"Старость не защищает от Любви,
но Любовь защищает от старости"

© Коко Шанель

Эссенциале форте что внутри капсулы


Что должно находиться внутри капсулы Эссенциале Форте Н?

В интернете много вопросов о том, как выглядит капсула, есть ли внутри нее содержимое и почему его не видно. В сети можно найти видео, где при открытии капсулы из нее ничего не высыпается с комментариями, что капсула Эссенциале Форте пустая. Это не совсем так, давайте разберемся.

Действительно, если открыть Эссенциале ничего не высыпается. Почему?

Потому что внутри находятся концентрированная паста с фосфолипидами EPL- действующее вещество препарата. Содержимое не высыпается, потому что внутри не порошок, а густая паста, что полностью соответствует инструкции.

Ниже Вы можете прочитать официальный ответ руководителя по качеству Санофи.

Исх. №1331/201117 от 20.11.2017

О распространении недостоверной информации о лекарственном препарате Эссенциале® форте Н, капсулы 300 мг

 

Уважаемые господа

От имени Представительства АО «Санофи—авентис груп» (Франция) сообщаем, что в сети Интернет было выявлено распространение видеороликов об отсутствии содержимого в капсулах лекарственного препарата Эссенциале® форте Н, что не соответствует действительности.

Распространяемая недостоверная информация может вводить потребителей в заблуждение. Мы работаем во благо здоровья наших потребителей и заботимся о том, чтобы предоставлять точную и актуальную информацию о наших препаратах.

Обращаем ваше внимание на то, что согласно инструкции по медицинскому применению, Эссенциале® форте Н выпускается в твердых непрозрачных желатиновых капсулах коричневого цвета, содержащих маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Пастообразная масса физически не может высыпаться из капсулы и видна только при вскрытии капсулы и надавливании на ее более длинный корпус.

C подробной информацией и инструкцией по медицинскому применению препарата Эссенциале® форте Н можно ознакомиться на официальном сайте www.essentiale.ru.

С уважением

Мария Дупчак, руководитель отдела качества

essentiale.ru

Росздравнадзор сообщил, как распознать поддельный «Эссенциале Форте Н»

Россияне рискуют купить в аптеках подделку популярного гепатопротектора «Эссенциале Форте Н». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала отличия, по которым можно распознать фальсификат.

Подлинность препарата «Эссенциале® форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 4К1751 вызвала у Росздравнадзора сомнения еще весной. Сейчас стало известно, что препарат этой серии действительно фальсифицированный. На упаковках гепатопротектора указан производитель «А. Натерманн энд Сие. ГмбХ, Германия», однако, где его произвели в действительно, неизвестно.

Читайте также: Петербургские эксперты обнаружили сомнительный препарат от аллергии

Сейчас Росздравнадзор опубликовал распоряжение об изъятии и уничтожении упаковок лекарства этой серии. Ведомство публикует отличительные признаки фальсификации препарата, по которым можно распознать подделку. 

Оригинал Подделка

 - содержимое капсул представляет собой маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневатого цвета

 - содержимое капсул представляет собой маслянистую  

пастообразную массу от темно-­

красного цвета до желто-зеленого

цвета

 - поверхность блистера со стороны

капсул матовая;

 - на середине блистера пунктирная

линия разлома отсутствует (1)

 - поверхность блистера со

стороны капсул блестящая;

 - на середину блистера нанесена

пунктирная линия разлома (1)

 - текст инструкции по

медицинскому применению

напечатан на с обеих сторон;

 - текст инструкции по

медицинскому применению 

напечатан на одной стороне

 - разное написание заголовка (2)  - разное написание заголовка (2)
 - разное количество полос в штрих коде и их последовательность (3)  - разное количество полос в штрих-коде и их последовательность (3)

 - номер серии, срок годности

нанесены на маркировочную

площадку (4)

- номер серии, срок годности

нанесены непосредственно на

спаечный рисунок блистера (4)

 - между надписью «Серия:» и косой

чертой (слеш) «/» есть пробел;

 - между надписями «Годен до:» и

«Серия:» есть знак «-» (5)

- между надписью «Серия:» и

косой чертой (слеш) «/» пробел

отсутствует;

- между надписями «Годен до:» и

«Серия:» знак «-» отсутствует (5)

