Омник и аводарт совместное применение

Сравнение безопасности Аводарта и Омника окаса

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Аводарта она достаточно схожа с Омником окасом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Аводарта, также как и у Омника окаса мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Аводарта нет никаих рисков при применении, также как и у Омника окаса.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Аводарта и Омника окаса.

Сравнение противопоказаний Аводарта и Омника окаса

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Аводарта достаточно схоже с Омником окасом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Аводарта и Омника окаса может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Аводарта и Омника окаса

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Аводарта достаточно схоже со аналогичными значения у Омника окаса. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Аводарта значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Омника окаса.

Сравнение побочек Аводарта и Омника окаса

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Аводарта больше нежелательных явлений, чем у Омника окаса. Это подразумевает, что частота их проявления у Аводарта низкая, а у Омника окаса низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Аводарта возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Омника окаса.

Сравнение удобства применения Аводарта и Омника окаса

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Аводарта примерно одинаковое с Омником окасом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:00:40

meds.is

Аводарт омник как принимать

Внимание ученых занимает изучение не только эффективность применения отдельных препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), но и комбинирование лекарств нескольких групп.

Например, Омник и Аводарт:

• что происходит при совместном их применении;
• усиливаются ли терапевтические эффекты от лечения;
• как повлияет сочетание веществ на развитие нежелательных побочных реакций?

Наблюдения и исследования за состоянием пациентов с ДГПЖ показали, что патология склонна прогрессировать, вызывать такие серьезные осложнения, как острое нарушение мочеиспускания, образование камней и инфекций в мочевом пузыре, почечную недостаточность. Поэтому мужчинам очень важно своевременно начать медикаментозную терапию ДГПЖ, приостановить прогрессирование заболевания и улучшить качество жизни устранением симптомов.

Механизм действия препаратов

Гиперплазия и рак простаты – это гормонозависимые заболевания. Основной гормон у мужчин – это тестостерон. В простате под действием фермента 5α-редуктазы он трансформируется в дигидротестостерон (ДГТ). Последний в высоких концентрациях накапливается в тканях органа, способствует развитию ДГПЖ и рака. При том, что уровень тестостерона с годами снижается, а ДГТ остается в предстательной железе в высоких концентрациях независимо от возраста мужчины.

Аводарт

Установлено, что только ингибиторы 5а-редуктазы способны предотвратить ухудшение состояния гиперплазированной простаты.

Высокоэффективный препарат Аводарт (действующее вещество дутастерид) мощнее своего предшественника финастерида, так как блокирует сразу 2 типа фермента 5а-редуктазы и обеспечивает максимальное подавление трансформации тестостерона в дигидротестостерон.

Клинические исследования показали снижение концентрации дигидротестостерона в сыворотке крови на 90% после 4 недель приема Аводарта пациентами.

Омник

Тамсулозин – действующее вещество оригинального лекарства Омник относится к группе Альфа-адреноблокаторов. Долгое время считалось, что это препарат первой линии лечения пациентов с начальной стадией ДГПЖ. Тамсулозин быстро воздействует на рецепторы органов-мишеней, соответственно воздействует на проявление симптомов заболевания: уменьшает резь и позывы, улучшает мочеиспускание, позволяет быстро вернутся к нормальной жизнедеятельности.

Монотерапия или в комбинации

Аводарт или Омник, что лучше? Не лучше ли первоначально пройти курс лечения тамсулозином, избавиться от симптомов, а далее, по ситуации, начать принимать дутастерид (препарат Аводарт)?

По результатам исследования CombAT и MTOPS, которые проводились в последние годы, выяснилось, что сочетание Аводарта и Омника имело большую эффективность и безопасность, чем лечение пациентами каждым лекарством по отдельности на протяжении длительного времени (2 и 4 года)³.

Общие результаты исследований

1. Комбинированная терапия привела к значительному снижению проявления симптомов ДГПЖ. Полученные эффекты от монотерапии препаратом Омник спустя 9 месяцев непрерывного лечения были достигнуты значительно быстрее при комбинированном лечении. Симптомы уменьшались уже через 3 месяца одновременного применения препаратами Омник и Адводарт.
2. Риск прогрессии заболевания и вероятность необходимости в хирургическом лечении сократилась на 64-71% по сравнению с группой плацебо. Было доказано однозначное преимущество именно комбинированной терапии ДГПЖ.
3. Частота нежелательных реакций при одновременном применении двух препаратов была несколько выше, чем при моноприеме. Но степень выраженности не была критичной, уменьшалась со временем и прекращения приема лекарств не потребовалось.

Заключение

Аводарт за несколько лет клинического опыта накопил достаточно информации об эффективности его применения в отдаленной перспективе. Терапевтические эффекты от его использования становятся заметны не так быстро, как при использовании препарата Омник. Однако, комплексное лечение дает больше шансов на благоприятный исход ДГПЖ.

Омник и Аводарт в сочетании безопасны и сохраняют высокую эффективность при длительном применении.

Источник uran.help

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (другое название – аденома простаты) ежегодно диагностируется у миллионов мужчин во всем мире. Своевременное обращение к специалисту в большинстве случаев спасает от осложнений. Очень часто для остановки развития болезни назначается Аводарт – препарат способный уменьшить объем простаты.

