакций в виде нанесения самоповреждений и делирия у больных гриппом, преимущественно у детей, принимавших осельтамивир.

    Еще в 3-х сообщениях, зарегистрированных в базе данных ФЦ МБЛС, приводятся сведения о НПР, возникших у взрослых, принимавших Тамифлю с целью профилактики или лечения гриппа. Зарегистрированы следующие НПР: лихорадка, боли в животе, отечность коленных суставов, тошнота, рвота. Во всех случаях наблюдалось полное выздоровление без каких-либо мер коррекции.

    На сегодняшний день в базе данных ВОЗ зарегистрированы следующие сообщения о развитии нейропсихических НПР на фоне терапии Тамифлю:

    - 170 сообщений об анормальном поведении,

    - 100 сообщений о развитии галлюцинаций,

    - 68 сообщений о развитии делирия,

    - 49 об ажитации,

    - 19 об агрессии.

    Другие возможные серьезные осложнения, возникшие на фоне терапии Тамифлю, включали (в скобках приводится информация из базы данных ВОЗ): развитие судорог (61), диспноэ (22), нарушения функций печени (10), тромбоцитопения (10), смертельные исходы (28).

    При приеме во время беременности данного ЛС зарегистрирован 1 случай прерывания беременности, 2 случая недоношенности ребенка, 1 случай замедления темпов роста плода.

    2. Реленза. Данных о препарате Реленза (МНН Занамивир) в базе данных ФЦ МБЛС не зарегистрировано, что может быть связано не с отсутствием НПР на прием данного лекарственного средства (ЛС), а связано с недостаточностью располагаемой нами информации.

    В базе данных ВОЗ к настоящему дню имеются следующие сообщения о НПР на Релензу:

    - 38 о диспноэ,

    - 33 о развитии бронхоспазма,

    - 22 о развитии головной боли,

    - 21 сообщение о смертельном исходе,

    - 19 сообщений об анормальном поведении,

    - 10 о галлюцинаторных расстройствах,

    - 4 случая прерывания беременности,

    - 2 о печеночной недостаточности.

    3.  Отсутствие или малочисленность сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на препараты Реленза и Тамифлю и многие другие препараты в базе данных ФЦ МБЛС в значительной степени могут быть связаны с низкой активностью медицинских работников в области фармаконадзора. С целью активизации их деятельности в мониторинге безопасности широко применяемых лекарственных средств ФЦ МБЛС счел целесообразным обратить внимание специалистов на те препараты, которые в настоящее время являются предметом пристального   внимания и изучения во всем мире. Поступающая от специалистов информация в полном объеме   необходима для получения достоверных сведений, касающихся оценки соотношения польза/риск от их применения.

    Что же касается разрешения о применении препаратов у беременных и кормящих женщин, то данное решение ВОЗ было принято на основании заключения специалистов, которые, проанализировав все имеющиеся данные о безопасности препаратов, пришли к выводу о том, что риск от осложнений вследствие инфекций, особенно у детей и беременных, может превышать риск от применения этих лекарств.

    Данные ЛС должны назначаться только врачом, который в свою очередь решает вопрос о целесообразности их назначения в каждом конкретном случае, с учетом всех противопоказаний.

    Руководитель ФЦ МБЛС

    чл.-корр. РАМН, проф. Лепахин Владимир Константинович»

                

    www.domrebenok.ru

    Осельтамивир — Википедия

    Не следует путать с Терафлю — комбинированным жаропонижающим препаратом.

    Осельтамивир (озельтамивир, oseltamivir), Осельтамивира фосфат — противовирусный препарат, относится к группе ингибиторов нейраминидазы[1].

    В России известен под торговой маркой «Тамифлю»[2][3]. В Белоруссии производится под торговой маркой «Флустоп»[4].

    Методами доказательной медицины клиническая эффективность осельтамивира не доказана[5]. [⇨]

    Осельтамивира фосфат представляет собой предшественник осельтамивира карбоксилата, который является ингибитором нейраминидазы. Карбосксилат образуется в организме из фосфата под воздействием пищеварительных ферментов[6]. Как выявлено в экспериментах in vitro, осельтамивира карбоксилат связывается с поверхностным белком вирусов гриппа типов A и B нейраминидазой. Поскольку нейраминидаза используется вирионами гриппа для выхода из клетки, осельтамивир, как и другие ингибиторы нейраминидазы, должен предотвращать распространение вируса в организме[7][8].

    История[править | править код]

    Осельтамивир создан в биотехнологической компании Gilead Sciences, Inc. (англ.)русск., синтезирован из шикимовой кислоты[9].

    FDA в 1999 году одобрила (выдала разрешение) для применения Тамифлю (осельтамивира фосфата) при лечении гриппа у взрослых в первые два дня заболевания[10][11][12], позднее FDA описала эффективность препарата в целом, как «скромную»[5].

    В 2009 году Осельтамивир был рекомендован ВОЗ для лечении гриппа[13][1].

    В 2016 году авторы кокрейновской группы острых респираторных инфекций (англ. Acute Respiratory Infections Cochrane Review Group) направили в ВОЗ запрос об исключении осельтамивира из перечня лекарств, рекомендованных для лечения гриппа (англ. WHO Model Lists of Essential Medicines)[2][13].

    Порошок белого или желтоватого цвета[6].

    Фармакодинамика[править | править код]

    Осельтамивира фосфат представляет собой «пролекарство». В организме превращается в осельтамивира карбоксилат, который уже является активным действующим веществом[6].

    Осельтамивира карбоксилат является ингибитором нейраминидазы вирусов гриппа типов A и B[6].

    Фармакокинетика[править | править код]

    Всасывается в ЖКТ, метаболизируется в кишечнике и, в-основном, в печени в осельтамивира карбоксилат, который определяется в крови через 30 минут после перорального приёма. Максимальная концентрация активного метаболита достигается через 2−3 часа. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется, выводится преимущественно почками, до 20% — через кишечник[6].

    Биодоступность около 80 %[14]. Период полувыведения 10−12 часов[14][2].

    Сведения об эффективности и безопасности[править | править код]

    Оценки эффективности[править | править код]

    По данным Всемирной организации здравоохранения и Центра по контролю за заболеваниями США (CDC), опубликованным осенью 2009 года, результаты тестов на вирусах гриппа A/h2N1 (California/04/2009), полученных от пациентов в Мексике и Соединенных Штатах Америки, показали, что новые вирусы чувствительны к ингибиторам нейраминидазы (осельтамивир и занамивир), но резистентны к другому классу — адамантанам (амантадин, римантадин)[15][16][17].

