Кодеина фосфат фармакопея

168. Codeini phosphas - PharmSpravka

168. Codeini phosphas

Кодеина фосфат

Codeinum phosphoricum

С₁₈Н₂₁NOз * H₃P0₄ * 1¹/₂Н₂0 М. в. 424,4

Описание. Белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается.

Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.

Подлинность. К 3 мл раствора формальдегида в серной кислоте прибавляют несколько кристаллов препарата; появляется сине-фиолетовое окрашивание, усиливающееся при стоянии.

0,01 г препарата растворяют в 5 мл концентрированной серной кислоты, прибавляют 1 каплю раствора хлорида окисного железа, при слабом нагревании на водяной бане появляется синее окрашивание, переходящее в красное при добавлении 1 капли разведенной азотной кислоты.

0,5 г препарата растворяют в 5 мл воды, приливают 2 мл раствора едкого натра; после потирания о стенки сосуда стеклянной палочкой выпадает белый кристаллический осадок. Осадок отфильтровывают, промывают водой и сушат при 100-105° до постоянного веса. Температура плавления выделенного основания 154-157°.

1 мл раствора препарата (1 : 20) дает характерную реакцию А на фосфаты (стр. 746).

Цветность раствора. Раствор 0,2 г препарата в 4 мл свежепрокипя-

ченной и охлажденной воды должен быть бесцветным.

Щелочность или кислотность. 2 мл полученного раствора при добавлении 1 капли раствора метилового красного должны окрашиваться в красный цвет, а при добавлении к 2 мл того же раствора 1 капли раствора бромфенолового синего должна появляться синяя окраска.

Морфин. 0,1 г препарата растворяют в 5 мл 1% раствора соляной кислоты, прибавляют 2 мл 1% раствора нитрита натрия и через 15 минут - 2 мл раствора аммиака. Появившееся окрашивание не должно быть интенсивнее окраски 5 мл 0,0023% раствора безводного морфина гидрохлорида в 1 °/о растворе соляной кислоты, к которому прибавлены те же реактивы.

Органические примеси. 0,05 г препарата растворяют в 5 мл концентрированной серной кислоты, предварительно охлажденной в ледяной воде. Появившееся окрашивание не должно быть интенсивнее эталона № 1д.

Сульфаты. 0,4 г препарата растворяют в 20 мл воды. 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Хлориды. 10 мл того же раствора должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01% в препарате).

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навеска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 7,0%.

Количественное определение. Около 0,25 г препарата (точная навеска), предварительно высушенного при 100-105° до постоянного веса, растворяют в 20 мл безводной уксусной кислоты при слабом нагревании на водяной бане. После охлаждения гитруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор - кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,03974 г C₁₈H₂₁NO₃ * Н₃Р0₄, которого в высушенном препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г,

Высшая суточная доза внутрь 0,3 г.

Анальгезирующее (наркотическое) и противокашлевое средство.

29.06.2015

www.pharmspravka.ru

170. Codeinum - PharmSpravka

170. Codeinum

Кодеин

C₁₈H₂₁N0₃ * Н₂0 М. в. 317,39

Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается.

Растворимость. Медленно и мало растворим в воде, растворим в горячей воде, легко растворим в спирте, хлороформе и разведенных кислотах.

0,05 г препарата от прибавления 1-2 капель концентрированной азотной кислоты окрашиваются в оранжевый цвет, быстро переходящий при стоянии в желтый (отличие от морфина).

Температура плавления 154-157° (после высушивания при 100-105°).

Морфин. 0,1 г препарата растворяют в 5 мл 1% раствора соляной кислоты, прибавляют 2 мл 1% раствора нитрита натрия и через 15 минут- 2 мл раствора аммиака. Появившееся окрашивание не должно быть интенсивнее окраски 5 мл 0,0023% раствора безводного морфина гидрохлорида в 1 % растворе соляной кислоты, к которому прибавлены те же реактивы.

Органические примеси. 0,04 г препарата растворяют в 5 мл концентрированной серной кислоты, предварительно охлажденной в ледяной воде. Появившееся окрашивание не должно быть интенсивнее эталона № 1д.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навеска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 6%.

Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна превышать 0,1%.

Количественное определение. Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют при слабом нагревании в 2 мл спирта, нейтрализованного по метиловому красному, прибавляют 20 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и титруют 0,1 н. раствором соляной кислоты до розового окрашивания (индикатор - метиловый красный).

1 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,02994 г C₁₈H₂₁NO₃, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 99,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь 0,05 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,2 г.

Анальгезирующее (наркотическое) и противокашлевое средство.

29.06.2015

www.pharmspravka.ru

Фармакопея кодеина фосфат — Здоровье феникса

168. Codeini phosphas

Кодеина фосфат

Codeinum phosphoricum

С₁₈Н₂₁NOз * H₃P0₄ * 1¹/₂Н₂0 М. в. 424,4

Описание. Белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается.

Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.

1 мл раствора препарата (1 : 20) дает характерную реакцию А на фосфаты (стр. 746).

Цветность раствора. Раствор 0,2 г препарата в 4 мл свежепрокипя-

ченной и охлажденной воды должен быть бесцветным.