Состав и форма выпуска

Аводарт производится в форме матовых желтых непрозрачных капсул. Каждая капсула имеет исполненную красными чернилами надпись. Капсулы помещаются по 10 единиц в блистеры, которые по 9 или 3 штуки фасуются в картонные упаковки. Состав препарата:

Дутастерид (действующее вещество)

Вспомогательные компоненты: диоксид титана, бутилгидрокситолуол, монодиглицериды каприловой кислоты, глицерин, желатин, триглицериды, красные чернила (для печати), оксид железа черный, лецитин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Аводарта (Avodart) гласит, что это антиандрогенный препарат, содержащий двойной ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы. Активный компонент ингибирует процесс превращения тестостерона в дигидротестостерон за счет подавления данного энзима. Дигидротестостерон отвечает за развитие гиперплазии простаты. За счет действия медикамента уменьшается размер предстательной железы, нормализуется мочеиспускание, увеличивается шанс на излечение без хирургического вмешательства.

Большая доза средства лучше влияет на выработку дигидротестостерона, сокращая его объем. Через 1-2 недели приема таблеток наблюдается максимальное влияние. Лекарство достигает предельной концентрации через полтора часа после приема, обладает 60%-ной биодоступностью, она не зависит от приема пищи. Активный компонент связывается с белками плазмы крови на 99%, примерно 11% дозы попадает в сперму.

Аводарт интенсивно метаболизируется в организме, до 15% вещества подвергается экскреции, выводится кишечником в неизмененном виде. 74% дозы метаболизируются с образованием активных метаболитов, 5% — с формированием неактивных. Через месяц после приема выводятся окончательные остатки, но даже через полгода употребления таблеток препарат обнаруживается в сыворотке. Для пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Показания к применению

Применение препарата допустимо как в режиме монотерапии, так и для комбинированного лечения (с α1-адреноблокатором тамсулозином). Показания:

• профилактика и лечение доброкачественной формы гиперплазии простаты через уменьшение ее размеров;
• облегчение мочеиспускания для устранения риска острой задержки мочи и при необходимости хирургического вмешательства.

Способ применения и дозировка

Планирование приема препарата происходит вне зависимости от режима питания. Практика показывает, что облегчение происходит в короткие сроки, но для закрепления лечебного эффекта прием капсул должен продолжаться как минимум шесть месяцев. Инструкция производителя обращает внимание, что дозировка для взрослых пациентов составляет одну капсулу в день. Открывать или разжевывать капсулы нельзя, проглатывание осуществляется только целиком. Дозирование Аводарта для мужчин старших возрастных категорий, а также пациентов с почечной дисфункцией не требует корректировки.

В инструкции по применению говорится и о правилах использования капсул. За это ответственен раздел особых указаний:

1. Дозы нельзя вскрывать, допускать контакта с кожей или слизистой оболочкой их содержимого. При попадании жидкости на кожу ее надо сразу смыть водой. Особенно следует избегать контакта с медикаментом детям и женщинам.
2. По данным исследований, сочетание дутастерида с альфа-адреноблокаторами может повышать риск развития заболеваний сердца.
3. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны избегать приема капсул.
4. Перед назначением лекарства и в процессе терапии врачи производят пальцевое ректальное исследование простаты, анализируют показатели крови. Через полгода анализы повторяются. Любое, даже в рамках нормы, повышение уровня простатспецифического антигена является основанием для подозрения развития онкологии. Не доказано, что прием дутастерида повышает вероятность развития высокодифференцированного рака предстательной железы.
5. В течение полугода после отмены лечения уровень простатспецифического антигена возвращается к норме.
6. Не доказано прямой зависимости между приемом средства и развитием рака молочной железы у мужчин.
7. Препарат не влияет на качество и количество сперматозоидов в сперме.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции, лекарство Аводарт может сочетаться с ограниченным количеством препаратов. Его взаимодействие:

1. Верапамил, Дилтиазем понижают клиренс медикамента, Амлодипин и прочие блокаторы кальциевых каналов не влияют на его уровень.
2. Препарат сочетается с Диазепамом, Варфарином, Фенитоином, Колестирамином, Дигоксином, Аценокумаролом, Теразозином, Тамсулозином, Фенпрокумоном, прочими изоферментами цитохрома.
3. Лекарство может комбинироваться с внутривенными ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, хинолоновыми антибиотиками, гиполипидемическими средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами, кортикостероидами, бета-адреноблокаторами.

Аводарт и Омник – совместное применение

Препарат Аводарт часто назначается в комплексе с Омником. Они отличаются составом, но дополняют друг друга и дают отличные результаты при лечении гиперплазии простаты, острой задержки мочи. Утром принимается Аводарт, вечером – Омник, каждого по одной капсуле. Курс лечения длится три месяца. Через месяц терапии доброкачественная опухоль простаты снижается, пациент избавляется от боли и дискомфорта внизу живота, воспаления, застоя мочи в мочевом пузыре.