    На официальном сайте препарата Тамифлю[18] сообщается, что не установлена эффективность препарата при лечении гриппа у пациентов с хроническими сердечными и/или респираторными заболеваниями.

    Опубликованные к 2009 году исследования показывают, что осельтамивир уменьшает продолжительность симптомов гриппа у здоровых пациентов (то есть у пациентов без других заболеваний) в среднем на 0,5 дня, и на 0,74 дня у пациентов из группы риска, если лечение начато в первые часы после контакта с больным[19].

    Нет достоверных сведений о том, влияет ли приём осельтамивира на частоту осложнений, например риск госпитализации или пневмонии[20].

    В декабре 2010 года Всемирная организация здравоохранения сообщила о 314 образцах гриппа h2N1, распространенных в 2009, устойчивых к осельтамивиру[21].

    Среди циркулирующих вирусов гриппа выявлены штаммы, устойчивые к осельтамивиру, в том числе у людей, не лечившихся этим препаратом[22].

    Методами доказательной медицины клиническая эффективность осельтамивира как противовирусного препарата не подтверждена. Специфичный для вируса гриппа механизм действия, указанный производителем, не соответствует клиническим доказательствам. Заявления о способности осельтамивира прерывать передачу вируса от человека к человеку и уменьшать осложнения гриппа не подтверждаются имеющимися данными. Согласно проведённым клиническим исследованиям, осельтамивир карбоксилат может уменьшать симптомы гриппа, не воздействуя на сам вирус[5].

    Возможные побочные эффекты[править | править код]

    • Тошнота, рвота, бессонница, головокружение, диарея, вялость, головные боли, боль в горле, кашель, боль в животе[23]. Также применение осельтамивира было связано с почечными и психиатрическими событиями[5].
    • Данные постмаркетинговых исследований препарата 2006 года (преимущественно полученные в Японии) свидетельствуют о высоком риске, в особенности у детей, развития нарушений сознания (психотические реакции, делирий). В связи с этим Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) и компания-производитель препарата (Roche Laboratories, Inc.) проинформировали работников здравоохранения о внесении изменений в аннотацию к препарату[24].

    В 2006[25] и 2014[26][27] году подвергались критике массовые закупки препарата отдельными странами, в частности, производившиеся в 2005 году («птичий грипп» H5N1) Британией, Канадой, Израилем, США, Австралией. На закупки было потрачено несколько миллиардов долларов.

    Организация Кокрейновское сотрудничество с 2009 года предпринимала попытки получить у Roche (производителя осельтамивира) полные протоколы клинических исследований[28][29][30][31]. В 2014 году группа «Acute Respiratory Infections Group» сотрудничества опубликовала метаобзор[32][33][34], в котором пришла к выводу о небольшом эффекте осельтамивира и занамивира в сокращении длительности симптомов гриппа у взрослых, отметила снижение риска проявлений симптомов простуды при профилактическом использовании. Применение осельтамивира увеличивает шансы побочных эффектов у взрослых и детей. Также отмечалось, что предполагаемый производителями механизм специфичного взаимодействия с вирусом гриппа не подтверждается клиническими исследованиями[5].

    Публикации Cochrane вызвали несогласие у производителя тамифлю, компании Roche[35].

    Патенты, охватывающие изобретение осельтамивира, принадлежат биофармацевтической калифорнийской компании Gilead Sciences (например, патент США № 5763483[36] оформлен в 1996 году и действует до 2016 года). Права на дальнейшее развитие и производство препарата компания Gilead передала компании Roche в 1996 году[37].