 - в центре блистера и по левому

краю по вертикали в направлении

снизу-вверх нанесен цифровой код

«314389» (6)

 

 - в центре блистера и по левому

краю по вертикали в

направлении снизу-вверх

нанесен цифровой код «415955»:

- на боковой стороне картонной

пачки присутствует надпись «Для приема внутрь» (7)

 - на боковой стороне картонной

пачки надпись «Для приема

приема внутрь» отсутствует (7)

 - в номере регистрационного

удостоверения «Р N011496/01»

указана английская буква «N» (8)

 - в номере регистрационного

удостоверения «Р No011496/01»

указан знак «№» (8)

 - голограмма расположена на уровне

верхней границы темно-зеленой

полосы (9)

 - голограмма расположена на

уровне верхней границы светло-

зеленой полосы (9)

 

1.

2. 

3. 

4. 

5. 

6. 

7. 

8. 

9. 

© Доктор Питер

doctorpiter.ru

Эссенциале® форте H. Как отличить подделку?

Чем выше спрос на лекарственный препарат, тем больше соблазн его подделать. Проблема фальсификации существует во всем мире, но контрафакт активно выявляют, партии таких товаров из аптечных сетей убирают. Поэтому встретить подделку можно не так часто. Однако знать об отличиях ее от оригинала все же стоит.

Эссенциале® форте Н — оригинальный гепатопротектор, который может оказаться в зоне риска. Но производитель тщательно следит за тем, чтобы в аптеки не попадал фальсификат, при малейшем подозрении проводит расследование и принимает все возможные меры, чтобы такое лекарственное средство не попало в руки потребителю1. Нельзя допустить, чтобы от приема некачественного средства страдало чье-то здоровье.

Самостоятельно определить подделку бывает сложно2, но есть ряд моментов, на которые нужно обратить внимание при покупке:

  • Цена лекарства: если она выглядит подозрительно низкой, возможно, перед вами фальсификат.

  • Информация о препарате и составе на упаковке, инструкция должны быть написаны на русском языке.

  • Инструкция препарата не должна выглядеть как ксерокопия.

  • Покупка лекарства «с рук» или на подозрительных сайтах через интернет увеличивает риск встречи с фальсификатом.

  • Обратите также внимание на специальную наклейку с водяными знаками. Отсутствие данного элемента на пачке может указывать на контрафактную продукцию.

А что же внутри?

Перед использованием препарата прочтите инструкцию, где отражено содержимое капсулы лекарственного средства. Если описание содержимого не совпадает с инструкцией: это должно насторожить,возможно перед Вами неоригинальное (контрафактное) лекарственное средство. Согласно инструкции, в мягкой коричневой оболочке капсул Эссенциале® форте Н должна быть маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета, которую видно при надавливании на раскрытую капсулу

В случае, если появились сомнения в препарате, Вы можете спросить у аптеки документы, подтверждающие качество продукта: декларацию о соответствии или сертификат качества (анализа). Обратите внимание, что номер серии на упаковке и на блистере должны соответствовать серии продукции в документах качества.

По серии, номеру и названию лекарственного средства на официальном сайте Росздравнадзора можно проверить, был ли зарегистрирован продукт надлежащим образом.

essentiale.ru

Эссенциале Форте Н - побочные эффекты, противопоказания, механизм действия

Содержание

Каков механизм действия Эссенциале® форте Н?

Какое действующее вещество в составе Эссенциале® форте Н?

Каковы показания к применению Эссенциале® форте Н?

Как принимать Эссенциале® форте Н?

Какие побочные действия имеются у Эссенциале® форте Н?

Каковы противопоказания к применению препарата?

Что может произойти при передозировке препарата?

Возможно ли развитие аллергической реакции при применении Эссенциале® форте Н?

Как Эссенциале® сочетается с другими препаратами?

Каков механизм действия Эссенциале® форте Н?

Механизм действия препарата обусловлен способностью эссенциальных фосфолипидов восстанавливать целостность печеночных клеток, способствуя их регенерации.2,3,4 Клетки печени (гепатоциты) могут быть повреждены под воздействием внешних факторов (алкоголь, избыточное потребление жирной пищи).1,2 При заболеваниях печени гепатоциты повреждаются, что может приводить к ухудшению их функции.3 Чем больше клеток печени повреждается, тем сложнее печени выполнять свои функции.5 Эссенциале® форте Н способствует восстановлению поврежденных клеток печени.4

Какое действующее вещество в составе Эссенциале® форте Н?