Комплексная терапия облегчает мочеиспускание, увеличивает отток мочи, возвращает мочевому пузырю эластичность, снимает гипертрофию его стенок. Аводарт и Омник не влияют на снижение сексуальной активности, нормализуют кровоснабжение, не дают развиваться простатиту. Лекарства не раздражают желудок, но после терапии нужно заниматься профилактикой простатита. Следует изменить рацион питания, избегать стрессов, заняться спортом, регулярно проходить обследование.

Побочные действия

Во время применения Аводарта возможно проявление побочных эффектов. Инструкция выделяет следующие:

• крапивницу, зуд на коже, отеки, ангионевротический отек, аллергию;
• депрессию, апатию;
• боль, тестикулярный отек;
• гипертрихоз, выпадение волос на теле;
• эректильную дисфункцию, снижение влечения и либидо, боль и набухание грудных желез, проблемы с эякуляцией.

Передозировка

Результаты клинических исследований, которые проводили фармацевтические компании, показали отсутствие отклонений у пациентов, принимавших 40 мг Аводарта в сутки. Данные приема средства в дозировке 5 мг в день на протяжении шести месяцев не содержат отчетов о проявлении негативной симптоматики передозировки. Инструкция содержит рекомендацию проводить устранение последствий превышения дозы в зависимости от имеющихся признаков. Аводарт не имеет специального антидота.

Противопоказания

По причине того, что метаболизация дутаксида (действующего вещества) происходит в печени, необходимо соблюдать осторожность при назначении Аводарта лицам с нарушениями функции печени.Специфика действия Аводарта предопределила следующие противопоказания к его применению:

• дети и женщины;
• тяжелая переносимость блокаторов 5α-редуктазы;
• высокая чувствительность к составляющим препарата.

Условия продажи и хранения

Аводарт – это рецептурный препарат, который хранится при комнатной температуре в течение четырех лет.

Аналоги Аводарта

Таблетки Аводарт можно заменить препаратами с подобным действием и схожим активным составом. К ним относятся:

• Аденостерид – таблетки на основе финастерида, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы;
• Проскар – антиандрогенные таблетки на основе финастерида;
• Урофин – антиандрогенные таблетки с тем же активным компонентом;
• Финпрос – таблетки для снижения размера простаты при ее гиперплазии;
• Простан – таблетки на основе финастерида;
• Финистер – пероральные таблетки против гиперплазии простаты.

Пенестер или Аводарт – что лучше

В отличие от Аводарта и его действующего компонента дутастерида, в Пенестере содержится финастерид. Это вещество из той же группы ингибиторв тестостерон-редуктазы, но может совмещаться с прочими лекарствами и обладает меньшим количеством побочных действий. Оба средства лечат гиперплазию простаты, назначаются врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Цена Аводарта

В Москве купить Аводарт можно через интернет или аптечные пункты. Стоимость зависит от ценовой политики, количества капсул в пачке. Примерные цены:

Источник systavu.ru

Содержание

Фармакологические свойства препарата Аводарт

Фармакодинамика. Дутастерид — ингибитор 5-α-редуктазы, тормозит как тип 1, так и тип 2 изоферментов 5-α-редуктазы, отвечающих за преобразование тестостерона в 5-α-дигидротестостерон. Дигидротестостерон — андроген, в первую очередь отвечающий за гиперплазию ткани предстательной железы. Максимальное снижение дигидротестостерона на фоне приема Аводарта зависит от дозы и наблюдается в первые 1–2 нед. После 1-й и 2–й недели лечения Аводартом в суточной дозе 0,5 мг средняя концентрация дигидротестостерона снижается на 85 и 90% соответственно.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, получавших 0,5 мг дутастерида в сутки, среднее снижение уровня дигидротестостерона составляло 94% через 1 год и 93% — через 2 года лечения, средний уровень тестостерона повышался на 19% через 1 и 2 года. Это ожидаемое следствие торможения 5-α-редуктазы, и оно не приводит к проявлению различных известных побочных эффектов.
По данным мультицентровых плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследований с участием 4325 мужчин с гиперплазией предстательной железы (30 см3) применение Аводарта в дозе 0,5 мг/сут приводило к предотвращению прогрессирования заболевания как путем снижения риска острой задержки мочи и необходимости в хирургическом вмешательстве, так и статистически достоверным улучшением состояния нижних мочевыводящих путей, увеличением скорости мочеиспускания и уменьшением объема предстательной железы по сравнению с плацебо. Все вышеупомянутые изменения отмечали на протяжении 24 мес.
Фармакокинетика. Дутастерид применяют внутрь в форме р-ра в мягких желатиновых капсулах. После приема разовой дозы 0,5 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 1–3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 60% и не зависит от приема пищи.
Дутастерид после одноразового или многоразового приема имеет большой объем распределения (300–500 л). Связывание с белками плазмы крови — 99,5%.
При применении в суточной дозе 60% постоянная равновесная концентрация дутастерида в плазме крови достигается через 1 мес лечения и около 90% — через 3 мес. Постоянная равновесная концентрация дутастерида приблизительно 40 нг/мл в плазме крови достигается после 6 мес приема в суточной дозе 0,5 мг. Аналогично с плазмой крови постоянная равновесная концентрация дутастерида в семенной жидкости достигается через 6 мес. После 52 нед лечения средняя концентрация дутастерида в семенной жидкости составляет 3,4 нг/мл (в пределах 0,4–14 нг/мл). Соотношение распределения дутастерида из плазмы крови в семенную жидкость — около 11,5%.
In vitro дутастерид метаболизируется ферментами CYP 3A4 цитохрома Р450 человека до двух моногидроксильных метаболитов.
В плазме крови, по данным спектрометрического анализа, выявляют неизмененный дутастерид, 3 основных метаболита (4-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 малых метаболита (6,4 -дигидроксидутастерид и 15-гидроксидутастерид).
Дутастерид интенсивно метаболизируется. После приема внутрь дутастерида в дозе 0,5 мг/сут 1–15,4% (в среднем 5,4%) выводится с калом в виде неизмененного дутастерида, остальное — в виде метаболитов.
В моче определяют следы неизмененного дутастерида (≤0,1%). Заключительный период полувыведения дутастерида составляет 3–6 нед. Следы дутастерида в плазме крови могут быть выявлены через 4–6 мес после окончания лечения.