Морфин. 0,1 г препарата растворяют в 5 мл 1% раствора соляной кислоты, прибавляют 2 мл 1% раствора нитрита натрия и через 15 минут — 2 мл раствора аммиака. Появившееся окрашивание не должно быть интенсивнее окраски 5 мл 0,0023% раствора безводного морфина гидрохлорида в 1 °/о растворе соляной кислоты, к которому прибавлены те же реактивы.

Хлориды. 10 мл того же раствора должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01% в препарате).

Количественное определение. Около 0,25 г препарата (точная навеска), предварительно высушенного при 100-105° до постоянного веса, растворяют в 20 мл безводной уксусной кислоты при слабом нагревании на водяной бане. После охлаждения гитруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор — кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г,

Высшая суточная доза внутрь 0,3 г.

Анальгезирующее (наркотическое) и противокашлевое средство.

29.06.2015

Source: www.pharmspravka.ru

Количественное определение.

ПРОИЗВОДНЫЕ ИЗОХИНОЛИНА.

1. Папаверина гидрохлорид (ГФ XII ФС 42-0267-07)

Papaverini hydrochloridum

1-[(3,4-диметоксифенил)] метил-6,7-диметоксиизохинолина гидрохлорид

Описание.Белые или почти белые кристаллы или белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Растворим в хлороформе, умеренно растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.

Подлинность.

1. ИК-спектр.

2. УФ-спектр.

3. С концентрированной серной кислотой при нагревании появляется фиолетовое окрашивание.

4. Реакция на хлориды: осаждения нитратом серебра, образуется белый творожистый осадок растворимый в растворе аммиака.

R*HCl + AgNO₃ → AgCl↓ + R*HNO₃

По ГФ Х: - С концентрированной азотной кислотой появляется желтое окрашивание, которое при нагревании переходит в оранжевое.

- Выделение основания папаверина с ацетатом натрия при нагревании. Образуется осадок, его отфильтровывают, промывают, сушат и определяют температуру плавления (145-147^о).

Чистота. *Прозрачность раствора, * цветность раствора, рН (3,0-4,0), легко карбонизируемые смеси, родственные примеси, потеря в массе при высушивании, сульфатная зола, железо, остаточные органические растворители, *бактериальные эндотоксины, микробиологическая чистота.

Количественное определение.

Метод ацидиметрии в неводной среде.

Метод основан на усилении основных свойств при растворении в протогенном растворителе.

По ГФ XII титруют в присутствии муравьиной кислоты и уксусного ангидрида.

Конечную точку титрования определяют потенциометрически.

По ГФ XII титруют в присутствии ЛУК и ацетата ртути.

Титрант – HClO₄

Индикатор – кристаллический фиолетовый.

В точке конца титрования – зеленое окрашивание.

Содержание. 99,0 % - 101,0%.

Во ВАК применяют методы:

1. Метод алкалиметрии, вариант нейтрализации в спиртовой среде (индикатор фенолфталеин до розового окрашивания).

2. Метод аргентометрии, вариант Фаянса в уксуснокислой среде (индикатор бромфеноловый синий до сиреневого осадка).

Применение.Миотропный спазмолитик (сосудорасширяющее средство). Обладает спазмолитическим и гипотензивным действием. Применяется при спазмах гладких мышц органов брюшной полости (холециститах, колитах, спазмах мочевыводящих путей), бронхов (в сочетании с другими бронхолитическими средствами), спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга.

Форма выпуска.Субстанция, таблетки по 0,04, 2 % раствор в ампулах, свечи по 0,2; в составе комбинированных средств: «Папазол», «Никоверин», «Андипал», «Бепасал», «Теоверин», «Папазол» и т.д.

Хранение.В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

2. Кодеин (ГФ XII ФС 42-0246-07)

Codeinum

7,8-Дидегидро-17-метил-3-метокси-4,5α-эпоксиморфинан-6α-ол, моногидрат

Описание.Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.

Растворимость. Растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте 96%.

Подлинность.

1. ИК-спектр. УФ-спектр.

2. Окисление хлоридом железа (III) в присутствии концентрированной серной кислоты при слабом нагревании (на водяной бане) - появляется синее окрашивание, переходящее в красное от прибавления разведенной азотной кислоты.

По ГФ Х: - С реактивом Марки (формальдегид + концентрированная серная кислота) появляется сине-фиолетовое окрашивание, усиливающееся при стоянии.

- С концентрированной азотной кислотой появляется оранжевое окрашивание, быстро переходящее при стоянии в желтое (отличие кодеина от морфина).

Чистота.*Прозрачность раствора, *цветность раствора, удельное вращение, родственные примеси,потеря в массе при высушивании, сульфатная зола, тяжелые металлы, остаточные органические растворители, микробиологическая чистота, *бактериальные эндотоксины.

Количественное определение.

Метод ацидиметрии в неводной среде.

Метод основан на усилении основных свойств кодеина при растворении в протогенном растворителе.

Титруют в присутствии ЛУК и диоксана.

Титрант – HClО₄

Индикатор – кристаллический фиолетовый.

В точке конца титрования голубовато-зеленоеокрашивание.

Во ВАК (а также по ГФ Х):

Метод ацидиметрии, вариант нейтрализации.

Метод основан на способности кодеина проявлять основные свойства за счет третичного атома азота.