Действующее вещество Эссенциале® форте Н — это эссенциальные фосфолипиды. В препарате они содержатся в высокой концентрации — 76%. Эссенциальные фосфолипиды по своим свойствам близки к липидам, которые входят в состав мембран клеток печени.4 Повреждение клеток печени, как правило, сопровождается снижением уровня эссенциальных фосфолипидов, что сказывается на биофизических характеристиках мембраны.3

Эссенциальные фосфолипиды соответствуют по своей структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.3,6 Под воздействием эссенциальных фосфолипидов в печени при жировом гепатозе также снижается выраженность стеатоза.3,6,7

Каковы показания к применению Эссенциале® форте Н?

Как было отмечено выше, повреждение гепатоцитов, происходящее под воздействием определенных факторов, может приводить к накоплению жировых капель в клетках печени и повреждению гепатоцитов. Эссенциальные фосфолипиды, встраиваясь в поврежденные части мембран гепатоцитов, способcтвуют регенерации печеночных клеток и оказывают нормализующее действие на метаболизм.4

Среди показаний к применению Эссенциале® форте Н:

  •  

    Жировой гепатоз

  •  

    Хронические вирусные гепатиты

  •  

    Алкогольная жировая болезнь печени

Когда начинать и как долго необходимо принимать Эссенциале® форте Н?

Самое частое хроническое заболевание печени, жировой гепатоз, имеет несколько стадий: стеатоз, стеатогепатит и фиброз. Первая стадия, стеатоз, является обратимым состоянием9, и именно на этой стадии необходимо начинать комплексное лечение, которое может включать как немедикаментозные меры, так и медикаментозную поддержку.

Эффективен ли Эссенциале® форте Н?

Эффективность терапии эссенциальными фосфолипидами изучалась в более чем 25 исследованиях3,6. Встраивание эссенциальных фосфолипидов способствует восстановлению клеток, укреплению их мембран и защите от токсинов. При жировом гепатозе показано, что прием эссенциальных фосфолипидов помогает снизить жировую нагрузку на печень, снизить уровень стеатоза. Антиоксидантные свойства обуславливают противовоспалительное действие эссенциальных фосфолипидов. Улучшение текучести и эластичности мембран при встраивании в них эссенциальных фосфолипидов, способствует нормализации обмена веществ.4,8,11

Какие побочные действия имеются у Эссенциале® форте Н?

Эссенциале® форте Н характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится.

К возможным побочным эффектам Эссенциале® форте Н относятся:

  • дискомфорт в желудке;
  • мягкий стул или диарея;
  • зуд кожи, сыпь, крапивница.4

Каковы противопоказания к применению препарата?

К противопоказаниям к применению Эссенциале® форте Н относят:

  • повышенную чувствительность к фосфатидилхолину — основному эссенциальному фосфолипиду в препарате;
  • повышенная чувствительность к сое, соевым бобам и другим компонентам препарата.4
  • возраст до 12 лет (и вес

Что может произойти при передозировке препарата?

Препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).4 При применении Эссенциале® форте Н в дозах, превышавших рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.4

  •  

    С завтраком

  •  

    С обедом

  •  

    С ужином

Возможно ли развитие аллергической реакции при применении Эссенциале® форте Н?

Развитие аллергической реакции на Эссенциале® форте Н может быть обусловлена индивидуальной непереносимостью фосфатидилхолина, сои и соевых бобов.4

Как сочетается Эссенциале® с другими препаратами?

В случае применения двух или более препаратов одновременно необходимо учитывать сочетаемость препаратов друг с другом. Известно о потенциальном взаимодействии Эссенциале® форте Н с препаратами, влияющими на свёртываемость крови (антикоагулянтами). В этом случае может понадобиться коррекция дозы антикоагулянтов.4

essentiale.ru

Эссенциале Форте Н – инструкция по применению: показания, побочные эффекты, противопоказания

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.

Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

essentiale.ru

пустые капсулы или нет? Отзывы

Все больше людей говорят о том, что капсулы Эссенциале Форте является пустышкой, так как в них, по некоторым данным, нет содержимого. Соответственно, прием лекарства не принесет ожидаемого результата. У многих пациентов возникает вопрос о том, действительно Эссенциале Форте представляет собой пустые капсулы.

Так ли это на самом деле

Социальные сети распространяют информацию, что в лекарственном препарате Эссенциале Форте, производимом в Казахстане, не обнаружено действующего вещества внутри капсул. Многие потребители предполагают, что внутри капсул должно находиться порошкообразное содержимое, но это огромное заблуждение. Не все знают, как выглядят оригинальные капсулы средства-гепатопротектора. В интернете может распространяться неправдивая информация, поэтому лучшего всего самостоятельно изучить инструкцию и оценить формы, размер и содержимое капсул. Только таким образом удастся подтвердить или опровергнуть информации о производстве пустых капсул.

Ответ производителя

Производители популярного гепатопротекторного средства прокомментировали информацию о выпуске так называемых капсул-пустышек. Директор по безопасности фармакологической компании Санофи утверждает, что распространенное в социальных сетях видео, не соответствуют действительности. Оригинальный продукт согласно медицинской инструкции, где содержится вся информация о нем, являет собой продолговатые матовые капсулы темного цвета (хаки), внутри имеется пастообразная масса светло-коричневого оттенка. Для того чтобы оценить лекарственный препарат, потребуется вскрыть саму капсулу, а потом слегка надавить на корпус.

Со слов представителя фармацевтической компании в Казахстане не фиксировались случаи фальсификации лекарства-гепатопротектора. По его мнению, причиной распространения неправдивой информации является низкая осведомленность пациентов о том, как правильно применять лекарственные препараты.

Производитель рекомендует сперва досконально изучить инструкцию по применению и убедится в том, что лекарственное средство полностью соответствует имеющемуся описанию. Рекомендуется не выбрасывать аннотацию, а хранить ее, таким образом можно в любой момент прочитать сведения о противопоказаниях, возможных побочных реакциях, а также особенностях применения. Стоит отметить, что инструкция ко всем лекарственным средствам, которые зарегистрированы в Казахстане, имеется на сайте фармацевтической компании Санофи.

При наличии претензий к фармацевтическому средству Д. Астанин порекомендовал сразу же обратиться к представителю производителя. Необходимые данные имеются в инструкции.

Также можно связаться непосредственно с территориальным агентством, которое уполномочено контролировать качество фармацевтической продукции Казахстана. У компании Санофи есть открытая телефонная линия, при осуществлении звонка обязаны предоставить полную информацию относительно качества, возможных побочных эффектах, а также подозрении на фальсификат.

На сегодняшний день многие лекарства подделывают, всегда существует вероятность приобретения «пустышки», от этого никто не застрахован. Не стоит обращать внимание на информацию из недостоверных источников. Скорее всего, пациенты предполагали, что внутри капсул имеется порошкообразное содержимое, но этого не оказалось, поэтому возникло подозрение о выпуске фальсификата.

Перед началом лечения стоит внимательно осмотреть лекарственное средство, оценить физические характеристики, потом сравнить с описанием, указанным в инструкции. При любом несоответствии не стоит принимать лекарство, важно обратиться к представителю фирмы-производителя, проинформировать о замеченных нарушениях, таким образом удастся выявить недобросовестного производителя.

Будьте осмотрительны, заботьтесь о собственном здоровье, не доверяйте видео и статьям, которые размещают в интернете.

lekhar.ru

Эссенциале форте Н

Как правильно принимать Эссенциале® форте Н?

Рекомендован следующий курс приема — по 2 капсулы 3 раза в день. Лекарство следует принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Препарат может применяться у взрослых и у детей с 12 лет при условии, если масса тела > 43 кг.1 А вот беременные женщины могут применять Эссенциале® форте Н только в случае назначения и под наблюдением врача. Применение лекарства в период грудного вскармливании не рекомендуется.1

Что входит в состав Эссенциале® форте Н?

Чаще всего медикаменты состоят из двух частей — действующего и вспомогательных веществ. Действующее вещество — это молекула, которая обеспечивает лечебное воздействие препарата, и которую необходимо доставить в организм человека, чтобы помочь ему.