    1. 1 2 О противовирусных препаратах (рус.). Европейское бюро ВОЗ (20 февраля 2020). Дата обращения 28 февраля 2020.
    2. 1 2 3 Мищенко, 2017.
    3. ↑ Сайт Roche.
    4. ↑ Флустоп (неопр.) (недоступная ссылка). Академфарм. Дата обращения 29 февраля 2020. Архивировано 3 февраля 2016 года.
    5. 1 2 3 4 5 Jefferson T. Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых и детей = Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in adults and children : [пер. с англ.] / Jefferson T, Jones MA, Doshi P … [] // Cochrane Database of Systematic Reviews. — 2014. — No. 4 (10 апреля). — doi:10.1002/14651858.CD008965.pub4.
    6. 1 2 3 4 5 Осельтамивир, инструкция, 2018.
    7. Алексей Водовозов. Суета вокруг гриппа: лекция на YouTube — 2016
    8. Gubareva, L. V. Influenza virus neuraminidase inhibitors : [англ.] / L. V. Gubareva, L. Kaiser, F. G. Hayden // The Lancet. — 2000. — Vol. 355, no. 9206 (4 March). — P. 827−35. — doi:10.1016/S0140-6736(99)11433-8. — PMID 10711940. — PMC 10711940.
    9. Farina, V. Tamiflu : the supply problem : [англ.] / V. Farina, J. D. Brown // Angewandte Chemie. — 2006. — Vol. 45, no. 44 (November). — P. 7330–7334. — doi:10.1002/anie.200602623. — PMID 17051628.
    10. ↑ Oseltamivir Phosphate Monograph for Professionals : [арх. 13.05.2016] // Drugs.com. — The American Society of Health-System Pharmacists.
    11. ↑ NDA 21-087 : [англ.]. — FDA. — 8 p.
    12. ↑ Drug Approval Package : Tamiflu (Oseltamivir Phosphate) Capsule. Company: Hoffman-La Roche, Inc. Application No.: 021087. Approval Date: 10/27/1999 : [англ.] // U. S. Food & Drug Administration. — FDA, 2001. — 10 March.
    13. 1 2 Application for inclusion, change or deletion of a medicine in the WHO Model List of Essential Medicines : [англ.] / Group of authors Acute Respiratory Infections Cochrane Review Group. — WHO, 2016. — 2 December. — 8 p.
    14. 1 2 Davies, Brian E. Pharmacokinetics of oseltamivir : an oral antiviral for the treatment and prophylaxis of influenza in diverse populations : [англ.] // Journal of Antimicrobial Chemotherapy. — 2010. — Vol. 65, no. suppl_2 (April). — P. ii5–ii10. — doi:10.1093/jac/dkq015. — PMID 20215135. — PMC 2835511.
    15. ↑ ВОЗ | Использование антивирусных препаратов против гриппа A(h2N1)
    16. ↑ CDC h2N1 Flu | Questions and Answers: Antiviral Drugs, 2009—2010 Flu Season
    17. ↑ CDC — Seasonal Influenza (Flu) — Weekly Report: Influenza Summary Update
    18. ↑ Tamiflu Influenza Treatment Information for Healthcare Professionals — Limitations of Populations Studied Архивная копия от 10 ноября 2012 на Wayback Machine / Genentech (Roche)
    19. Burch J., Corbett M., Stock C., Nicholson K., Elliot A. J., Duffy S., Westwood M., Palmer S., Stewart L. Prescription of anti-influenza drugs for healthy adults: a systematic review and meta-analysis. (англ.) // The Lancet. Infectious diseases. — 2009. — Vol. 9, no. 9. — P. 537—545. — doi:10.1016/S1473-3099(09)70199-9. — PMID 19665930.
    20. Ebell M. H., Call M., Shinholser J. Effectiveness of oseltamivir in adults: a meta-analysis of published and unpublished clinical trials. (англ.) // Family practice. — 2013. — Vol. 30, no. 2. — P. 125—133. — doi:10.1093/fampra/cms059. — PMID 22997224.
    21. ↑ Update on oseltamivir resistance to influenza h2N1 (2009) viruses (неопр.). World Health Organization (WHO) (December 15, 2010). Дата обращения 30 декабря 2010. Архивировано 4 марта 2012 года.
    22. ↑ Antiviral Agents for the Treatment and Chemoprophylaxis of Influenza : Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices : Recommendations and Reports : [англ.] : pdf / Prepared by Anthony E. Fiore (MD), Alicia Fry (MD), David Shay (MD), Larisa Gubareva (PhD), Joseph S. Bresee (MD), Timothy M. Uyeki (MD), Influenza Division, National Center for Immunization and Respiratory Diseases. — Morbidity and Mortality Weekly Report. — Centers for Disease Control and Prevention, 2011. — Vol. 60, № 1 (21 January). — P. 6−7. — ISSN 1546-0738.
    23. ↑ Лекарственные средства : 5000 наименований лекарственных препаратов и их форм : Справочник / Под ред. М. А. Клюева. — Изд. 13−е. — М. : ИКТЦ «Лада», 2008. — С. 373. — 637 с. — 1000 экз. — ISBN 978-5-94832-271-1.
    24. ↑ Тамифлю — внесение изменений в аннотацию к препарату (рус.). Антибиотики и антимикробная терапия. НИИ Антимикробной химиотерапии (НИИАХ) ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (25 декабря 2006). — «Tamiflu May Be Linked to Risk for Self-Injury and Delirium». Дата обращения 17 февраля 2019.
    25. Jefferson T. O., Demicheli V., Di Pietrantonj C., Jones M., Rivetti D. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults. (англ.) // The Cochrane database of systematic reviews. — 2006. — No. 3. — P. 001265. — doi:10.1002/14651858.CD001265.pub2. — PMID 16855962.
    26. Butler D. Tamiflu report comes under fire. (англ.) // Nature. — 2014. — Vol. 508, no. 7497. — P. 439—440. — doi:10.1038/508439a. — PMID 24759392.
    27. ↑ Расходы на средство от гриппа «Тамифлю» — «пустая трата», Русская служба Би-Би-Си (10 апреля 2014). Дата обращения 6 февраля 2016.
    28. Kate Kelland. Researchers, regulators and Roche row over stockpiled drug Tamiflu (англ.). Reuters (9 April 2014). Дата обращения 6 февраля 2016.
    29. Oliver Staley. Flu Drugs May Do More Harm Than Good, Researchers Find (англ.). Bloomberg (10 April 2014). Дата обращения 17 февраля 2019.
    30. Jefferson T., Doshi P. Multisystem failure: the story of anti-influenza drugs. (англ.) // BMJ (Clinical research ed.). — 2014. — Vol. 348. — P. 2263. — doi:10.1136/bmj.g2263. — PMID 24721793.
    31. Jefferson T., Jones M., Doshi P., Spencer E. A., Onakpoya I., Heneghan C. J. Oseltamivir for influenza in adults and children: systematic review of clinical study reports and summary of regulatory comments. (англ.) // BMJ (Clinical research ed.). — 2014. — Vol. 348. — P. 2545. — doi:10.1136/bmj.g2545. — PMID 24811411.
    32. ↑ Regulatory information on trials of oseltamivir (Tamiflu) and zanamivir (Relenza) for influenza in adults and children, Cochrane, 10 April 2014 (англ.)
    33. ↑ UPDATED: Cochrane study: Stockpiling Tamiflu, Relenza was $2B 'thrown down the drain' // fiercepharma, April 10, 2014
    34. ↑ «Тамифлю» оказался токсичен для «большой фармы» (рус.). Домашний Ребёнок (2014). — журн.. Дата обращения 17 февраля 2019.
    35. ↑ Фирма Roche не согласна с критикой препарата «Тамифлю», Русская служба Би-би-си (23 апреля 2014). Дата обращения 6 февраля 2016.
    36. Norbert W. Bischofberger, Choung U. Kim, Willard Lew, Hongtao Liu, Matthew A. Williams. Carbocyclic compounds. US 5763483 A (англ.). Дата обращения 6 февраля 2016.
    37. ↑ Avian Flu Drugs: Patent Questions (англ.). Всемирная организация интеллектуальной собственности (April 2006). — «A quick search of patent databases shows that the patents covering the invention of oseltamivir are owned by the California-based biopharmaceutical company, Gilead Sciences. (See e.g. U.S. patent no 5763483, for a "novel carbocyclic compound", filed in 1996 and in force in principle until at least 2016.) Rather than further develop and manufacture the drug within the company, Gilead opted in 1996 to license to Roche certain of the exclusive rights conferred by the patents.». Дата обращения 6 февраля 2016.

    ru.wikipedia.org

    Эксперты доказали неэффективность и опасность «Тамифлю» - МедНовости

    10 апреля 2014 года, 14:39

    Международная группа специалистов по доказательной медицине обратилась к правительствам стран мира, в частности, к чиновникам, принимающим решения в области здравоохранения, прекратить массовые закупки в период эпидемий гриппа антивирусного препарата «Тамифлю» (осельтамивир) ввиду его низкой эффективности в качестве профилактического и лечебного средства, а также высокого риска связанных с его приемом негативных побочных эффектов. Свои выводы авторы обращения, опубликованного 10 апреля на сайте Cochrane Collaboration, делают на основании самых свежих данных о результатах клинических испытаний препарата.