Условие - спирт, нейтрализованный по метиловому красному

Титрант – HCl

Индикатор – метиловый красный

В точке конца титрования розовое окрашивание

Содержание. 99,0 % - 101,0%

Применение.Анальгезирующее (наркотическое) и противокашлевое средство.

Форма выпуска.Субстанция, таблетки по 0,015.

Хранение.В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Список II НС и ПВ.

*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Кодеина фосфат

Codeini phosphas

7,8-Дидегидро-17-метил-3-метокси-4,5α-эпоксиморфинан-6α-ола фосфат (1:1) гемигидрат

Описание.Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.

Растворимость. Легко растворим в воде, мало или очень мало растворим в спирте 96 %.

Подлинность.

1. ИК-спектр. УФ-спектр.

2. Окисление хлоридом железа (III) в присутствии концентрированной серной кислоты при слабом нагревании (на водяной бане) - появляется синее окрашивание, переходящее в красное от прибавления разведенной азотной кислоты.

3. Реакция на фосфаты: реакция осаждения серебра нитратом – образуется желтый осадок.

R*H₃PO₄ + 3AgNO₃ = Ag₃PO₄↓ + R*3HNO₃

По ГФ Х: - С реактивом Марки (формальдегид + концентрированная серная кислота) появляется сине-фиолетовое окрашивание, усиливающееся при стоянии.

- Выделение основания кодеина раствором щелочи - выпадает белый кристаллический осадок. Его отфильтровывают, промывают водой, сушат и определяют температуру плавления (154-157^º).

Чистота.Удельное вращение, рН, родственные примеси, потеря в массе при высушивании,сульфаты, остаточные органические растворители, микробиологическая чистота.

Количественное определение.

Метод ацидиметрии в неводной среде.

Метод основан на усилении основных свойств кодеина при растворении в протогенном растворителе.

Титруют в присутствии ЛУК и диоксана.

Титрант – HClО₄

Индикатор – кристаллический фиолетовый.

В точке конца титрования голубовато-зеленоеокрашивание.

Во ВАК применяют:

Метод алкалиметрии, вариант вытеснения и частичной нейтрализации.

Условие – спирт, хлороформ

Титрант – раствор щелочи

Индикатор – фенолфталеин

В точке конца титрования – розовое окрашивание.

R*H₃PO₄+ 2NaOH →R↓ + Na₂HPO₄ + 2H₂O

fэ = ½

Содержание. Не менее 99,0 % и не более 101,5 %.

Применение.Анальгезирующее (наркотическое) и противокашлевое средство.

Форма выпуска. Субстанция, таблетки.

Хранение.В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Список II НС и ПВ.

Решите задачу.

Дайте заключение о качестве субстанции кодеина, по количественному содержанию с учетом требований ГФ XII, если на навеску 0,2514 г было затрачено 7,7 мл титранта с Сэ 0,1 моль/л (Кп = 1,0096).

М _{кодеина моногидрата}= 317,39 г/моль (Ответ: 98,14%, не соответствует требованиям ГФ.)

Читайте также:

Рекомендуемые страницы:

Поиск по сайту

poisk-ru.ru
Кодеина фосфат описание по гф. Подлинность. Количественное определение. Описание активных компонентов препарата «Кодеин »

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 2. На ручных весах ВР – 5 отвешивают 1,2 г натрия сульфата, помещают в ступку и измельчают первым – крупно - кристаллическое вещество. Согласно правилам работы с веществами сп «А» провизор – технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,18 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных весочках ВР-1, кот хранятся в шкафу «А» и отмечает в ППК на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с натрия сульфатом, смешивают. Затем отвешивают 0,9 г анестезина. Измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 6 доз по 0,38 г и упаковывают.
8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные вощеные капсулы (атропина сульфат, натрия сульфат выветривающиеся на воздухе в-ва). Порошки оформляют этикеткой "«Внутреннее» с указанием номера аптеки, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены. Предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственную форму опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, наклеивают номер рецепта. Порошки хранят до отпуска больному в отдельном шкафу.
1. Recipe: Codeini phosphatis 0,03
Sacchari 0,25
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa : По 1 порошку 2 раза в день.
Свойства ингредиентов.

Codeini phosphas – (ГФ Х, ст. 168) белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим воде (1: 3,5), мало растворим в спирте.
Saccharum – (ГФ IХ, ст. 425) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.
Ингредиенты совместимы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с наркотическим веществом – кодеина фосфатом, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).
Кодеина фосфат
В.р.д. – 0,1 р.д. – 0,03
В.с.д. – 0,3 с.д. – 0,06
Норма одноразового отпуска кодеина фосфата равна 0,2 г, по рецепту 0,03  6 = 0,18г
Дозы и норма одноразового отпуска кодеина фосфата не завышены.
Выдал: Codeini phosphatis 0,18г (восемьнадцать сантиграммов)
Дата Подпись
Получил: Codeini phosphatis 0,18г (восемьнадцать сантиграммов)
Дата Подпись
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Кодеина фосфата 0,03  6 = 0,18
Sacchari 1,5 Сахара 0,25  6 = 1,5
Codeini phosphatis 0,18 Общая масса: 0,18 + 1,5 = 1,68
0,28 № 6 Развеска: 0,25 + 0,03 = 0,28
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 1,68 г выбирают ступку № 3. Первым в ступку отвешивают 1,5 г сахара и тщательно измельчают (крупнокристаллическое вещество и выписано в большем количестве), затем у провизора-технолога получают 0,18 г кодеина фосфата, измельчают компоненты и смешивают до однородности. Порошок развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,28 на 6 доз.
Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.
1. Recipe: Platyphyllini hydrotartratis 0,002
Natrii hydrocarbonatis
Magnesii oxydi ana 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa : По 1 порошку 3 раза в день.
Свойства ингредиентов.