Показания к примененинию препарата Аводарт

Лечение и предотвращение прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы путем уменьшения размеров предстательной железы, уменьшения выраженности симптомов болезни, улучшения оттока мочи, снижения риска возникновения острой задержки мочи и при необходимости хирургического вмешательства.
В комбинации с тамсулозином — лечение и предотвращение прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы путем уменьшения размеров предстательной железы, уменьшения выраженности симптомов болезни и улучшения оттока мочи.

Применение препарата Аводарт

Аводарт можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с блокатором α-рецепторов тамсулозином (0,4 мг).
Взрослые мужчины (включая пациентов пожилого возраста)
Рекомендуемая доза Аводарта — 1 капсула (0,5 мг) в сутки внутрь. Капсулу глотают целой, не открывают и не разжевывают, поскольку при контакте с содержимым капсулы возможно раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Аводарт можно принимать независимо от приема пищи.
Несмотря на то, что уменьшение выраженности симптомов заболевания могут отмечать спустя непродолжительное время после приема препарата, для объективной оценки эффективности действия препарата лечение следует продолжать не менее 6 мес.
Почечная недостаточность
Для больных с почечной недостаточностью дозу корректировать не нужно.
Печеночная недостаточность
Фармококинетика дутастерида у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

Противопоказания к примененинию препарата Аводарт

Повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-α-редуктазы или другим компонентам препарата.
Аводарт не применяют у женщин и детей.

Побочные эффекты препарата Аводарт

По данным клинических исследований
Монотерапия Аводартом
При применении наблюдали следующие побочные реакции по данным клинических исследований с частотой возникновения 1% по сравнению с плацебо

Побочная реакция

Частота возникновения на протяжении 1-го года лечения, %

Частота возникновения на протяжении 2-го года лечения, %

Плацебо (n=2158)

Аводарт (n=2167)

Плацебо (n=1736)

Аводарт (n=1744)

Изменение
(снижение) либидо

* включая болезненность и гипертрофию молочных желез.

По данным последующих двухлетних клинических исследований, профиль побочных эффектов препарата не изменился.
Комбинированная терапия (Аводарт + тамсулозин)
Следующие побочные реакции отмечали по данным клинических исследований с частотой возникновения 1% при сравнении комбинации Аводарта и тамсулозина и монотерапии этими препаратами

Побочная реакция

Частота возникновения на протяжении 1-го года лечения, %

Частота возникновения на протяжении 2-го года
лечения, %

Аводарт+ тамсулозин (n=1610)

Аводарт (n=1623)

Тамсулозин (n=1611)

Аводарт+ тамсулозин (n=1424)

Аводарт (n=1457)

Тамсулозин (n=1468)

Изменение (снижение)
либидо

* включая болезненность и гипертрофию молочных желез.

Данные постмаркетинговых исследований.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отек и ангионевротический отек.