    Несмотря на то, что ингибиторы вирусного фермента нейраминидазы «Тамифлю» и «Реленза» (занамивир) считаются наиболее эффективными на сегодняшний день лекарствами от гриппа и официально рекомендованы для применения Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), группа под руководством Карла Хенегана (Carl Heneghan) из Оксфордского университета (Великобритания) и Питера Доши (Peter Doshi) из Университета штата Мэриленд (США) еще с 2009 года обращает внимание общественности на сомнительность данных об их безопасности и эффективности. Так, в 2012 году члены группы потребовали от производителя «Тамифлю» - швейцарской компании Roche – представить доказательства эффективности этого лекарства, так как ими были обнаружены несоответствия между отчетами, представленными Roche надзорным органам, и публикациями о препарате в научных журналах.

    Свежие данные об ингибиторах нейроминидазы появились в The Cochrane Library в обновленной версии посвященного этой теме обзора, который регулярно делает группа Хенегана и Доши. Авторы провели мета-анализ массива информации, полученной в результате 20 клинических испытаний «Тамифлю» и 26 клинических испытаний «Релензы». В общей сложности, в исследованиях было задействовано более 24 тысяч человек.    

    В итоге было установлено, что применение препаратов в качестве профилактического средства во время эпидемии незначительно снижает риск проявления симптомов гриппа как у индивидуумов, так и в семьях. При этом подтверждения наличия у препаратов способности уменьшать способность вируса передаваться от человека к человеку найдено не было. Что касается терапевтического эффекта, то, как выяснилось, прием ингибиторов нейроминидазы по сравнению с плацебо укорачивает срок проявления симптомов заболевания у взрослых всего на полдня (с 7 дней до 6,3 дня). У детей этот эффект выражен еще менее явно. При этом авторы не обнаружили влияния приема препаратов на снижение общего количества госпитализаций как детей, так и взрослых с тяжелыми осложнениями гриппа, такими, как пневмония, бронхит, синусит, отит.

    В то же время была установлена более высокая токсичность «Тамифлю» по сравнению с «Релензой». Так, прием осельтамивира на 4 процента у взрослых и на 5 – у детей повышает риск возникновения тошноты и рвоты. При применении препарата в профилактических целях он оказался еще более опасным для здоровья, повышая риск головных болей, нарушения функции почек и психических расстройств. Кроме того, имеются свидетельства того, что прием «Тамифлю» в некоторых случаях снижает способность к выработке собственных антител к вирусу гриппа.

    Как пишут авторы, именно заявления производителя об эффективности «Тамифлю» в качестве средства, снижающего число госпитализаций с осложнениями гриппа, стало ключевым фактором при принятии решения властными структурами стран мира о массовой закупке препарата на случай пандемии. В особенности возрос мировой объем потребления препарата после эпидемии свиного гриппа в 2009 году. Так, на создание стратегического резерва «Тамифлю» США потратили более 1,3 миллиарда долларов, а Великобритания – 424 миллиона фунтов стерлингов, сделав запас в 40 миллионов доз. Но новые данные о препарате, считают авторы, говорящие о его низкой эффективности на фоне недостаточной безопасности, должны заставить чиновников от здравоохранения пересмотреть свои решения в отношении «Тамифлю» и прекратить бросать государственные деньги на ветер.

    medportal.ru

    Что скрывает препарат против гриппа Тамифлю (Осельтамивир)?

    Фармацевтическая компания скрыла важные данные о Тамифлю, утверждают ученые

    Вренд Тамифлю || Дженерик (аналог): Осельтамивир

    Профессор сэр Иэн Чалмерс назвал предполагаемый отказ Роше предоставить данные о препарате от гриппа Тамифлю  «позором». 

    Швейцарский фармацевтический гигант Roche скрыл важные данные об эффективности своего препарата против гриппа Тамфлю от ученых, утверждают в отчете кокрановские исследователи. 

    Отчет, который опубликован группой медицинских Roche экспертов из Cochrane Collaboration, намеревался проверить утверждение Роше о том, что Тамифлю сократил число пациентов, которые должны были быть госпитализированы после заражения гриппом. 


    Роше утверждал, что препарат помогает предотвратить передачу гриппа и лечить его симптомы. 

    Но, когда рецензенты из Кокран попытались изучить претензии компании на эти заявления, ученые утверждают, что их расследование было существенно затруднено отказом Роше предоставить полные клинические данные о препарате Тамифлю. 

    «В декабре, после того, как мы высказали в BMJ серьезную озабоченность по поводу предполагаемой способности Тамифлю сокращать и предотвратить передачу гриппа и лечить его симптомы, Рош отказался предоставить больше, чем отдельные части отчетов о клинических исследованиях». 


    Напротив, GlaxoSmithKline, создатель Relenza - альтернативного противовирусного средства, принимаемого как пероральный ингалянт, - предоставил все свои данные Кокрановским рецензентам (потому что им нечего скрывать и препарат действительно работает).

    Что такое Золотой стандарт в области здравоохранения?

    Кокрановские обзоры объединяют результаты лучших в мире медицинских исследований, которые признаны золотым стандартом в области здравоохранения, основанного на фактических данных. 

    Профессор сэр Иэн Чалмерс, основатель Cochrane Collaboration, сказал Бюро: «Мы вложили миллионы фунтов стерлингов в накопление запасов Тамифлю на основе документа, в котором представлены результаты 12 испытаний, только два из которых были опубликованы. 


    «Расследование ... показывает, что Рош отказался предоставить данные о Тамифлю для оценки этих испытаний. Следователи получили некоторые данные через Европейское агентство по лекарственным средствам, но это не отвечает на все вопросы, которые у них есть ». 
    «Это позор, что Роше не предоставил эти данные о препарате Тамифлю», - сказал профессор Чалмерс. 

    «Все завершенные СПОНСИРУЕМЫЕ Roche клинические исследования безопасности и эффективности Тамифлю доступны только в краткой форме на сайте Roche. Более подробные отчеты о клинических испытаниях доступны для использования исследователями на защищенном паролем сайте », - сказал представитель Бюро. 