Plathyphyllini hydrotartras – (ГФ Х, ст. 541) белый кристаллический порошок без запаха или со слабым своеобразным запахом, горького вкуса.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.
Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внут
hvaro.ru
Кодеин фосфат описание по гф. Подлинность. Количественное определение. Применение вещества Кодеин

Кодеина фосфат

Codeini phosphas

Количественное определение.

ГФ: метод нейтрализации.

Точную навеску препарата растворяют в спирте, нагревают, прибавляют воду, титруют 0,1 М раствором HCl в присутствии метилового оранжевого до розового окрашивания.

УЧ=1; формула прямого титрования.

Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Применение. Анальгезирующее (наркотическое средство) и противокашлевое средство.

Форма выпуска. Таблетки 0,015.

Codeinum phosphoricum

Получение. Обработка кодеина фосфорной кислотой.

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.
реакции на кодеин:

1. с реактивом Марки (формальдегид + концентрированная серная кислота) образуется сине-фиолетовое окрашивание, усиливающееся при стоянии (в первую очередь омыляется метокси-группа).

2. препарат разбавляют в концентрированной серной кислоте, прибавляют хлорид железа (III), при слабом нагревании на водяной бане появляется синее окрашивание, переходящее в красное при добавлении 1 капли раствора азотной кислоты.

3. выделение осадка кодеина - к раствору препарата прибавляют раствор едкого натра. После потирания о стенки пробирки стеклянной палочкой выпадает белый кристаллический осадок, его отфильтровывают, промывают водой, сушат и определеяют температуру плавления.

белый кристаллический

реакции на фосфат-ион

1. с магнезиальной смесью в присутствии NH 4 Cl

H 3 PO 4 + MgSO 4 + 3NH 4 OH ® MgNH 4 PO 4 ↓ + (NH 4) 2 SO 4 + 3H 2 O

белый кристаллический

2. с молибдатом аммония в азотнокислой среде

H 3 PO 4 + 12(NH 4) 2 MoO 4 + 21 HNO 3 ® (NH 4) 3 PO 4 *12MoO 3 ↓ +

21NH 4 NO 3 + 12 H 2 O

3. с серебра нитратом

H 3 PO 4 + 3AgNO 3 = Ag 3 PO 4 ↓ + 3HNO 3

Кодеин относится к алкалоидам опиумного ряда. Он широко применяется в медицине как средство против кашля. Относится к лекарственным препаратам центрального действия, который зачастую используется в сочетании с иными веществами, среди которых можно выделить терпингидрат. Весьма интересен факт, что при употреблении кодеина могут проявляться Наблюдаются и болеутоляющие эффекты. В связи с этим фосфат кодеина может быть использован в качестве обезболивающего, однако строго по рецепту врача.
Краткая информация
Принцип действия кодеина крайне схож с морфином. Однако его болеутоляющие эффекты проявляются несколько слабее. Вместе с этим фосфат кодеина (латынь обозначает это вещество, как codeinum) обладает сильно выраженной способностью понижать возбуждение кашлевого центра. Продолжая проводить аналогию с морфином, скажем, что он в гораздо меньшей степени угнетает человеческое дыхание, а также не столь сильно затормаживает деятельность желудочно-кишечного тракта. Несмотря на это, довольно часто встречаются случаи, когда это лекарство оказывало возбуждающее действие на организм, предотвращая сонливость.
Кодеина фосфат: описание противопоказаний
Как и прочие лекарства, кодеин обладает внушительным списком противопоказаний. С ними обязательно стоит ознакомиться перед употреблением вещества. Дабы повысить ваше восприятие, мы их выделим в отдельный список. Итак, лекарство не стоит использовать при наличии следующих факторов:
высокая гиперчувствительность;
аритмия;
склонность к суициду;
проблемы с кишечником, предстательной железой и мочеиспускательным каналом;
период беременности либо лактации;
пожилой либо детский возраст;
наличие от вещества под названием фосфат кодеина;
диарея;
проблемы с алкоголизмом;
токсическая диспенсия;
наличие приступов бронхиальной астмы;
травма головного мозга, а также почечная либо печёночная недостаточность.