Особые указания по применению препарата Аводарт

Дутастерид может абсорбироваться через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с негерметичными капсулами. Если жидкость с капсулы попала на кожу, ее следует немедленно смыть водой с мылом.
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не изучено. Поскольку дутастерид интенсивно метаболизируется и его период полувыведения составляет 3–5 нед, препарат с осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Влияние на специфический антиген предстательной железы (PSA) и выявление рака предстательной железы.
Перед началом курса лечения дутастеридом и периодически во время лечения следует проводить пальцевое ректальное обследование пациента и другие исследования для выявления рака предстательной железы.
Концентрация PSA является важным компонентом скринингового метода для выявления рака предстательной железы. Обычно концентрация PSA в плазме крови 4 нг/мл (Hybritech) требует дальнейшего обследования и проведения биопсии простаты. Также следует учитывать, что исходный уровень PSA ≤4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает возможности диагностирования у них рака простаты.
Лечение Аводартом способно снижать уровень PSA в плазме крови при доброкачественной гиперплазии предстательной железы приблизительно на 50% через 6 мес даже при наличии рака предстательной железы. Хотя могут быть индивидуальные колебания, прогнозируется снижение PSA приблизительно на 50%, поскольку его отмечали во всем диапазоне исходных значений PSA (от 1,5 до 10 нг/мл). Для того чтобы интерпретировать значение PSA у мужчин, которые принимали Аводарт на протяжении 6 мес и более, значение PSA следует удваивать для сравнения с нормальными диапазонами PSA у мужчин, которые не лечились. Такая коррекция сохраняет чувствительность и специфичность PSA-теста и позволяет с помощью этого теста выявлять рак простаты.
Любое стойкое повышение уровня PSA во время лечения Аводартом нуждается в тщательном изучении, включая решение о несоответствии лечения Аводартом.
Общий уровень сывороточного PSA возвращается к исходному на протяжении 6 мес после прекращения лечения.
Соотношение же свободного PSA и общего уровня PSA остается постоянным даже во время лечения Аводартом. Поэтому при использовании для диагностики рака предстательной железы процента свободного PSA у пациента, принимающего Аводарт, удваивать значение свободного PSA не следует.
Фертильность
Изучение влияния дутастерида в дозе 0,5 мг/сут на характеристики эякулята у 27 здоровых добровольцев на протяжении 52 нед лечения и 24 нед последующего наблюдения выявило снижение общего количества сперматозоидов, объема эякулята и подвижности сперматозоидов на 23; 26 и 18% по сравнению с изменениями в группе принимавших плацебо. Концентрация спермы и ее морфология остались без изменений. Через 24 нед последующего наблюдения средний процент изменений в общем количестве сперматозоидов в группе дутастерида остался на 23% ниже исходного уровня. В то время как средние значения для всех параметров спермы во все периоды оставались в пределах нормы и не отвечали определенным критериям для клинически значимых изменений (30%), у 2 пациентов из группы дутастерида отмечали снижение количества сперматозоидов более чем на 90% по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе лечения и частичным восстановлением их количества через 24 нед последующего наблюдения. Клиническая значимость влияния дутастерида на характеристики спермы для индивидуальной фертильности пациентов не известна.
Период беременности и кормления грудью. Дутастерид противопоказан для применения у женщин. Применение дутастерида для лечения женщин не изучали, поскольку по данным доклинического изучения предположено, что снижение уровня циркулирующего дигидротестостерона может приводить к нарушению развития наружных половых органов у плода мужского пола.
Дети. Применение противопоказано.
Учитывая фармакокинетические и фармакодинамические свойства, дутастерид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия препарата Аводарт

Поскольку дутастерид метаболизируется изоферментом CYP 3A4, концентрация дутастерида в плазме крови может повышаться в присутствии ингибиторов CYP 3A4, а клиренс дутастерида снижается при одновременном применении с ингибиторами CYP 3A4 верапамилом (37%) и дилтиаземом (44%). Вместе с тем клиренс дутастерида не снижается при применении с другим антагонистом кальциевых каналов амлодипином.
Снижение клиренса и соответствующее повышение действия дутастерида в присутствии ингибиторов CYP 3A4 не имеет большого клинического значения в связи с широким спектром безопасности препарата.
In vitro изоферменты CYP 1A2, CYP 2C9, CYP2 C19 и CYP 2D6 не принимают участия в метаболизме дутастерида у человека, дутастерид не ингибирует ферменты системы цитохрома Р450 у человека, принимающие участие в метаболизме лекарственных средств.
В исследованиях in vitro установлено, что дутастерид не вытесняет варфарин, диазепам или фенитоин из связи с белками плазмы крови, так же, как и эти компоненты не замещают дутастерид. Проведено изучение взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразоцином, варфарином, дигоксином и колестирамином. Клинически значимого взаимодействия не выявлено.
Хотя специфических исследований по изучению взаимодействия с другими препаратами не проводили, около 90% всех пациентов в клинических исследованиях дутастерида получали другую сопутствующую терапию. Никаких клинически значимых побочных реакций не отмечено при одновременном применении дутастерида с антигиперлипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, ГКС, диуретиками, НПВП, ингибиторами фосфодиэстеразы типа V и хинолоновыми антибиотиками.
По данным исследования по изучению взаимодействия тамсулозина или теразоцина в комбинации с Аводартом на протяжении 2 нед никаких признаков фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия не выявлено.

Передозировка препарата Аводарт, симптомы и лечение

По данным клинических исследований, у волонтеров разовая доза дутастерида до 40 мг/сут (в 80 раз превышающая терапевтические) на протяжении 7 дней не вызывала нежелательных проявлений с учетом безопасности их применения. В клинических исследованиях применяли дозу дутастерида по 5 мг/сут на протяжении 6 мес без появления дополнительных побочных реакций по сравнению с применением дутастерида в дозе 0,5 мг/сут.
Специфического антидота нет, поэтому в случае возможной передозировки проводится симптоматическая терапия.

Источник www.minclinic.ru

viraden1.ru

В чем разница: Аводарт и Омник

Для лечения гиперплазии предстательной железы врачи нередко назначают такие препараты, как Аводарт и Омник. Чаще всего они применяются в комплексном лечении. Благодаря комбинации этих средств можно устранить патологию на начальной стадии развития.