    Отдельное расследование , проведенное Бюро и BMJ, показало, что ведущие ученые, консультирующие ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) по пандемическому гриппу, имеют финансовые связи с Roche и GSK, которые выиграют от решений организации. 

    А Тамифлю до сих пор продается в аптеках…так же как и Оциллококцинум и Вобэнзим.

    Препарат от гриппа Тамифлю работает? Вопросы продолжаются…

    Никто не знает наверняка, утверждает престижная Cochrane Collaboration, группа, которая составляет тщательный анализ доказательств, стоящих за лекарствами и вакцинами. Кокрейновские исследователи говорят, что нет достаточных доказательств, чтобы доказать работу Тамифлю. Полные данные Роше скрывают.Всемирная организация здравоохранения рекомендует препарат как эффективный. FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам одобряют применение препарата Тамифлю для лечения и профилактики гриппа. Но, данные по этому препарату Роше так и не предоставили.
    ВОЗ говорит, что Тамифлю может ослабить симптомы и сделать заболевание гриппом на один-два дня короче. Это также может помочь предотвратить заболевание гриппом у людей, которые вступили в тесный контакт с больным гриппом.
    Но это не панацея, говорит педиатрический специалист по инфекционным заболеваниям Марсело Лауфер, доктор медицины, из Майамиской детской больницы.

    «Одна из проблем заключается в том, что Тамифлю воспринимается публикой как лекарство, которое спасет вас от всех случаев гриппа», - говорит он. «Тамифлю может уменьшить продолжительность болезни на 30-40% и снизить тяжесть гриппа примерно на 40% - но только если принимать его в первые 36–48 часов болезни.» "

    Роше игнорирует запрос на дополнительные данные о Тамифлю для ревизии Кокрейн

    Кокрейновские исследователи, к которым присоединился BMJ (ранее British Medical Journal), жаловались на то, что производитель Тамифлю Roche хранит важные данные от общественности. Они отмечают, что, несмотря на запросы, Рош отказывается публиковать важные данные 10 клинических испытаний Тамифлю.

    «Это означает, что налогоплательщики в Соединенном Королевстве и во всем мире потратили миллиарды долларов на накопление препарата Тамифлю, для которого никто, кроме производителя, не видел полной доказательной базы», - написала в редакционной статье главный редактор BMJ Фиона Годли. 


    В письме, направленном на этой неделе уважаемому оксфордскому профессору Джону Беллу, члену совета директоров Roche, Годли предупредил, что слишком много данных о Тамифлю хранится в секрете. Почему?

    «Есть опасения по ряду направлений: вероятное завышение эффективности и явное занижение информации о потенциально серьезных неблагоприятных воздействиях, побочное действие Тамифлю превышает даже не пользу, а безопасность», - написала она.

    Данные, о которых идет речь, - это то, что исследователи называют «данными на уровне пациента», собранными от каждого участника исследования в клиническом испытании, с удалением только идентифицирующей информации.

    Что врачи думают о Тамифлю?

    «Тамифлю, даже в самых лучших обстоятельствах, приносит очень небольшую пользу», - говорит Брюс Хирш, доктор медицинских наук, специалист по инфекционным заболеваниям в системе здравоохранения Северного побережья / Лонг-Айленда в Манхассете, штат Нью-Йорк ». Эта скромная выгода должна быть еще уменьшена".По словам Лауфера, пенициллин может излечить воспаление горла, независимо от того, принимается ли он в первый или десятый день болезни. Оциллококцинум работает по такому же принципу, как плацебо.
    Есть еще один одобренный препарат от гриппа – Реленза (с хорошей доказательной базой, но небольшой рекламной поддержкой со стороны производителя), но Хирш говорит, что в реальной практике большинство врачей назначают до сих пор Тамифлю, несмотря на скептицизм по поводу его эффективности.

    «Многие врачи понимают, насколько ограничен эффект», - говорит он.

    Тамифлю или не Тамифлю, что выбрать?

    Грипп серьезное заболевание, и у вас могут заболеть друзья и семья. Вот информация, которую вы должны знать о текущих вариантах лечения гриппа.

    Ваша лучшая защита от гриппа - это сделать прививку от гриппа. Есть и другие простые меры, которые вы можете предпринять для предотвращения гриппа, такие как частое мытье рук с мылом и избегание контакта с больной семьей, друзьями или коллегами.


    Если у вас грипп, есть несколько лекарств, отпускаемых по рецепту, в том числе: пероральный осельтамивир (Тамифлю), ингаляционный занамивир (Реленза) или внутривенный препарат Перамивир (рапиваб). Тем не менее, исследования показывают, что эти лекарства помогут вам вылечиться от гриппа только на один день быстрее. Вместо того, чтобы идти в кабинет врача, пройти обследование и получить рецепт, вы можете предпочесть остаться дома, отдохнуть и выпить много жидкости.Лекарства, отпускаемые без рецепта, не излечивают грипп, но они могут помочь вам чувствовать себя лучше, если убрать такие симптомы, как боль, кашель и боль в горле. Но с тем же успехом от этих симптомов Вас избавит Ацетаминофен (у которого огромная доказательная база и он работает не только в первые часы недомогания). Антибиотики НЕ работают против гриппа, потому что он вызван вирусом, а не бактериями.
    Тамифлю широко рекламируется, но многие врачи считают, что Тамифлю работает недостаточно хорошо, либо вообще не работает, чтобы оправдать высокую стоимость препарата или рекомендацию ВОЗ, что все пациенты принимают его, как плацебо. Эти врачи отмечают, что существует очень мало качественных доказательств того, что Тамифлю снижает частоту серьезных осложнений гриппа. Поскольку Тамифлю привлекает столько внимания в средствах массовой информации, вы должны знать, что это по правде пустышка, еще и вредная с плохими побочными эффектами. 

    Вот информация, которая вам нужна, чтобы помочь вам решить, хотите ли вы попробовать Тамифлю для себя или близкого человека.

    Эффективен ли тамифлю (Осельтамивир) для лечения гриппа?

    Тамифлю является противовирусным препаратом, используемым для лечения гриппа и для предотвращения заражения гриппом, если вы были рядом с кем-то больным. Он широко рекламируется производителем, но есть много споров по поводу того, действительно ли Тамифлю эффективен.