Как видите, список весьма большой. В целом перед употреблением кодеина стоит в обязательном порядке проконсультироваться с врачом. Он выпишет необходимый рецепт, если состояние вашего организма позволяет принимать это лекарство.
Кодеина фосфат: как принимать и в каких дозировках?
При использовании кодеина в лечебных целях стоит быть особенно внимательным при составлении правильных дозировок вещества, а также времени его приёма. Итак, при острых болях взрослым рекомендуется принимать 15-60 мг каждые 3-6 часов. При диарее дозировка снижается до 30 мг четырежды в сутки. Наконец, при кашлевых припадках стоит пить 10-20 мг лекарства 4 раза в сутки. Высшей суточной дозой, которой располагает кодеина фосфат (рецепт обязательно должен выписать врач), является 120 мг.
Для детей дозировки немного разнятся. Как правило, стоит выходить из соотношения 0,5 мг на 1 кг веса тела, если речь идёт о подавлении различных
new-medico.ru
Кодеина фосфат (Codeini phosphas): описание, рецепт, инструкция

Главная

Анальгетики

Кодеина фосфат

Аналоги (дженерики, синонимы)

Кодепсин, Кодетерп

Рецепт (международный)

Rp.: Codeini phosphatis 0,015 D. t. d. N. 6 in tabul.
S. По 1 таблетке 2—3 раза в день
Rp.: Codeini phosphatis 0,015 Terpini hydrati 0,25
D. t. d. N. 6 in tabul.
S. По 1—2 таблетки 3 раза в день

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия; алкалоид фенантренового ряда. Агонист опиатных рецепторов, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Центральный противокашлевой эффект связан с подавлением кашлевого центра.
Анальгетическая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).
Анальгетический эффект развивается через 10-45 мин после в/м и п/к введения и через 30-60 мин после перорального введения. Максимальный эффект достигается через 30-60 мин после в/м введения и через 1-2 ч после перорального. Продолжительность анальгезии - 4 ч, блокады кашлевого рефлекса - 4-6 ч.

Способ применения

Для взрослых: Внутрь взрослым при болях - 15-60 мг каждые 3-6 ч, при диарее - 30 мг 4 раза в сутки, при кашле - 10-20 мг 4 раза в сутки.
Высшая суточная доза для взрослых - 120 мг.
Для детей при болях - 0.5 мг/кг (15 мг/кв.м) 4-6 раз в сутки; при диарее - 0.5 мг/кг 4 раза в сутки; при кашле детям в возрасте до 2 лет - не рекомендуется, 2-5 лет - 1 мг/кг/сут разделенные на 4 приема, или детям в возрасте 2 лет (массой тела не менее 12 кг) - 3 мг каждые 4-6 ч, максимальная доза - 12 мг/сут; детям в возрасте 3 лет (массой тела не менее 14 кг) - 3.5 мг каждые 4-6 ч, не более 14 мг/сут; детям в возрасте 4 лет - 4 мг каждые 4-6 ч, не более 16 мг/сут; 5 лет (массой тела не менее 18 кг) - 4.5 мг каждые 4-6 ч, не более 18 мг/сут; 6-12 лет - 5-10 мг каждые 4-6 ч, не более 60 мг/сут.

Показания

Болевой синдром при травмах, онкологических заболеваниях, почечной и печеночной коликах, приступообразный непродуктивный кашель, диарея.

Противопоказания

Гиперчувствительность, токсическая диспепсия, диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, острое угнетение дыхательного центра.
C осторожностью.
Острая боль в животе неясной этиологии, приступ бронхиальной астмы, ХОБЛ, аритмии, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), алкоголизм, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, желчнокаменная болезнь, хирургические вмешательства на ЖКТ, мочевыводящей системе, травмы головного мозга, внутричерепная гипертензия, печеночная или почечная недостаточность, гипотиреоз, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, гиперплазия предстательной железы, стриктуры мочеиспускательного канала, тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, одновременное лечение ингибиторами МАО, пожилой возраст, детский возраст.

Побочные действия

Запоры; длительное применение вызывает привыкание (ослабление или отсутствие эффекта при повторном применении) и пристрастие (лекарственную зависимость - “кодеинизм”).

Форма выпуска

Порошок.
Таблетки. В картонных пачках по 1 блистеру. В блистере по 10 таблеток

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Кодеина фосфат" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