Действующее вещество Эссенциале® форте Н — это фосфолипиды растительного происхождения (так называемые эссенциальные фосфолипиды), изученные в более 200 исследованиях2. Концентрация действующего вещества в составе препарата очень высокая — 76% эссенциальных фосфолипидов.1 Чтобы помочь при жировом гепатозе, они должны быть доставлены к клеткам печени — гепатоцитам. Эссенциальные фосфолипиды встраиваются в мембраны клеток 1,3 Это помогает восстанавливать мембраны поврежденных гепатоцитов, способствуя их регенерации, и благотворно влияя на функцию печени и обмен веществ. В дополнение к этому эссенциальные фосфолипиды оказывают противовоспалительное4, антиоксидантное4,5 и другие действия.

Одним из преимуществ Эссенциале® форте Н является благоприятный профиль безопасности.1,2 Это особенно важно при длительном приеме лекарства, когда речь идет о терапии хронического заболевания.

Сколько капсул в день нужно принимать?

При хроническом гепатите и жировой болезни печени рекомендуется в дозе 1800 мг/сутки.4 В одной капсуле содержится 300 мг эссенциальных фосфолипидов. Таким образом, в сутки необходимо принимать шесть капсул Эссенциале® форте Н.

В соответствии с инструкцией препарата, суточную дозу необходимо разделить на три приёма по две капсулы, запивая достаточным количеством воды.1 Для достижения ожидаемого терапевтического действия важно соблюдать рекомендованный режим терапии.

Как принимать Эссенциале® форте Н — до еды или после?

В ряде случаев, еда может влиять на эффективность получаемой лекарственной терапии. В некоторых случаях лекарство рекомендуют принимать после еды, до неё или во время принятия пищи.

Прием Эссенциале® форте Н рекомендован во время еды. При этом лучше запивать капсулы достаточным количеством воды.1

Сколько длится курс лечения?

Эссенциале® форте Н относится к группе гепатопротекторов — лекарств, которые способствуют улучшению функции и структуры печени, в случае нарушений в работе этого крайне важного органа. Из-за вредных воздействий, повышенной нагрузки или по другим причинам, клетки печени могут повреждаться. В этом случае им становится сложнее справляться со своей работой, а приём эссенциальных фосфолипидов способствует их восстановлению и правильному обмену веществ, что было подтверждено рядом исследований.2 Ограничений по продолжительности приема Эссенциале® форте Н не выявлено, однако рекомендуется проконсультироваться со специалистом, чтобы выбрать оптимальный курс и длительность приема.

Совместим ли этот препарат с другими?

Когда мы принимаем несколько препаратов, у нас может возникнуть вопрос о совместимости лекарственных средств. Эссенциальные фосфолипиды могут применяться в комплексной терапии неалкогольной жировой болезни печени.4 Стеатоз печени может сопровождаться сахарным диабетом, дислипидемией, артериальной гипертонией и другими сердечно-сосудистыми и метаболическими нарушениями.6 В этой связи можно отметить, что прием эссенциальных фосфолипидов может сочетаться с препаратами, снижающими уровень сахара и холестерина в крови.

В то же время в случае одновременного приема Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами (препаратами, влияющими на свертываемость крови), может понадобиться коррекция их дозы.1

С какого возраста можно использовать Эссенциале® форте Н?

Препарат должен применяться по показаниям. Прием Эссенциале® Форте Н возможен у взрослых и детей с 12 лет,1 в случае если масса тела не ниже 43 килограмм.1 Режим приема препарата у детей такой же, как и у взрослых.1 Если же ребенку меньше 12 лет или масса его тела не достигает 43 килограмм, то применение препарата противопоказано.

Можно ли использовать лекарство во время беременности или грудного вскармливания?

Применение любых лекарственных средств у беременных женщин и кормящих мам связано с возможным риском воздействия на плод или младенца. Эссенциале® форте Н у беременных женщин стоит использовать только в случае назначения врачом и под его строгим наблюдением. В то же время препарат не применяется при кормлении грудью в связи с недостаточной доказательной базой.1

Среди показаний к использованию препарата есть токсикоз беременности.1 Однако, любые вмешательства при этом состоянии должны проводиться только по решению специалиста и под профессиональным медицинским контролем.

essentiale.ru


Смотрите также