    Роше заявляет, что в среднем пациенты, которые начинают принимать Тамифлю в течение 48 часов после того, как заболели, выздоравливают на один день быстрее, чем пациенты, которые ничего не принимают. Роше, создатели Тамифлю, утверждают, что Тамифлю уменьшает количество пациентов, которые имеют серьезные осложнения от гриппа, такие как пневмония (на 44%) или госпитализация (на 63%). Тем не менее, Тамифлю работал только у пациентов, которые дали положительный результат на грипп в лабораторных условиях, но не у пациентов с симптомами, похожими на грипп, у которых впоследствии было обнаружено, что гриппа нет.

    Другие исследователи изучили те же данные исследования и пришли к выводу, что Тамифлю не уменьшает количество госпитализаций или других осложнений при анализе всех людей, которые обращались к врачу из-за симптомов, похожих на грипп. Это означает, что если ваш врач назначит Тамифлю, не сдавая тест на грипп, он вряд ли поможет вам чувствовать себя лучше. Это потому, что многие пациенты, которые думают, что они болеют гриппом, вместо этого простужаются, и они не выиграют от Тамифлю. Тамифлю был одобрен ВОЗ для использования у взрослых, детей в возрасте от 2 недель, детей и беременных женщин. Тамифлю не работает так же хорошо у пациентов старше 65 лет. 

    На сколько препарат против гриппа Тамифлю безопасен и каковы побочные эффекты Осельтамивира?

    Наиболее распространенными побочными эффектами Тамифлю являются:
    1. тошнота;
    2. рвота;
    3. понос;
    4. боли в животе;
    5. головокружение;
    6. головные боли;
    7. аллергической реакции;

    более серьезные побочные эффекты включают в себя:
    1. приступы;
    2. внезапная растерянность;
    3. бред;
    4. галлюцинации;
    5. необычное поведение;
    6. членовредительство;

    Серьезные побочные эффекты очень редки, но, как правило, чаще встречаются у детей, поэтому, если ваш ребенок принимает Тамифлю, и вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу и прекратите использование Тамифлю. 

    Вам также следует немедленно прекратить использование Тамифлю и обратиться к врачу, если у вас есть какие-либо признаки аллергической реакции, включая крапивницу, затрудненное дыхание, отек губ, языка или горла или кожную сыпь.


    Чтобы помочь FDA определить, насколько распространены эти побочные эффекты Тамифлю, важно сообщить о любых побочных эффектах в FDA, позвонив по телефону 1-800-FDA-1088.

    При всех этих рисках, и так мало пользы. Зачем принимать Тамифлю? 

    Директор Центров по контролю и профилактике заболеваний считает, что это того стоит, но эксперты в этой области не согласны. Как пациент, вы должны взвесить риски и выгоды, прежде чем решить, подходит ли вам Тамифлю. Если вы сможете начать принимать
    Тамифлю быстро в течение 48 часов после появления симптомов гриппа и положительного теста на грипп, это с большей вероятностью сработает, но все же может сократить ваш грипп только на один день.

    Пациенты, такие как беременные женщины, дети грудного возраста или пациенты с ослабленной иммунной системой, более подвержены риску осложнений от гриппа и могут с большей вероятностью получить пользу от Тамифлю, но им следует поговорить со своими врачами, чтобы взвесить риски и преимущества, прежде чем принимать решение.

    Другие соображения о тамифлю

    Как упоминалось выше, есть два других одобренных FDA противовирусных препарата для лечения вируса гриппа. Тем не менее, эти лекарства не лучше, чем Тамифлю в лечении гриппа, и также имеют серьезные побочные эффекты, чуть менее серьезные, чем у Тамифлю.

    Ингаляционный занамивир (Relenza) одобрен FDA для лечения гриппа у детей и взрослых в возрасте 7 лет и старше. Рапиваб вводится внутривенно в больнице, в кабинете врача или клинике, и был одобрен FDA в декабре для пациентов 18 лет и старше с неосложненным гриппом. Однако было показано, что он снижает жар только на 12 часов раньше, чем плацебо, что означает, что он обычно обеспечивает даже меньшее облегчение, чем Тамифлю. Реленза вдыхается и может вызвать серьезные проблемы с дыханием у пациентов. Оба препарата должны быть приняты в течение 2 дней с момента появления первых симптомов гриппа, чтобы действовать аналогично Тамифлю.


    Вы можете задаться вопросом, почему FDA одобрило эти методы лечения гриппа, которые имеют такие скромные преимущества и серьезные побочные эффекты. Важно понимать, что когда FDA одобряет лекарство или устройство, это не означает, что ученые там рекомендуют его для использования пациентами. Это означает лишь то, что они думают, что это приносит пользу некоторым пациентам, и что средний пациент с большей вероятностью выиграет, чем пострадает. Однако, как и со многими другими лекарствах, от которых пациенты не получат никакой пользы (например Оциллококцинум и Вобэнзим), они разрешены к продаже (пока случаев смерти не зафиксировно).
    Слово от Health-Ambulance
    Немцы умеют рекламировать и преподносить свою продукцию. Тому примеры Вобэнзим и Оциллококцинум, которые до сих пор продаются и будут продаваться. Никто же пока не умирал, но и пользы не получал. А в случае с Тамифлю, побочные эффекты несколько пугают...

    health-ambulance.ru

    Тамифлю для детей и взрослых - отзывы

    Фармацевтическое средство Тамифлю является антивирусным препаратом последнего поколения. Лекарство было разработано в связи с участившимися и ужесточившимися в последнее время в мире сезонными эпидемиями гриппа. По данным фирмы-производителя, своевременный прием данного средства способен как предупредить заболевание, так и облегчить его симптомы, сократив течение болезни в среднем на 48 часов.

    По заключению авторитетных экспертов, основанному на многочисленных исследованиях, Тамифлю на сегодня — одно из лучших лекарственных средств в мире, направленных против гриппа. В отличие от вакцинации, которая не может остановить пандемию гриппа из-за постоянных мутаций вируса, массовый прием данного медикамента позволит во много раз снизить быстроту размножения вирусов, следовательно, минимизировать ущерб от контактов заболевших со здоровыми людьми.