allmed.pro
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 2. На ручных весах ВР – 5 отвешивают 1,2 г натрия сульфата, помещают в ступку и измельчают первым – крупно - кристаллическое вещество. Согласно правилам работы с веществами сп «А» провизор – технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,18 г тритурации атропина сульфата (1 : 100) на отдельных весочках ВР-1, кот хранятся в шкафу «А» и отмечает в ППК на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с натрия сульфатом, смешивают. Затем отвешивают 0,9 г анестезина. Измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 6 доз по 0,38 г и упаковывают.
8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные вощеные капсулы (атропина сульфат, натрия сульфат выветривающиеся на воздухе в-ва). Порошки оформляют этикеткой "«Внутреннее» с указанием номера аптеки, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены. Предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственную форму опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, наклеивают номер рецепта. Порошки хранят до отпуска больному в отдельном шкафу.
№ 8.
1. Recipe: Codeini phosphatis 0,03
Sacchari 0,25
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Codeini phosphas – (ГФ Х, ст. 168) белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим воде (1: 3,5), мало растворим в спирте.
Saccharum – (ГФ IХ, ст. 425) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с наркотическим веществом – кодеина фосфатом, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).
Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Кодеина фосфат
В.р.д. – 0,1 р.д. – 0,03
В.с.д. – 0,3 с.д. – 0,06
Норма одноразового отпуска кодеина фосфата равна 0,2 г, по рецепту 0,03  6 = 0,18г
Дозы и норма одноразового отпуска кодеина фосфата не завышены.
Паспорт письменного контроля.
Выдал: Codeini phosphatis 0,18г (восемьнадцать сантиграммов)
Дата Подпись
Получил: Codeini phosphatis 0,18г (восемьнадцать сантиграммов)
Дата Подпись
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Кодеина фосфата 0,03  6 = 0,18
Sacchari 1,5 Сахара 0,25  6 = 1,5
Codeini phosphatis 0,18Общая масса: 0,18 + 1,5 = 1,68
0,28 № 6 Развеска: 0,25 + 0,03 = 0,28
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Учитывая общую массу ингредиентов порошка 1,68 г выбирают ступку № 3. Первым в ступку отвешивают 1,5 г сахара и тщательно измельчают (крупнокристаллическое вещество и выписано в большем количестве), затем у провизора-технолога получают 0,18 г кодеина фосфата, измельчают компоненты и смешивают до однородности. Порошок развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,28 на 6 доз.
Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.
№ 9.
1. Recipe: Platyphyllini hydrotartratis 0,002
Natrii hydrocarbonatis
Magnesii oxydi ana 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Plathyphyllini hydrotartras – (ГФ Х, ст. 541) белый кристаллический порошок без запаха или со слабым своеобразным запахом, горького вкуса.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– платифиллина гидротартратом, веществом общего списка - натрия гидрокарбонатом и легко пылящим веществом - магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).
Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Платифиллина гидротартрат – сп.А
В.р.д. – 0,01 р.д. – 0,002
В.с.д. – 0,03 с.д. – 0,006
Дозы не завышены.
Паспорт письменного контроля.
Выдал: TriturationisPlatyphyllini hydrotartratis (1: 10) 0,12 (двенадцать сантиграммов)
Дата Подпись
Получил: TriturationisPlatyphyllini hydrotartratis (1: 10) 0,12 (двенадцать сантиграммов)
Дата Подпись

studfile.net
КОДЕИНА ФОСФАТ - это... Что такое КОДЕИНА ФОСФАТ?

КОДЕИНА ФОСФАТ

КОДЕИНА ФОСФАТ ( Codeini phosphas ). Синонимы: Codeinum phosphoricum, Codeine phosphate. Белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим в воде (1:3,5), мало - в спирте. По характеру действия и показаниям к применению аналогичен кодеину (основанию). Как менее токсичный препарат, содержащий около 80 % кодеина (основания), допускается к применению у детей более раннего возраста и в несколько больших дозах. Назначают детям старше 6 мес по 0,002 - 0,01 г на прием в зависимости от возраста. Взрослым практически назначают в тех же дозах, что кодеин (основание). Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,1 г, суточная 0,3 г. Форма выпуска: порошок. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. Порядок отпуска такой же, как для кодеина.

Словарь медицинских препаратов. 2005.

Codeinum

Codeini phosphas

Смотреть что такое "КОДЕИНА ФОСФАТ" в других словарях:

КОДЕИНА ФОСФАТ — Codeini phosphas. Свойства. Белый кристаллический порошок горьковатого вкуса. Легко растворим в воде (1:3,5). На воздухе выветривается. Форма выпуска. Выпускают порошок и таблетки по 0,015 г. Хранят с предосторожностью (список Б), в хорошо укупо … Отечественные ветеринарные препараты

Кодеина фосфат — Кодеин (Codeine) Химическое соединение ИЮПАК (5 α, 6 α) 7,8 дидегидро 4,5 эпокси 3 метокси 17 метилморфинан 6 ол (в виде гидрохлорида или фосфата) Брутто формула … Википедия

Codeini phosphas — КОДЕИНА ФОСФАТ ( Codeini phosphas ). Синонимы: Codeinum phosphoricum, Codeine phosphate. Белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим в воде (1:3,5), мало в спирте. По характеру действия… … Словарь медицинских препаратов

Кодеин — (Codeine) Химическое соединение … Википедия

Противокашлевые средства — I Противокашлевые средства лекарственные средства, угнетающие кашлевой рефлекс. В качестве П. с. используют препараты, обладающие разными механизмами противокашлевого действия. По этому принципу среди П. с. различают препараты центрального… … Медицинская энциклопедия

Перечень наркотических средств — Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации официальный документ в Российской Федерации, содержание которого определяет список наркотических, психотропных веществ и их… … Википедия

Анальгети́ческие сре́дства — (analgetica; греч. отрицательная приставка a + algos боль) лекарственные средства, избирательно ослабляющие или устраняющие боль. В терапевтических дозах А. с. угнетают только болевую чувствительность и не нарушают сознание. Традиционно различают … Медицинская энциклопедия

Седальгин-Нео — Действующее вещество ›› Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия* + Парацетамол* + Фенобарбитал* (Codeine + Caffeine + Metamizole sodium* + Paracetamol* + Phenobarbital*) Латинское название Sedalgin neo АТХ: ›› N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с… … Словарь медицинских препаратов

Каффетин — Действующее вещество ›› Кодеин + Кофеин + Парацетамол* + Пропифеназон* (Codeine + Caffeine + Paracetamol* + Propyphenazone*) Латинское название Caffetin АТХ: ›› N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками Фармакологическая группа: НПВС… … Словарь медицинских препаратов