Для лечения гиперплазии предстательной железы врачи нередко назначают такие препараты, как Аводарт и Омник.

Препарат Аводарт

Это антиандрогенное средство, которое помогает лечить гиперплазию простаты. Производится в форме капсул. Действующий компонент – дутастерид. Лекарство содержит двойной ингибитор 5-альфа-редуктазы, под действием которого тестостерон не превращается в дигидротестостерон, который вызывает гиперплазию простаты. В результате железа становится меньше в объеме, и улучшается отток мочи.

Максимальный терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели после начала использования медикамента. Наибольшая концентрация лекарства достигается через 1,5 часа после его применения. Основной компонент на 98% связывается с белками плазмы крови и около 12% дозы попадает в сперму.

Препарат показан при гиперплазии предстательной железы.

К противопоказаниям относят чрезмерную чувствительность к составляющим средства. Кроме того, медикамент запрещен к приему женщинам и детям. Осторожность при приеме препарата следует соблюдать больным с печеночной недостаточностью.

Во время применения лекарства могут развиться следующие побочные явления:

• локализованный отек, крапивница, зуд, сыпь, отек Квинке;
• гипертрихоз, облысение;
• депрессивное состояние;
• тестикулярный отек, тестикулярная боль;
• нарушения со стороны грудных желез;
• нарушение эякуляции;
• снижение либидо;
• эректильная дисфункция.

При одновременном использовании Аводарта с альфа-адреноблокаторами повышается риск развития заболеваний сердца. Передозировка препарата не выявлена.

Во время применения Аводарта могут развиться: локализованный отек, крапивница, зуд, сыпь, отек Квинке.

Препарат Омник

Это препарат помогает лечить расстройства мочеиспускания при гиперплазии простаты. Производится в виде капсул. Основной компонент – тамсулозин. Медикамент относится к группе блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов, которые находятся в шейке мужского мочевого пузыря, простатическом отделе уретры и гладкой мускулатуре простаты.

В результате блокирования альфа1-адренорецепторов уменьшается мышечный тонус железы, мочевого пузыря и простатического отдела уретры, что способствует лучшему оттоку мочи. При этом ослабляется симптоматика наполнения и опорожнения мочевого пузыря при аденоме простаты. Препарат характеризуется высокой селективностью, т. е. не оказывает влияния на гладкомышечные волокна, расположенные в сосудистых стенках, в результате чего медикамент не снижает артериальное давление.

Это лекарство имеет практически 100% биодоступность. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 6 часов после принятия капсулы. Выводится медикамент почками, в 8% случаев – в неизменном виде.

Показанием к применению препарата является гиперплазия предстательной железы.

К противопоказаниям относят:

• чрезмерную чувствительность к составляющим препарата;
• ортостатическую гипотензию;
• тяжелую почечную недостаточность.

Во время приема препарата редко возникают побочные явления. Это может быть:

• головокружение;
• ретроградная эякуляция;
• диарея;
• головная боль;
• сердцебиение, тахикардия;
• запор;
• астения;
• тошнота, рвота;
• отек Квинке;
• зуд, кожная сыпь.

К противопоказаниям Омник относят чрезмерную чувствительность к составляющим препарата.

В некоторых случаях во время приема Омника понижается давление, что может привести к обморочному состоянию. При появлении первых признаков такого патологического состояния (головокружение, слабость) больной должен лечь или сесть, пока не исчезнут эти симптомы.

Если при использовании медикамента будет проведена операция по удалению катаракты, то может развиться синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. Перед лечением пациент должен пройти обследование, чтобы исключить заболевания, имеющие симптоматику, идентичную проявлениям аденомы простаты.

При передозировке, которая случается крайне редко, может резко снизиться давление и участиться сердцебиение. В этом случае больному промывают желудок и дают энтеросорбенты и сосудосуживающие средства.

Чем отличаются Аводарт и Омник?

У препаратов разные действующие вещества: Аводарт содержит дугастерид, Омник – тамсулозин. Хотя медикаменты имеют одинаковое показание к применению, у них разный механизм действия. Аводарт не позволяет образовываться дигидротестостерону, в результате чего железа становится меньше в объеме и облегчается отток мочи. Под действием Омника снижается мышечный тонус простаты, она уменьшается в размере и облегчается мочеиспускание.

У препаратов разные противопоказания и побочные явления. У них различные производители: Аводарт выпускается в России, Омник – в Нидерландах. Первое средство принимают строго по времени, а второй медикамент используют без привязки к нему. Аводарт дешевле Омника.

Что лучше – Аводарт или Омник?

Оба препарата одинаково эффективны, но во время приема Аводарта существует риск возникновения половой дисфункции у мужчин, т. к. медикамент повышает количество гормона в организме. Это приводит не только к ослаблению потенции, но и к увеличению грудных желез. Однако только врач должен решать, какой медикамент назначить.

Можно ли принимать вместе?

Большинство урологов рекомендуют совместное применение Аводарта и Омника для лечения гиперплазии простаты. Благодаря этому можно добиться высокой результативности. Комбинация препаратов помогает по-разному воздействовать на железу, улучшая ее состояние. Одно лекарство следует принимать утром, другое – вечером. Простата начинает уменьшаться в размере через 1 месяц после начала лечения.