    Состав и форма выпуска препарата Тамифлю

    Основным действующим веществом Тамифлю является противовирусный компонент осельтамивира фосфат со вспомогательными веществами (тальк, желатин, сорбитол, красители, имитаторы вкуса, консерванты, подсластители). Белый или желтовато-белый порошок применяется для приготовления водных суспензий, а также расфасован по капсулам различной дозировки и цвета.

    Капсулированная форма выпуска

    Желатиновые капсулы для удобства выпускаются в трех вариантах дозировки:

    • 30 мг вещества в однотонной непрозрачной светло-желтой капсуле;
    • 45 мг вещества в однотонной непрозрачной светло-серой капсуле;
    • 75 мг вещества в двухцветной капсуле — серый корпус, желтая крышечка.

    В картонной пачке находится 1 пластинка с 10 капсулами.

    Порошкообразная форма выпуска

    Мелко-гранулированный порошок с приятным фруктовым запахом содержит 30 мг осельтамивира фосфата и вспомогательные вещества. Используется для приготовления суспензий.

    В комплекте продается мерный стаканчик, в котором порошок разводится водой, и дозирующий шприц, которым отмеряется необходимое количество готового раствора. Выпускается во флаконах темного стекла по 30 г.

    Действие лекарственного средства

    Осельтамивира фосфат — действующее вещество препарата Тамифлю, тормозит развитие и размножение вирусов гриппа самых агрессивных его типов — А и В. Его активный продукт обмена (осельтамивира карбоксилат) позволяет замедлить образование вирусных частиц, нейтрализовать их токсичное действие, а также предотвратить дальнейшее распространение вируса по организму.

    Фирма-производитель препарата подчеркивает, что эффективность воздействия Тамифлю на организм сохраняется не позднее двух суток после контакта с больным или появления первых симптомов заболевания.

    Важно заметить, что при длительном приеме Тамифлю чувствительность вирусов к действию препарата не снизится.

    Данное фармакологическое средство воздействует только на A и B типы гриппа. Другие вирусы лечит менее успешно:

    • Грипп типа С: значимых данных об излечении препаратом от гриппа типа С получено не было. Однако такая цель и не преследовалась, поскольку ОРВИ считается самым безобидным в плане тяжести симптомов и создания серьезной эпидемиологической угрозы.
    • ВИЧ: к сожалению, препарат не оправдал первоначально возложенных на него надежд разработчиков — Тамифлю не способен оказывать влияние на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).

    Кому и как принимать Тамифлю

    Данные по токсичности Тамифлю достаточно противоречивы. Производитель препарата, швейцарская компания «Roche», позиционирует его как безопасное средство и рекомендует его применение всем.

    Единственное ограничение — возраст до 1 года. Но это объясняется тем, что дети более раннего возраста не исследовались.

    Мнения группы международных экспертов не совпадают с мнением производителя по некоторым пунктам, однако официальных подтверждений правоты тех или других не было. Исходя из настоящего положения вещей, выбор остается за покупателем.

    Профилактика

    В целях профилактики всем возрастным группам препарат назначают 1 раз в день с максимальным курсом лечения 6 недель. Желательно начать применение Тамифлю после контакта с заболевшим либо перед вероятным пребыванием в общественных местах во время эпидемии гриппа. Это оградит от размножения подхваченных вирусов до состояния, способного подавить иммунитет человека и вызвать болезнь.

    Лечение

    Для лечения гриппа Тамифлю рекомендуют начинать пить каждые 12 часов (2 раза в сутки) с появлением первых симптомов простуды и до исчезновения всех признаков заболевания. Необходимая доза:

    • детям от 1 года весом до 40 кг вычисляется из расчета 2 мг препарата на 1 кг веса. Применение Тамифлю для детей желательно в виде суспензии, которая имеет приятный вкус и удобна для расчета дозировки по весу;
    • остальным пациентам (детям и взрослым) рекомендуется принимать по 75 мг 2 раза в сутки. Может быть использована любая форма препарата, взрослым пациентам для большего удобства предусмотрены капсулы.

    Применение Тамифлю при гайморите

    Мишенью для вируса гриппа чаще всего являются клетки слизистой оболочки верхних дыхательных путей, поэтому основными его симптомами бывают: высокая температура тела (как проявление общей интоксикации организма), боль и першение в горле, кашель, слизистые или гнойные выделения из носа.

    Но не всем известно, что симптом под общим названием «насморк» может быть проявлением воспаления гайморовых пазух – острым гайморитом.

    Острый гайморит чаще всего имеет вирусную природу, следовательно, самым первым этапом лечения должно быть воздействие на вирусы. Если не вылечить острый гайморит на первоначальной стадии, то может присоединиться бактериальная инфекция, и развиться хронический гайморит с образованием слизистого или даже гнойного содержимого в околоносовых пазухах.

    Применение Тамифлю способно остановить болезнь на начальной стадии и не дать развиться осложнениям. Поэтому в сочетании с симптоматическим лечением прием антивирусного препарата очень важен. Для лечения при гайморите используется такая же дозировка лекарства как и в остальных случаях.

    Средство принимается внутрь независимо от приема пищи, однако есть данные о том, что прием Тамифлю во время еды снижает вероятность появления неприятных эффектов. Это особенно справедливо по отношению к «побочкам», связанным с реакцией желудочно-кишечного тракта.

    Диагноз «гайморит» может поставить только врач после обследования. Чаще всего пациенты, болеющие гриппом, даже не подозревают о том, что у них, ко всему прочему, есть еще и гайморит.

    Противопоказания

    Рекомендации по осторожному применению Тамифлю в «группах риска» связаны с недостаточным исследованием действия препарата среди этих слоев населения. Поэтому абсолютных противопоказаний он не имеет. Относительными противопоказаниями к приему Тамифлю являются:

    • возраст до 1 года;
    • период беременности и кормления грудью;
    • индивидуальная непереносимость компонентов;
    • тяжелые заболевания почек, печени и обмена веществ.

    Очень важно помнить о том, что любой медицинский препарат нельзя принимать без консультации опытного и авторитетного специалиста. Лекарство может быть очень известным, казаться совершенно безвредным, но в конкретном случае его прием может принести серьезный вред из-за каких-то заболеваний или индивидуальных особенностей организма.

    Производитель Тамифлю настаивает на том, что нужно всегда соизмерять степень возможного риска от приема препарата относительно тяжести возможных последствий гриппа, а также учитывать индивидуальную переносимость лекарства.