Но-шпалгин — Действующее вещество ›› Дротаверин* + Кодеин* + Парацетамол* (Drotaverine* + Codeine* + Paracetamol*) Латинское название No Spalgin АТХ: ›› N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками Фармакологические группы: Спазмолитики миотропные в… … Словарь медицинских препаратов

dic.academic.ru
КодеинCodeinum

Получение: Получать из ЛРС невыгодно. Получают путем метилирования морфина. Используют специальный метилирующий агент п-толуолсульфонат триметилфениламмония:
Реакцию метилирования проводят в присутствии этилата натрия (C₂H₅ONa)
Подлинность:
1. С реактивом Марки  сине-фиолетовое окрашивание.
2. С к. H₂SO₄ + FeCl₃ + t°  сине-фиолетовое окрашивание. При добавлении капли HNO₃  красное.

3. С к. HNO₃оранжевое окрашивание (отличие от морфина).
4. С H₂SO₄окисляется до апоморфина см. Морфин, от капли раствораFeCl₃раствор приобретает синее окрашивание за счёт фенольного гидроксила в молекуле апоморфина, а при последующем добавлении к.HNO₃появляется красное окрашивание, как и у морфина.
5. С селенистой кислотой в H₂SO₄приобретает зелёное окрашивание, переходящее в синее, а затем в тёмное жёлто-зелёное.
6. При растирании небольшого количества кодеина с сахарозой при осторожном нагревании в присутствии к. H₂SO₄после осторожного нагревания появляется красное окрашивание.
7. При растирании в фарфоровой чашке равных количеств производного морфинана и арсената калия в присутствии нескольких капель к. H₂SO₄после осторожного нагревания в присутствии кодеина появляется синее окрашивание.
Хранение: Список А.
Применение: главным образом для успокоения кашля. В сочетании с ненаркотическими аналгетиками (анальгин, амидопирин), кофеином, фенобарбиталом применяется при головных болях, невралгиях и т.п. Входит в состав микстуры Бехтерева (см.), применяемой в качестве успокаивающего средства.
Кодеина фосфатCodeini phosphas
Описание: белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Выветривается на воздухе.
Растворимость: Основание – МР в воде, Р в горячей воде, ЛР в спирте, хлороформе, Р в кислотах. Кодеина фосфат – ЛР в воде, МР в спирте, ОМР в хлороформе, эфире.
Подлинность:
1. Кодеин + NaOHосадок основания кодеина,t_пл.
2. С реактивом Марки  сине-фиолетовое окрашивание. В начале происходит гидролиз метоксильной группы, а затем реакция образования ауринового красителя (фиолетовое окрашивание).
3. С к. H₂SO₄ + FeCl₃ + t°  сине-фиолетовое окрашивание. При добавлении капли HNO₃  красное.

3. На PO₄^3-
а) С AgNO₃выпадает желтый осадок, растворимый вHNO₃
H₃PO₄ + 3AgNO₃  Ag₃PO₄ + 3HNO₃
б) С солями магния:
Mg²⁺ + NH₄OH + HPO₄^2- + 5H₂O  MgNH₄PO₄•6H₂O
4. С селенистой кислотой в H₂SO₄приобретает зелёное окрашивание, переходящее в синее, а затем в тёмное жёлто-зелёное.
6. При растирании небольшого количества кодеина с сахарозой при осторожном нагревании в присутствии к. H₂SO₄после осторожного нагревания появляется красное окрашивание.
7. При растирании в фарфоровой чашке равных количеств производного морфинана и арсената калия в присутствии нескольких капель к. H₂SO₄после осторожного нагревания в присутствии кодеина появляется синее окрашивание.
Отличия кодеина от морфина:
1. Кодеин не растворяется в NaOH.
2. У кодеина нет реакций S_E, он не окисляется и не образует берлинской лазури.
3. При добавлении к. HNO₃оранжевое окрашивание не переходящее в жёлтое.
Чистота:
1. Допустима примесь Морфина. Определяется по реакции Либермана в сравнении с эталоном.
Количественное определение:
1. Основание кодеина сильнее основания морфина. Ацидиметрия в спиртоводной среде. Индикатор – МК.
Codeinum(основание) + HCl  Codeini·HCl
2. Кодеина фосфат определяют неводным титрованием. Титруют HClO₄в среде ледяной уксусной кислоты,f=1. Индикатор кристаллический фиолетовый.
НеГФ:
1. Алкалиметрия в водной среде:
R₃N•H₃PO₄+ 2NaOHR₃N + Na₂HPO₄+ 2H₂O
f=1/2
2. ФЭК по цветным реакциям.
3. СФМ в УФ
4. Полярография
Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте.
Применение: По характеру действия и показаниям к применению аналогичен кодеину (основанию). Как менее токсичный препарат, содержащий около 80 % кодеина (основания), допускается к применению у детей более раннего возраста и в несколько больших дозах. Назначают детям старше 6 мес по 0, 002 - 0, 01 г на прием в зависимости от возраста. Взрослым практически назначают в тех же дозах, что кодеин (основание). Микстуры, таблетки, порошок.