Кроме того, совместный прием медикаментов приводит к следующим эффектам:

• исчезают боли в области промежности и мочевом пузыре;
• устраняются застойные явления в малом тазу;
• нормализуется кровообращение в простате;
• усиливается эрекция;
• увеличивается продолжительность полового акта;
• снижается риск развития острой задержки мочеиспускания.

Отзывы врачей и пациентов

Геннадий, 49 лет, уролог, Москва: “Препарат Аводарт помогает уменьшить размер увеличенной простаты у 70% пациентов. Но для этого медикамент необходимо принимать в течение 4-6 месяцев. При этом обязателен контроль ТРУЗИ и ПСА. Нередко вызывает побочные эффекты, поэтому самолечение запрещено”.

Алексей, 58 лет, уролог, Пермь: “Препарат Омник оказывает быстрый эффект при лечении аденомы простаты и облегчает отток мочи. Действует медикамент мягко и крайне редко снижает давление, благодаря чему его можно принимать гипертоникам. Но часто наблюдается такой побочный эффект, как ретроградная эякуляция”.

Игорь, 51 год, Ульяновск: “2 года назад у меня появились проблемы с мочеиспусканием. Врач назначил Пермиксон, но он оказался неэффективным. Тогда он выписал Аводарт, стоимость которого меня смутила, но я все-таки его приобрел. После курса лечения простата уменьшилась, мочеиспускание нормализовалось”.

Степан, 55 лет, Санкт-Петербург: “Год назад стал замечать, что теряю мужскую силу. После обследования выяснилось, что у меня начали разрастаться ткани простаты. Врач назначил препарат Омник. Он помог избавиться от болей в промежности и животе. Кроме того, нормализовалось мочеиспускание”.

1stones.ru

12 отзывов, инструкция по применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние на фертильность

Влияние дутастерида в суточной дозе 500 мкг на характеристики спермы изучалось у здоровых добровольцев в возрасте 18-52 лет. К 52-й неделе лечения средние значения процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и двигательной активности сперматозоидов составляли 23%, 26% и 18% соответственно по сравнению с исходным уровнем. Концентрация сперматозоидов и их морфологические характеристики не изменялись.

Через 24 недели наблюдения среднее значение процентного изменения общего количества сперматозоидов в группе дутастерида оставалось на 23% ниже по сравнению с исходным уровнем. Среднее значение для всех параметров спермы во всех временных точках оставалось в пределах нормы и не соответствовало заданным критериям для клинически значимого изменения (30%), на 52-й неделе лечения у двух добровольцев в группе дутастерида общее количество сперматозоидов снижалось более чем на 90% по сравнению с исходным уровнем, с частичным восстановлением на 24-й неделе наблюдения.

Таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на показатели спермы и на индивидуальную фертильность пациента неизвестно.

Беременность

Дутастерид противопоказан женщинам. Дутастерид не изучался у женщин, т.к. доклинические данные свидетельствуют о том, что подавление уровня ДГТ может вызывать торможение развития наружных половых органов у плода.

Лактация

Нет данных о проникновении дутастерида в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T_1/2 составляет 3-5 нед.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Нарушение функции печени

В настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт^® у пациентов с нарушениями функции печени. Так как дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его период полувыведения составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт^® пациентов с нарушениями функции печени.

Сердечная недостаточность при комбинированном применении дутастерида и тамсулозина

В двух 4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности была выше у пациентов, получавших комбинацию дутастерида и альфа₁-адреноблокатора, главным образом тамсулозина, чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения. В этих двух исследованиях частота развития сердечной недостаточности оставалась низкой (≤ 1%) с некоторой вариабельностью между ними. Но в целом расхождений показателей частоты побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы не отмечалось. Причинно-следственной связи между лечением дутастеридом (в качестве монотерапии или в виде комбинации с альфа₁-адреноблокатором) и развитием сердечной недостаточности не установлено.

Влияние на выявление простат-специфического антигена (ПСА) и рака предстательной железы (РПЖ)

У пациентов необходимо проводить пальцевое ректальное исследование, а также использовать другие методы исследования предстательной железы, до начала лечения дутастеридом и периодически повторять их в процессе лечения для исключения развития РПЖ.

Определение концентрации ПСА в сыворотке является важным компонентом скрининга, направленного на выявление РПЖ. После 6-месячной терапии дутастеридом средний сывороточный уровень ПСА снижается примерно на 50%. Пациентам, принимающим дутастерид, должен быть определен новый базовый уровень ПСА после 6 месяцев терапии. В дальнейшем рекомендуется регулярно контролировать уровень ПСА.

Применение дутастерида не влияет на диагностическую ценность уровня ПСА как маркера РПЖ. Любое подтвержденное повышение уровня ПСА относительно наименьшего его значения при лечении дутастеридом может свидетельствовать о развитии РПЖ (в частности, рака предстательной железы с высокой степенью дифференцировки по шкале Глисона) или несоблюдении режима терапии дутастеридом и должно подвергаться тщательной оценке, даже если эти уровни ПСА остаются в пределах нормальных значений для данной возрастной категории пациентов, не принимающих ингибиторы 5α-редуктазы.