    Побочные эффекты

    Каждый препарат теоретически может иметь достаточно большой список нежелательных последствий, ведь уважающий себя производитель обязан указывать все наблюдавшиеся во время испытаний препарата побочные эффекты.

    Часто нежелательные эффекты настолько маловероятны, что относятся, скорее, к области индивидуальной непереносимости лекарственного средства. Если лекарство выписывает врач, то он учитывает особенности организма пациента, и риск нежелательных реакций сводится к минимуму.

    Самые распространенные побочные эффекты, связанные с приемом препарата Тамифлю:

    • со стороны ЖКТ: в 1% случаев при первом приеме лекарства наблюдались умеренная тошнота и рвота, понос, боль в животе, которые проходили самостоятельно, при дальнейшем лечении препарат переносился хорошо;
    • дерматологические проявления и аллергические реакции: в очень редких случаях встречались экзема, дерматит, кожные высыпания, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, отек Квинке;
    • со стороны ЦНС: на головную боль, нарушение сна, головокружение, слабость жаловалось около 1% пациентов.

    Есть данные о наблюдавшихся у детей на фоне приема препарата нарушениях сознания, бреде, возбуждении, галлюцинациях, судорогах. Однако негативное воздействие Тамифлю в этом случае довольно спорно, поскольку те же психоневрологические симптомы иногда наблюдаются на фоне сильной интоксикации организма и высокой температуры тела независимо от приема каких-либо лекарств.

    Отзывы

    Как и любой недешевый антивирусный препарат Тамифлю отзывы имеет неоднозначные. Тем более что срок для проверки его временем пока невелик.

    Нельзя не обратить внимания на скандал в Японии, связанный с данным лекарством. Там его «обвинили» в оказании на подростков психотропного действия, результатом чего якобы стали 54 самоубийства. Больше нигде в мире ничего подобного зарегистрировано не было, и такая взаимосвязь пока считается абсурдной. Хотя в Японии препарат к продаже запретили.

    Все отзывы пользователей России можно свести к следующему:

    • «работающему человеку, который не может позволить себе пустить болезнь на самотек и заражать окружающих, попробовать необходимо»;
    • «помог – после приема первой капсулы: самочувствие быстро улучшилось, проболел только 4 дня»;
    • «не помог, проболел долго, закончилось все осложнениями – жаль выброшенных на ветер немаленьких денег»;
    • «выпил, после первого раза была рвота, дальше все было хорошо, выздоровел быстро»;
    • «выпил – сам переболел быстро и не заразил близких».

    Совершенно очевидно, что в условиях страшных эпидемий гриппа противовирусный препарат крайне необходим. По данным ВОЗ, Тамифлю — пока самое эффективное лекарство против вируса. Тем более что производители исключают какие-либо серьезные побочные эффекты при правильном применении препарата, а консультация врача поможет себя обезопасить.

    Статья представлена в ознакомительных целях. Назначение лечения должно
    производиться только врачом!

    o-gaimorite.ru

    действие препарата и способ применения

    В разгар эпидемий гриппа каждого интересует вопрос, как защититься от болезни, что принимать в качестве профилактики и что пить, если все-таки человек заразился гриппом. Так как болезнь очень опасная и вызывает сложные осложнения, то не следует заниматься самолечением. Рассмотрим действие лекарства от гриппа Тамифлю.

    Действие препарата

    Препарат от гриппа Тамифлю достаточно специфичный, так как относится к группе замедлителей нейраминидазы. Нейраминидаза представляет собой белок с углеводом, которые расположены на поверхности возбудителя. Средство подавляет функционирование нейраминидазы, поэтому вирус не может прикрепиться к клетке человека. Это специфичный медикамент, который предназначен для борьбы лишь с вирусами гриппа.

    Характеризуется средство эффектом «защиты на выходе». При своевременном применении при гриппе Тамифлю, он успевает подавить распределение вирусных частиц по организму. Целью средства является не дать возбудителям прорваться через защиту, которая формируется слизистой. Благодаря этому вирус не проникает в клетки и не размножается там. Если успеть сразу же после инфицирования принять препарат, то дорога возбудителю будет перекрыта.

    Если же принять средство несколько позже после заражения, то Тамифлю поможет избежать тяжелых осложнений. Препарат отлично работает и после инфицирования в составе общей терапии, но эффективность несколько ниже.

    При применении медикамента количество возбудителей, выделяемых инфицированным человеком, снижается. Это говорит о том, что скорость распространения гриппа падает и понижаются риски для окружающих людей. Тамифлю от гриппа считается самым результативным средством в отношении инфекции, и не может сравниться ни с одним другим медикаментом.

    Минусы Тамифлю

    Несмотря на высокую эффективность, Тамифлю имеет и отрицательные стороны. К таким относят:

    1. Специфичность. Этот антивирусный препарат не подходит для борьбы с возбудителями, на поверхности которых нет нейраминидазы. Средство бесполезно в отношении любых других вирусов, провоцирующих ОРВИ. Против бактериальных инфекций медикамент также не принимается.
    2. Результативность в ограниченный промежуток времени. Тамифлю эффективен в течение 48 часов после инфицирования. То есть, у человека есть всего два дня, чтобы иметь контакт с больным, заразиться, и обнаружить симптомы. Это маловероятно. А принимать Тамифлю для профилактики гриппа не рекомендуется, так как медикамент очень сильные побочные реакции. Возможно развитие тошноты, рвоты, бронхита, диареи, болей в животе, ринореи, инфекционного поражения верхних дыхательных путей. Также у зараженного могут возникнуть крапивница, отек Квинке, кожный зуд, эритема, аллергический дерматит, анафилактический шок.

    Поэтому очень важно получить консультацию врача.

    Способ приема

    Чтобы ощутить максимальный эффект от применения средства принимать Тамифлю вместе с пищей. Начинать терапию не позднее двух суток после начала проявления первых симптомов.

    Взрослым употреблять по 75 мг дважды в день в течение 5 суток. Увеличение дозировки не усиливает лечебное действие препарата. Детям старше 8 лет с массой тела более 40 кг принимать взрослую дозировку. Детям от года до 8 лет использовать препарат в виде порошка для приготовления суспензии.

    Тамифлю - очень эффективное средство в отношение возбудителей гриппа типа А и В, но необходимо сразу же принять препарат при проявлении первой симптоматики. Это позволит избежать прогрессирования болезни.

    Интересное видео

    prostuda.org


    Смотрите также