studfile.net
Особенности технологии

Порошки для детей новорожденных и до 1 года готовят, соблюдая правила асептики, т.к. детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в порошках.
Вещества выписаны в соотношении 1:66,7 ,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.
Поры ступки затираем индифферентным веществом – сахаром. Замена сахара на глюкозу запрещена в связи с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начинается через 2 - 6 дней и сопровождается пожелтением порошков.
При изготовлении порошков как ВАЗ или для отделений ЛПУ обязательно проводят полный химический анализ порошковой смеси до стадии дозирования. В этом случае на этикетке указывают состав прописи, номера серии и анализа, дату изготовления и др. Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК.
Пример 2. Изготовление порошков для детей внутреннего применения

Рецепт № 2
Rp.: Codeini phosphatis 0,002
Theophyllini 0,4 0,02
Sacchari 0,3
Misce fiat pulvis
Da tales doses N. 30
Signa: По 1 порошку 4 раза в день, ребенку 2 года.
Оформление ОСР
(ЛВ на ПКУ)
Codeiniphosphatis0,06 (шесть сантиграммов)
Дата____________
Выдал________(подпись)
Получил______(подпись)

Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.) – спец. рецептурный бланк
Проверкасовместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.
Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ. Проверка доз производится в соответствии с таблицей «ВРД и ВСД лекарственных средств для детей», ГФX, стр. 1087 или приложение 3,4.
Кодеина фосфат РД=0,002 ВРД = 0,004
СД=0,008 ВСД = 0,012
Вывод. Дозы не завышены.
М_{кодеина фосфата}= 0,06
НЕО по одному рецепту 0,2 (пр. № 110 от 12 февраля 2007г. или приложение 2).
Вывод: НЕО не превышена.
Теофиллин РД=0,4 ВРД = 0,04
СД=1,6 ВСД = 0,012
Вывод. Дозы завышены. Для изготовления прописи рецепта берем ½ от ВРД = 0,04 / 2 = 0,02
ЛП изготавливать можно.
Оформление основной этикетки “Внутреннее. Порошки” и предупредительных надписей “Беречь от детей” «Детское» для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Codeini phosphas(кодеина фосфат) – белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса, на воздухе выветривается, легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлф. Список Б, хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Анальгезирующее (наркотическое) и противокашлевое средство.
Theophyllinum (теофиллин) – белый кристаллический порошок без запаха, мало растворим в воде, 95% спирте, эфире, хлф, легко растворим в горячей воде и горячем 95% спирте, растворим в кислотах и растворах щелочей. Список Б, хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Спазмолитик.
Saccharum (сахар) – см. пример №1

Оборотная сторона ППК
Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:
Кодеина фосфата– 0,002х 30 = 0,06
Теофиллина – 0,02х30 =0,6
Сахар – 0,3х 30= 9,0
Масса одной дозы порошка (развеска).
Развеска₁= 0,3+0,002+0,02 = 0,32
Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,06+0,6+9,0= 9,66
Развеска₂= 9,66:30=0,32
Следовательно развеска₁= развеска₂

Лицевая сторона ППК
«Д» Дата
ППК к рецепту № 2
Codeini phosphatis 0,06
Theophyllini 0,6
Sacchari 9,0
m₁ = 0,32 N.30М_общ.= 9,66
Подписи:
Изготовил________
Расфасовал_______
Проверил________
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Измельчение и смешивание
На ВР-20 отвешивают 9 г. сахара. Измельчают его, затирая поры ступки №5, отсыпают на капсулу. Получают в ступку 0,06 г кодеина фосфата у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Взвешивают 0,6 г теофиллина (ВР-1) и добавляют с капсулы сахар по частям. Продолжают измельчение и смешивание в течение 2 минут.
2. Дозирование.Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,32 числом 30.
3. Упаковка.Дозы порошка упаковывают в шесть вощенных капсул. Укладывают в коробку.
4. Оформление (маркировка).На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки”, предупредительные надписи «Детское», “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер, сигнатура.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. Вещества выписаны в соотношении 1:6,7:50, т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.
2. Для уменьшения относительной потери ЛВ списка Б, выписанных в меньшем количестве, поры ступки затирают сахаром.
Контроль на стадиях изготовления
Стадия 1- масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК.
Стадия 2 - весы для дозирования выбраны верно.
Стадия 3 - вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ.
Стадия 4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата
Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Оформлена ОСР. Имеется сигнатура.
Оформление. Наклеена основная этикетка “Внутреннее. Порошки” с указанием: №аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительная надпись «Детское», “Беречь от детей” (МУ от 4.07.97).
Упаковка. Капсулы с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.
Органолептический контроль отдельных доз. Цвет порошков белый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет.
Физический контроль. Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимых отклонений (пр. №305 от 16.10.97 +5% от развески 0,32).
0,32 – 100% Х = 0,016 0,32+0,016
Х – 5% [0,30;0,34]
Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97), качественный и количественный анализ.
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

studfile.net
Смотрите также

Чем для профилактики проглистогонить ребенка

В каких фруктах содержится кальций

Гиоксизон мазь показания

Сироп из плодов шиповника

Овитрель 1500 через 2 дня

Как избавиться от грудного остеохондроза

Кишечная палочка в мочевом пузыре у женщин

Что такое болезнь крона кишечника

Капли от ожога глаз сваркой

Как правильно использовать тест на беременность

Молочница у женщин в домашних условиях