Уровень общего ПСА возвращается к исходному значению в течение 6 месяцев после отмены дутастерида.

Соотношение содержания свободного ПСА к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. Если определение процента содержания свободной фракции ПСА дополнительно используется для выявления РПЖ у мужчин, получающих дутастерид, коррекции этой величины не требуется.

Влияние длительного приема дутастерида на развитие рака грудных желез у мужчин

Не обнаружено влияния длительного приема дутастерида на развитие рака грудных желез у мужчин.

РПЖ и опухоли высокой степени градации

В 4-х летнем исследовании (REDUCE) проводилось сравнение применения плацебо и дутастерида у 8231 добровольца в возрасте от 50 лет до 75 лет, с отрицательным результатом биопсии на наличие РПЖ и уровнем ПСА от 2.5 нг/мл до 10 нг/мл при первичном обследовании.

В ходе исследования 6706 пациентам проводилась пункционная биопсия предстательной железы и на основании полученных результатов определялась степень злокачественности РПЖ по шкале Глисона. 1517 пациентам в ходе исследования был поставлен диагноз РПЖ. В большинстве случаев, как в группе дутастерида, так и в группе плацебо, был диагностирован высокодифференцированный РПЖ (сумма баллов по шкале Глисона 5-6). Различия в количестве случаев РПЖ с оценкой 7-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида и группе плацебо отсутствовали (р = 0.81).

Через 4 года было отмечено больше случаев РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n = 29; 0.9%) по сравнению с группой плацебо (n = 19; 0.6%) (р = 0.15). При оценке данных биопсии за 1-2 года число пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона было сравнимо в группах дутастерида (n = 17; 0.5%) и плацебо (n = 18; 0.5%). При оценке данных биопсии за 3-4 год было диагностировано больше случаев РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n = 12; 0.5%) по сравнению с группой плацебо (n = 1; < 0.1%) (р = 0.0035). Процентное соотношение пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона было стабильным в течение всех временных промежутков (за период 1-2 и 3-4 года) в группе дутастерида (0.5% в каждом периоде), в то время как в группе плацебо процент пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8-10 баллов был ниже на протяжении 3-4 лет, чем в 1-2 годы (< 0.1% по сравнению с 0.5% соответственно).

В 4-х летнем исследовании (CombAT) пациентов с ДГПЖ, в котором проведение биопсии предстательной железы всем участникам не было определено протоколом, и все диагнозы РПЖ основывались на биопсии по показаниям, РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона был диагностирован у 8 пациентов (< 0.5%) при приеме дутастерида, у 11 пациентов (< 0.7%) при приеме тамсулозина и 5 пациентов (< 0.3%) при комбинированной терапии дутастеридом и тамсулозином.

Причинно-следственной связи между приемом дутастерида и развитием РПЖ высокой степени градации не установлено.

Мужчины, принимающие дутастерид, должны регулярно проходить обследования в отношении оценки риска развития РПЖ, включая уровень ПСА.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием дутастерида не влияет на вождение автомобиля или работу с механизмами.

protabletky.ru

Аводарт - Отзывы об Аводарте

Описание и инструкция препарата Аводарт

Аводарт – это антиандрогенный препарат, который применяется при гиперплазии предстательной железы. За его действие отвечает вещество – дутастерид. Это химическое соединение препятствует действию ферментов, которые превращают мужской гормон тестостерон в ту его форму, которая и влияет на разрастание тканей простаты (дигидротестостерон). Лечение Аводартом проявляет свой эффект через пару недель приема лекарства. Этот процесс отслеживается по содержанию указанных гормонов в крови пациента. Результатом подавления андрогенной активности становится уменьшение размеров простаты, восстановление мочеиспускания.

Применяется Аводарт при:

• Аденоме (доброкачественной гиперплазии) простаты.

Форма производства Аводарта – капсулы. Следует помнить, что капсулу нельзя открывать, разжевывать, долго держать во рту – если ее содержимое попадет на слизистую пищевода, то это приведет к раздражению. Инструкция препарата Аводарт отмечает, что, как правило, необходимая доза данного средства равна одной капсуле в день. Если у больного наблюдается дисфункция почек, то корректировать лечение не требуется. Сниженное здоровье печени может стать причиной корректировки или отказа от использования Аводарта.

Противопоказан Аводарт при:

• Непереносимости препарата;
• Женщинам и детям.

Побочные эффекты и передозировка Аводартом

Поскольку терапия этим лекарственным средством изменяет гормональный фон мужчины, то у этого процесса могут быть и нежелательные результаты. Так, например, снижается сексуальное влечение, ослабевает потенция, может развиться гинекомастия (увеличение молочных желез). Аллергические реакции на Аводарт встречаются крайне редко – это может быть зуд, крапивница, отеки – ограниченные или обширные.

Не описано каких-либо специфических симптомов, которые бы сопровождали передозировку Аводартом. Но, если она случилась, то следует наблюдать пациента и оказывать симптоматическую помощь.

Отзывы об Аводарте